- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01229657
A kezdetben zárt makulalyukak anatómiai és vizuális eredményeinek értékelése
2010. október 27. frissítette: Sun Yat-sen University
Vitreoretinális műtét után kezdetben zárt makulalyukak anatómiai és vizuális eredményeinek vizsgálata
Az anatómiai és látási eredmények értékelése olyan betegeknél, akiknél kezdetben zárt makulalyukak vitreoretinális műtét után és egy-hét éves követés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években a belső határoló membrán (ILM) peelingjét kiegészítő kezelésként alkalmazták a tangenciális húzóerők csökkentésére és a lyukak bezárásának indukálására a makulalyukműtéteknél, így az anatómiai sikerarány 90% fölé emelkedett.
A műtéti sikerek magas aránya ellenére azonban a kezdetben zárt makulalyukak újranyílását is megfigyelték a műtétet követő első hónaptól több évig.
Mivel a phakiás betegek körülbelül 45-95%-ánál gyakran alakul ki progresszív nukleáris sclerosisos szürkehályog makulalyuk műtét után, és kombinált vagy utólagos szürkehályog-eltávolításra van szükség a látásélesség javítása érdekében, a szürkehályog extrakciója potenciális tényezővé vált a makulalyuk újranyitásában, bár ez még mindig vita alatt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a hosszú távú anatómiai és látási eredményeket azoknál a betegeknél, akiknek kezdeti anatómiai sikerei voltak a makulalyuk műtéttel, és akiknél egy vagy több éves posztoperatív követés volt.
Az összes beteg diagramját felülvizsgálták az életkor, a makulalyuk stádiuma (a Gass osztályozást használva), a makulalyuk időtartama, a makula epiretinális membránja, az ILM-hámlás, a műtét előtti és posztoperatív látásélesség, a makulalyuk újranyitási sebessége, a szürkehályog eltávolítása és a követés időtartama tekintetében. - vitrectomia után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vitreoretinális műtét után kezdetben zárt makulalyukak és egy-hét éves követés
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a makulalyuk sikeres lezárása a kezdeti vitreoretinális műtét után
- legalább egy éves nyomon követés
Kizárási kritériumok:
- poszttraumás lyukak,
- rövidlátó makula lyukak,
- rhegmatogén retinaleválással kapcsolatos makulalyukak,
- szemek szilikon olaj tamponáddal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SunYat-senU
- 2008B030301306 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
- 2007B031302007 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Makula lyukak
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.BefejezveSzárítsa meg az AMD-t Macular DrusennelEgyesült Államok