- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01229787
비만, 지방산의 지방조직 함량과 전신 염증 및 기도 염증과의 관계
비만은 천식 발생의 위험 인자로 인식되어 왔습니다. 15-17세 아동 5,384명을 대상으로 다음을 목표로 합니다.
- 15-17세의 천식 유병률과 15-17세의 체질량 지수(BMI) 및 11-12세의 BMI의 연관성을 조사하기 위해 파트 II
청소년기의 BMI와 11-12세의 BMI의 연관성을 조사하기 위해:
- 알레르기 감작의 유병률
- 폐 기능
- 16~18세의 기도 염증 수준
- 천식의 중증도
둘째, 이러한 가능한 연관성에서 효과 수정자로서 식이 및 신체 활동 참여를 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
북미, 북유럽 및 아시아의 단면 연구는 비만인에서 천식의 유병률 및 중증도 증가를 나타내는 반면, 종단 연구에서는 BMI 증가가 여성의 천식 발생 위험 증가와 관련이 있음을 나타냅니다. 그러나 비만이 천식 위험을 증가시키는 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 북미와 아시아에서 비만이 피부 테스트 반응성 증가 및 아토피 질환과 관련이 있다는 연구는 거의 없으며 비만이 아토피와 관련이 없다는 연구는 더 많습니다. 성인 천식 환자의 경우 내과적 및 외과적 체중 감소가 폐 기능, 천식 증상 및 약물 사용의 극적인 개선과 일관되게 연관되어 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 어린이의 경우 체중 감소의 잠재적 이점에 대해 자세히 설명한 연구는 없습니다.
총 지방 섭취량도 천식 진단과 관련이 있습니다. N-3 지방산은 체지방과 역의 상관관계가 있는 반면, N-6 지방산 수치는 체지방과 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. N-3 지방산(예: 에이코사펜타엔산)(주로 어유)의 식이 섭취 증가는 일반적으로 천식 예방과 관련이 있는 반면, N-6 지방산(예: 리놀레산) 섭취는 천식 위험을 증가시킬 수 있습니다. 논란이 남아 있습니다. 리놀레산은 아라키돈산의 전구체 역할을 할 수 있으며, 이후 염증의 매우 활성 매개체인 4-시리즈 류코트리엔의 전구체 역할을 합니다.
비만 및 천식과 관련하여 기도 염증의 지표로서 호기 산화질소(ENO)의 수준을 조사한 연구는 두 건뿐입니다. 한 연구에서는 건강한 성인의 BMI가 증가함에 따라 ENO가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나, ENO와 호기된 류코트리엔 B4 수치는 최근 날씬하고 비만한 천식 어린이에게서 증가하는 것으로 밝혀졌지만 BMI와는 관련이 없습니다.
남유럽 국가에서는 비만이 천식 부담에 미치는 영향에 대한 대표적인 역학 데이터가 없습니다. 이 분야에서는 식이요법과 신체활동을 포함한 중요한 생활습관 요인이 비만과 천식 병태생리의 연관성에 미치는 영향에 대한 연구도 전무하다. 또한, 비천식 환자 및 천식 환자 모두에서 지방의 신체 함량 및 기도 염증에 대한 체중 감소의 영향과 관련하여 기도 염증 수준에 대한 정보가 없습니다.
2001-2003년에 키프로스에서 11-12세(모든 초등학교의 6번째 형태에 다니는) 모든 어린이의 영양 및 체력에 초점을 맞춘 국민 건강 조사가 실시되었습니다. 이 프로젝트를 통해 우리는 다음 가설을 조사하기 위해 2007-2009년에 이 어린이 그룹에 접근할 것을 제안했습니다.
목표:
연구의 목적은 다음과 같습니다.
1부 15-17세의 천식 유병률과 15-17세의 체질량 지수(BMI) 및 독립적으로 11-12세의 BMI와의 연관성을 조사합니다. 2부
16-18세의 BMI와 11-12세의 BMI와는 독립적으로 다음과의 연관성을 조사하기 위해:
- 알레르기 감작의 유병률
- 폐 기능
- 16~18세의 기도 염증 수준
- 천식의 중증도
둘째, 이러한 가능한 연관성에서 효과 수정자로서 식이 및 신체 활동 참여를 평가합니다.
파트 I 방법론:
연구 인구 파트 I은 2007년 1월부터 2007년 6월까지 진행되었으며 키프로스 공화국 전역의 모든 공립 및 사립 Lyceia 학교에서 1차(15-16세) 및 2차(16-17세) 수업에 참석하는 어린이를 다음과 같이 초대했습니다. 참가하다. 대상 인구는 2001-3년의 초기 연구에 참여하고 인체 측정 측정, 심폐 적합성 평가 및 그 당시에 채취한 혈청 지질 평가를 받은 19849명의 어린이였습니다.
어린이의 천식 상태를 평가하기 위해 ISAAC(International Study of Asthma and Allergies in Childhood) 핵심 설문지의 그리스어 버전을 사용했습니다. 여기에는 출생지, 민족과 같은 잠재적인 개인 기반 위험 요소와 관련된 질문이 추가되었습니다. 부모의 출생 순서, 부모의 교육 수준, 부모의 흡연, 직계 가족의 아토피 병력(천식, 습진 및/또는 꽃가루 알레르기 병력이 있는 형제자매 및 부모), 개인적 흡연율, 애완 동물 소유 및 거주지.
모든 참여 학생들은 또한 체중, 체지방 비율 및 체질량 지수(BMI)를 측정했습니다. 피험자의 BMI는 국제 비만 태스크 포스(IOTF)에서 제안한 성별 및 연령별 컷오프(6개월 간격)에 따라 정상 체중, 과체중 또는 비만으로 분류되었습니다.
데이터 세트 편집
2007년 횡단면 데이터베이스의 주제와 2001-2002년 이전 횡단면 데이터베이스의 주제를 다양한 매칭 매개변수를 사용하여 일치시키려는 노력이 수행되었습니다. 2007년(15-17세)과 2001-2003년(11-12세)에 일치하는 BMI 값으로 5384명의 대상자의 데이터 세트가 구성되었습니다.
통계 분석
ISAAC 설문지의 천식 및 호흡기 이환율에 대한 기본 질문에 대한 답변을 사용하여 사례 정의를 다음과 같이 세분화했습니다.
- 활동성 천식: 지난 12개월 동안 천식을 앓은 적이 있고 현재 쌕쌕거림 및/또는 감기와 관련 없는 야간 기침에 대한 질문에 대한 긍정적인 답변
- 비활성 천식: 천식을 앓은 적이 있는지에 대한 질문에 긍정적인 답변 및 지난 12개월 동안 감기와 관련 없는 현재 천명 및 야간 기침에 대한 질문에 대한 부정적인 답변
- 천식이 없는 호흡기 증상: 천식을 앓은 적이 있는지에 대한 질문에 대한 부정적인 답변 및 지난 12개월 동안 감기와 관련이 없는 현재 천명 및/또는 야간 기침에 대한 질문에 대한 긍정적인 답변.
질병 결과와 비만 예측인자(BMI z-score 및 체지방률) 간의 연관성을 단변량 분석을 통해 분석하였고, 교차비(OR)는 95% 신뢰구간(CI)으로 계산하였다. 단변량 분석 외에도 다중 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 교란 요인을 조정하고 유의미한 효과 수정 요인으로 계층화하여 비만 예측 요인과 질병 결과의 연관성을 추가로 조사했습니다. 통계적 유의성은 P < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nicosia, 키프로스
- Cyprus International insitute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 해당 없음
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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청소년기 천식 유병률과 청소년기 및 아동기 비만과의 연관성
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15-17세 및 11-12세의 체질량 지수(BMI)와 15-17세 천식 유병률의 연관성을 조사하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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청소년기 및 소아기의 BMI와 알레르기 감작 및 폐 기능의 연관성
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청소년기의 BMI와 11-12세의 BMI의 연관성을 조사하기 위해:
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Panayiotis Yiallouros, MD, PhD, Cyprus International insitute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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