Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af anatomiske og visuelle resultater af indledningsvis lukkede makulære huller

27. oktober 2010 opdateret af: Sun Yat-sen University

Undersøgelse af de anatomiske og visuelle resultater hos patienter med initialt lukkede makulære huller efter vitreoretinal kirurgi

At evaluere de anatomiske og visuelle resultater hos patienter med initialt lukkede makulære huller efter vitreoretinal kirurgi og med et til syv års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er peeling af den indre begrænsende membran (ILM) blevet brugt som en supplerende behandling for at reducere de tangentielle trækkræfter og inducere hullukning ved makulærhulskirurgi, og dermed er den anatomiske succesrate steget til over 90%. Men på trods af disse høje rater af kirurgisk succes, er genåbning af oprindeligt lukkede makulære huller også blevet observeret fra den første måned til flere år efter operationen. Fordi omkring 45 % til 95 % af phakepatienter ofte udvikler en progressiv nuklear sklerose katarakt efter makulær huloperation og kræver kombineret eller efterfølgende grå stærekstraktion for at forbedre synsstyrken, er grå stærekstraktion blevet en potentiel faktor i at forårsage genåbning af makulært hul, selvom dette stadig er under debat. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de langsigtede anatomiske og visuelle resultater hos patienter, som havde initial anatomisk succes med makulært huloperation, og som havde postoperativ opfølgning på et eller flere år. Alle patienters diagrammer blev gennemgået for alder, makulahulstadium (ved hjælp af Gass-klassifikationen), makulahulvarighed, epiretinal membran af makulatilstedeværelse, ILM-peeling, præoperativ og postoperativ synsskarphed, hastighed for genåbning af makulahul, kataraktekstraktion og varighed af opfølgning - op efter vitrektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med initialt lukkede makulære huller efter vitreoretinal kirurgi og med et til syv års opfølgning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vellykket lukning af et makulært hul efter indledende vitreoretinal kirurgi
  • en opfølgning på mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • posttraumatiske huller,
  • myopiske makulære huller,
  • makulære huller forbundet med en rhegmatogen nethindeløsning,
  • øjne med silikoneolietamponade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SunYat-senU
  • 2008B030301306 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
  • 2007B031302007 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Science and Technology Projects of Guangdong Province)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula huller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner