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La relazione tra obesità, contenuto di acidi grassi nel tessuto adiposo e infiammazione sistemica e delle vie aeree

L'obesità è stata riconosciuta come un fattore di rischio per lo sviluppo dell'asma. In una coorte di 5384 bambini di età compresa tra 15 e 17 anni, miriamo a:

  1. Studiare l'associazione tra prevalenza di asma all'età di 15-17 anni con indice di massa corporea (BMI) all'età di 15-17 anni e BMI all'età di 11-12 anni Parte II
  2. Per indagare l'associazione di BMI nell'adolescenza e BMI all'età di 11-12 anni con:

    1. Prevalenza della sensibilizzazione allergica
    2. Funzione polmonare
    3. Livelli di infiammazione delle vie aeree all'età di 16-18 anni
    4. Gravità dell'asma

In secondo luogo, valutare il coinvolgimento della dieta e dell'attività fisica come modificatori dell'effetto in queste possibili associazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Studi trasversali in Nord America, Nord Europa e Asia indicano un aumento della prevalenza e della gravità dell'asma negli obesi, mentre studi longitudinali hanno indicato che l'aumento del BMI è associato a un aumento del rischio di asma incidente nelle donne. Tuttavia, i meccanismi attraverso i quali l'obesità aumenta il rischio di asma rimangono poco chiari. Ci sono solo pochi studi dal Nord America e dall'Asia che hanno suggerito che l'obesità è associata a una maggiore reattività del test cutaneo e malattie atopiche e molti altri che suggeriscono che l'obesità non ha alcuna associazione con l'atopia. Negli asmatici adulti, è stato anche dimostrato che la perdita di peso sia medica che chirurgica è costantemente associata a notevoli miglioramenti della funzionalità polmonare, dei sintomi dell'asma e dell'uso di farmaci. Tuttavia, nei bambini nessuno studio ha approfondito i potenziali benefici della riduzione del peso.

Anche l'assunzione totale di grassi è stata associata alla diagnosi di asma. È stato notato che gli acidi grassi N-3 sono inversamente correlati con il grasso corporeo, mentre i livelli di acidi grassi N-6 sono correlati positivamente con il grasso corporeo. L'aumento dell'assunzione dietetica di acidi grassi N-3 (come l'acido eicosapentaenoico) (principalmente oli di pesce) è stato generalmente associato alla protezione dall'asma, mentre l'assunzione di acidi grassi N-6 (come l'acido linoleico) può aumentare il rischio di asma, sebbene questo rimane controverso. L'acido linoleico può agire come precursore dell'acido arachidonico che successivamente funge da precursore dei leucotrieni della serie 4 che sono mediatori altamente attivi dell'infiammazione.

Ci sono solo due studi che hanno indagato i livelli di ossido nitrico (ENO) esalato come indicatore di infiammazione delle vie aeree in relazione all'obesità e all'asma. Uno studio ha mostrato un aumento significativo di ENO con l'aumento del BMI negli adulti sani. Tuttavia, i livelli di ENO e di leucotriene B4 espirato sono stati recentemente trovati aumentati nei bambini asmatici magri e obesi, ma non correlati al loro indice di massa corporea.

Nei paesi dell'Europa meridionale non esistono dati epidemiologici rappresentativi sul contributo dell'obesità al carico di asma. In quest'area del mondo, inoltre, non esistono studi sull'effetto di importanti fattori dello stile di vita, tra cui la dieta e l'attività fisica, sull'associazione tra adiposità e fisiopatologia dell'asma. Inoltre, non esistono informazioni sui livelli di infiammazione delle vie aeree sia nei soggetti non asmatici che in quelli asmatici in relazione al contenuto corporeo di grasso e all'impatto della riduzione del peso sull'infiammazione delle vie aeree.

Negli anni 2001-2003, a Cipro è stata condotta un'indagine sanitaria nazionale incentrata sull'alimentazione e sulla forma fisica di tutti i bambini di età compresa tra 11 e 12 anni (che frequentano la sesta classe di tutte le scuole primarie). Con questo progetto ci siamo proposti di avvicinare questo gruppo di bambini negli anni 2007-2009 per indagare le seguenti ipotesi:

OBIETTIVI:

Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:

Parte I Studiare l'associazione della prevalenza dell'asma all'età di 15-17 anni con l'indice di massa corporea (BMI) all'età di 15-17 anni e indipendentemente con il BMI all'età di 11-12 anni Parte II

Per studiare l'associazione del BMI all'età di 16-18 anni e indipendentemente dal BMI all'età di 11-12 anni con:

  1. Prevalenza della sensibilizzazione allergica
  2. Funzione polmonare
  3. Livelli di infiammazione delle vie aeree all'età di 16-18 anni
  4. Gravità dell'asma

In secondo luogo, valutare il coinvolgimento della dieta e dell'attività fisica come modificatori dell'effetto in queste possibili associazioni.

PARTE I METODOLOGIA:

Popolazione studiata Parte I si è svolta nei mesi da gennaio 2007 a giugno 2007 e i bambini che frequentano la 1a (15-16 anni) e la 2a (16-17 anni) classi in tutte le scuole Lyceia pubbliche e private della Repubblica di Cipro sono stati invitati a partecipare. La popolazione mirata era costituita da 19849 bambini che avevano partecipato a uno studio precedente negli anni 2001-3 e avevano, tra le altre valutazioni, misurazioni antropometriche, valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria e lipidi sierici presi in quel momento.

Per la valutazione dello stato di asma dei bambini abbiamo utilizzato la versione greca del questionario di base ISAAC (International Study of Asthma and Allergies in Childhood), integrato con domande relative a potenziali fattori di rischio basati sulla persona come il luogo di nascita del bambino, l'origine etnica dei genitori, ordine di nascita, livello di istruzione dei genitori, fumo dei genitori, anamnesi di atopia nei parenti stretti (fratelli e genitori con anamnesi di asma, eczema e/o raffreddore da fieno), abitudine personale al fumo, possesso di animali domestici e luogo di residenza.

A tutti gli studenti partecipanti sono stati misurati anche il peso, la percentuale di grasso corporeo e l'indice di massa corporea (BMI). Il BMI dei soggetti era stato classificato come peso normale, sovrappeso o obeso in base a limiti specifici per sesso ed età (intervalli di sei mesi), suggeriti dall'International Obesity Task Force (IOTF).

Compilazione del set di dati

È stato effettuato uno sforzo per abbinare i soggetti del database trasversale del 2007 con i soggetti del vecchio database trasversale del 2001-2002 utilizzando vari parametri di corrispondenza. È stato costruito un set di dati di 5384 soggetti con valori di BMI corrispondenti nel 2007 (età 15-17 anni) e nel 2001-2003 (età 11-12 anni).

Analisi statistica

Utilizzando le risposte alle domande di base per l'asma e la morbilità respiratoria del questionario ISAAC, la definizione di caso è stata ulteriormente affinata per:

  1. Asma attivo: risposte positive alle domande sull'avere mai avuto asma e respiro sibilante attuale e/o tosse notturna non correlata a raffreddore negli ultimi 12 mesi
  2. Asma inattivo: risposta positiva alla domanda sull'avere mai avuto l'asma e risposte negative alle domande per sibili attuali e tosse notturna non correlata a raffreddori negli ultimi 12 mesi
  3. Sintomi respiratori senza asma: risposta negativa alla domanda sull'avere mai avuto l'asma e risposta/e positiva/e alle domande sull'attuale respiro sibilante e/o sulla tosse notturna non correlata a raffreddori negli ultimi 12 mesi.

Le associazioni tra esiti di malattia e predittori di obesità (BMI z-score e percentuale di grasso corporeo) sono state analizzate mediante analisi univariata e l'odds ratio (OR) è stato calcolato con intervalli di confidenza al 95% (CI). Oltre all'analisi univariata, è stata eseguita anche la regressione logistica multipla per indagare ulteriormente le associazioni dei predittori di obesità e gli esiti della malattia aggiustando per fattori confondenti e stratificando per modificatori di effetti significativi. La significatività statistica è stata fissata a P <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5384

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro
        • Cyprus International insitute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La prima parte si è svolta nel 2007 e sono stati invitati a partecipare i ragazzi di 15-16 e 16-17 anni di tutta Cipro. La popolazione target era costituita da 19849 bambini che avevano partecipato a uno studio precedente negli anni 2001-3 e avevano misurazioni antropometriche, valutazione dell'idoneità cardio-respiratoria e lipidi sierici presi in quel momento. I soggetti della seconda parte dello studio sono stati selezionati tra i 5384 soggetti che avevano partecipato alla prima parte e avevano i dati corrispondenti sul BMI attuale e passato. Abbiamo preso di mira i soggetti per la seconda parte dello studio con i seguenti criteri:1. Wheezer attuali: tutti gli asmatici attivi in ​​tutti i sottogruppi BMI. Definizione di respiro sibilante attuale: risposta positiva alla domanda del questionario ISAAC: "Hai avuto respiro sibilante negli ultimi 12 mesi?" 2. Never Wheezers: 700 controlli selezionati in modo casuale in tutti i gruppi di BMI. Definizione di Never Wheezer: risposte negative a entrambe le seguenti due domande: "Hai mai avuto respiro sibilante?" e "Hai mai avuto l'asma?"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non applicabile

Criteri di esclusione:

  • non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
L'associazione tra prevalenza di asma nell'adolescenza e ossessione nell'adolescenza e nell'infanzia
Studiare l'associazione della prevalenza dell'asma all'età di 15-17 anni con l'indice di massa corporea (BMI) all'età di 15-17 anni e all'età di 11-12 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Associazione del BMI nell'adolescenza e nell'infanzia con sensibilizzazione allergica e funzione polmonare

Per indagare l'associazione di BMI nell'adolescenza e BMI all'età di 11-12 anni con:

  1. Prevalenza della sensibilizzazione allergica
  2. Funzione polmonare
  3. Livelli di infiammazione delle vie aeree all'età di 16-18 anni
  4. Gravità dell'asma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Panayiotis Yiallouros, MD, PhD, Cyprus International insitute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

28 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIIRespiratory1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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