Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen obesitas, vetweefselgehalte aan vetzuren en systemische en luchtwegontsteking

Obesitas is erkend als een risicofactor voor het ontwikkelen van astma. In een cohort van 5384 kinderen van 15-17 jaar streven we naar:

  1. Onderzoek naar het verband tussen de prevalentie van astma op de leeftijd van 15-17 jaar en de body mass index (BMI) op de leeftijd van 15-17 jaar en de BMI op de leeftijd van 11-12 jaar Deel II
  2. Om de associatie van BMI in de adolescentie en BMI op de leeftijd van 11-12 jaar te onderzoeken met:

    1. Prevalentie van allergische sensibilisatie
    2. Longfunctie
    3. Niveaus van luchtwegontsteking op de leeftijd van 16-18 jaar
    4. Ernst van astma

Ten tweede, om de betrokkenheid van voeding en lichaamsbeweging te beoordelen als effectmodificatoren in deze mogelijke associaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cross-sectionele studies in Noord-Amerika, Noord-Europa en Azië wijzen op een verhoogde prevalentie en ernst van astma bij zwaarlijvigen, terwijl longitudinale studies hebben aangetoond dat een toenemende BMI geassocieerd is met een verhoogd risico op astma bij vrouwen. De mechanismen waardoor obesitas het risico op astma verhoogt, blijven echter onduidelijk. Er zijn maar weinig studies uit Noord-Amerika en Azië die suggereerden dat zwaarlijvigheid geassocieerd is met verhoogde reactiviteit van huidtesten en atopische ziekten en veel meer die suggereren dat zwaarlijvigheid geen verband houdt met atopie. Bij volwassen astmapatiënten is ook aangetoond dat zowel medisch als chirurgisch gewichtsverlies consistent wordt geassocieerd met dramatische verbeteringen in longfunctie, astmasymptomen en medicatiegebruik. Bij kinderen is er echter geen onderzoek gedaan naar de mogelijke voordelen van gewichtsvermindering.

De totale vetinname is ook in verband gebracht met de diagnose astma. Van N-3-vetzuren is vastgesteld dat ze omgekeerd correleren met lichaamsvet, terwijl niveaus van N-6-vetzuren positief correleren met lichaamsvet. Verhoogde inname via de voeding van N-3-vetzuren (zoals eicosapentaeenzuur) (voornamelijk visolie) wordt over het algemeen in verband gebracht met bescherming tegen astma, terwijl inname van N-6-vetzuren (zoals linolzuur) het risico op astma kan verhogen, hoewel dit blijft omstreden. Linolzuur kan fungeren als een voorloper van arachidonzuur, dat vervolgens dient als een voorloper van leukotriënen uit de 4-serie, die zeer actieve ontstekingsmediatoren zijn.

Er zijn slechts twee studies die de niveaus van uitgeademd stikstofmonoxide (ENO) als indicator van luchtwegontsteking in relatie tot obesitas en astma onderzochten. Eén studie toonde een significante toename van ENO met toenemende BMI bij gezonde volwassenen. De niveaus van ENO en uitgeademd leukotrieen B4 bleken echter recent verhoogd te zijn bij magere en zwaarlijvige astmatische kinderen, maar niet gerelateerd aan hun BMI's.

In Zuid-Europese landen zijn er geen representatieve epidemiologische gegevens over de bijdrage van obesitas aan de astmalast. In dit deel van de wereld zijn er ook geen studies over het effect van belangrijke leefstijlfactoren, waaronder dieet en lichamelijke activiteit, op de associatie van adipositas met astmapathofysiologie. Bovendien is er geen informatie over de mate van ontsteking van de luchtwegen bij zowel niet-astmatische als astmapatiënten in relatie tot het lichaamsvetgehalte en de invloed van gewichtsvermindering op luchtwegontsteking.

In de jaren 2001-2003 werd in Cyprus een nationale gezondheidsenquête gehouden die gericht was op voeding en fysieke fitheid van alle kinderen van 11-12 jaar (die de 6e klas van alle basisscholen bezoeken). Met dit project hebben we voorgesteld om deze groep kinderen in de jaren 2007-2009 te benaderen om de volgende hypothesen te onderzoeken:

DOELEN:

De doelstellingen van de studie zijn als volgt:

Deel I Om het verband te onderzoeken tussen de prevalentie van astma op de leeftijd van 15-17 jaar en de body mass index (BMI) op de leeftijd van 15-17 jaar en onafhankelijk van elkaar met de BMI op de leeftijd van 11-12 jaar Deel II

Om de associatie van BMI op de leeftijd van 16-18 jaar en onafhankelijk van de BMI op de leeftijd van 11-12 jaar te onderzoeken met:

  1. Prevalentie van allergische sensibilisatie
  2. Longfunctie
  3. Niveaus van luchtwegontsteking op de leeftijd van 16-18 jaar
  4. Ernst van astma

Ten tweede, om de betrokkenheid van voeding en lichaamsbeweging te beoordelen als effectmodificatoren in deze mogelijke associaties.

DEEL I METHODOLOGIE:

Studiepopulatie Deel I vond plaats in de maanden januari 2007 tot juni 2007 en kinderen van de 1e (15-16 jaar) en 2e (16-17 jaar) klas in alle openbare en particuliere Lyceia-scholen in de Republiek Cyprus werden uitgenodigd om deelnemen. De beoogde populatie bestond uit 19849 kinderen die deelnamen aan een eerdere studie in de jaren 2001-3 en die op dat moment onder andere antropometrische metingen, beoordeling van cardio-respiratoire fitheid en serumlipiden hadden ondergaan.

Voor de beoordeling van de astmastatus van kinderen gebruikten we de Griekse versie van de ISAAC-kernvragenlijst (International Study of Astma and Allergies in Childhood), aangevuld met vragen over mogelijke persoonsgerelateerde risicofactoren zoals geboorteplaats van het kind, etnische afkomst van de ouders, geboortevolgorde, opleidingsniveau van de ouders, roken door de ouders, voorgeschiedenis van atopie in de naaste familie (broers en zussen en ouders met een voorgeschiedenis van astma, eczeem en/of hooikoorts), persoonlijk roken, bezit van huisdieren en woonplaats.

Van alle deelnemende studenten werd ook hun gewicht, percentage lichaamsvet en Body Mass Index (BMI) gemeten. De BMI van de proefpersonen was geclassificeerd als normaal gewicht, overgewicht of obesitas volgens geslachts- en leeftijdsspecifieke grenswaarden (intervallen van zes maanden), voorgesteld door de International Obesity Task Force (IOTF).

Compilatie van gegevensset

Er is geprobeerd om onderwerpen uit de cross-sectionele database van 2007 te matchen met onderwerpen uit de oude cross-sectionele database van 2001-2002 met behulp van verschillende matching-parameters. Er werd een dataset samengesteld van 5384 proefpersonen met overeenkomende BMI-waarden in 2007 (leeftijd 15-17 jaar) en in 2001-2003 (leeftijd 11-12 jaar).

Statistische analyse

Aan de hand van antwoorden op de basisvragen voor astma en respiratoire morbiditeit van de ISAAC-vragenlijst werd de casusdefinitie verder verfijnd tot:

  1. Actief astma: positieve antwoorden op vragen over het ooit hebben gehad van astma en huidige piepende ademhaling en/of nachtelijke hoest die geen verband houdt met verkoudheid in de afgelopen 12 maanden
  2. Inactief astma: positief antwoord op vraag over ooit astma hebben gehad en negatief antwoord op vragen over piepende ademhaling en nachtelijke hoest die geen verband houdt met verkoudheid in de afgelopen 12 maanden
  3. Ademhalingssymptomen zonder astma: negatief antwoord op vraag over ooit astma hebben gehad en positief antwoord(en) op vragen over huidige piepende ademhaling en/of nachtelijke hoest die geen verband houdt met verkoudheid in de afgelopen 12 maanden.

De associaties tussen ziekte-uitkomsten en voorspellers van obesitas (BMI z-score en lichaamsvet%) werden geanalyseerd door middel van univariate analyse en de odds ratio (OR) werd berekend met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI). Naast de univariate analyse werd ook meervoudige logistische regressie uitgevoerd om de associaties van voorspellers van obesitas en ziekte-uitkomsten verder te onderzoeken, gecorrigeerd voor confounders en stratificatie door significante effectmodificatoren. Statistische significantie werd vastgesteld op P < 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5384

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nicosia, Cyprus
        • Cyprus International insitute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deel I vond plaats in 2007 en kinderen van 15-16 en 16-17 jaar in heel Cyprus werden uitgenodigd om deel te nemen. De doelpopulatie bestond uit 19849 kinderen die deelnamen aan een eerdere studie in de jaren 2001-3 en die op dat moment antropometrische metingen, beoordeling van cardio-respiratoire fitheid en serumlipiden hadden ondergaan. De proefpersonen van het tweede deel van de studie werden geselecteerd uit de 5384 proefpersonen die aan het eerste deel hadden deelgenomen en gegevens over de huidige en vroegere BMI hadden gematcht. We richtten ons op proefpersonen voor deel twee van het onderzoek met de volgende criteria:1. Current Wheezers: alle actieve astmapatiënten in alle BMI-subgroepen. Definitie Current Wheezer: Positief antwoord op de vraag in de ISAAC-vragenlijst: "Heeft u in de afgelopen 12 maanden piepende ademhaling gehad?" 2. Never Wheezers: 700 controles willekeurig geselecteerd over alle BMI-groepen. Definitie van Never Wheezer: Negatieve antwoorden op beide van de volgende twee vragen: "Heeft u ooit een piepende ademhaling gehad?" en "Heb je ooit astma gehad?"

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet toepasbaar

Uitsluitingscriteria:

  • niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
De associatie tussen de prevalentie van astma in de adolescentie en obsiteit in de adolescentie en in de kindertijd
Om het verband te onderzoeken tussen de prevalentie van astma op de leeftijd van 15-17 jaar en de body mass index (BMI) op de leeftijd van 15-17 jaar en op de leeftijd van 11-12 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Associatie van BMI in de adolescentie en in de kindertijd met allergische sensibilisatie en longfunctie

Om de associatie van BMI in de adolescentie en BMI op de leeftijd van 11-12 jaar te onderzoeken met:

  1. Prevalentie van allergische sensibilisatie
  2. Longfunctie
  3. Niveaus van luchtwegontsteking op de leeftijd van 16-18 jaar
  4. Ernst van astma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Panayiotis Yiallouros, MD, PhD, Cyprus International insitute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIIRespiratory1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren