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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01232153
NIV 대 풍선을 이용한 병원 전 기관 삽관 전 전산소화 (PREOXY)
2020년 8월 31일 업데이트: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
NIV 대 풍선을 이용한 병원 전 기관 삽관 전 전산소화. 모바일 의료 응급 구조 서비스에서 다기관 무작위 제어 시험
최근 연구에서는 ICU와 수술실에서 기관 삽관을 하는 동안 전산소화를 위해 NIV를 사용하는 것이 타당성, 효과 및 훨씬 더 적은 합병증을 보고합니다.
응급 병원 외 의료 구조에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
이 실험은 해당 조건에서 동일한 결과 또는 그 이상의 결과를 보여주려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서는 고전적인 전산소화 전략과 단방향 판막 자동 충전 풍선 대 NIV를 비교합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Melun, 프랑스, 77000
- SAMU 77
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉관 삽관이 필요한 환자
제외 기준:
- 심정지
- 어린이들
- 임신
- 무능력자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: NIV 전산소화
|
비침습적 환기
|
|
간섭 없음: 고전적 전산소화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소혈증의 길이
기간: 5 분
|
SpO2 85% 미만
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PREOXY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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