이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

어린이의 기관주위압이 있는 마스크 VEntilation. 어린이의 위 흡입을 예방하기 위한 기관주위 압박 (MAVEPPIC)

2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Lille

전신 마취하에 있는 어린이의 안면 마스크를 사용한 양압 환기 중 위 흡입을 방지하기 위한 기관주위 압박: 효율성 연구

"만복" 상황이나 응급 상황에서 위 흡인이나 역류를 방지하기 위해 윤상연골 압박을 사용하는 것은 성인 집단에서 여전히 논란의 여지가 있습니다. 더욱이 이 방법은 위 흡인에 대한 보호 효과와 가능한 부작용에 대한 증거가 부족하기 때문에 일부 유럽 소아 마취 학회에서 어린이에게 더 이상 권장하지 않습니다.

식도 내강을 효과적으로 막는 새로운 접근 방식이 최근 성인에서 기술되었으며 위 흡입을 예방하는 효과를 보여주었습니다. 그러나이 방법은 지금까지 소아 인구에서 평가되지 않았으며 어린이의 위식도 역류 및 폐 흡인을 예방하는 대안이 될 수 있습니다

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle Anesthésie Réanimation Pédiatrique
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 삽관이 있거나 없는 전신 마취로 혜택을 받는 2세에서 10세 사이의 어린이
  • 흡입 유도
  • 선택적 수술
  • ASA 상태 1 또는 2
  • 아동이 표현할 수 있는 경우 동의
  • 부모 및/또는 법적 보호자의 동의
  • 사회보험

제외 기준:

  • 2세 미만 또는 10세 초과 어린이
  • 체중은 40kg 이상
  • ASA 상태 3 이상
  • 응급 수술 또는 예정되지 않은 수술
  • 예정된 ENT 또는 식도 수술
  • 식도 이완불능증 또는 GERD 병리 병력
  • 식도 수술 이력(NISSEN 유형)
  • 소아 비만을 나타내는 연령과 성별에 따라 지수화된 BMI
  • 예측 가능한 마스크 환기 어려움
  • 기관절개술의 역사
  • 사회보장보험에 가입하지 않은 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어린이

좌측 기관주위 부근의 인접 혈관(경정맥 및 경동맥) 압박. 혈관 압박의 위험은 수술을 수행하기 전에 평가됩니다.

중재 전 선별 시점에서, 혈관 직경이 50% 감소하는 것으로 정의된 혈관 압박 위험을 배제하기 위해 수술을 적용하면서 초음파 측정을 수행할 것입니다.

좌측 흉쇄유돌근 흉골두와 기관 사이에 위치한 부위를 두 손가락으로 압박하여 경부 식도를 압박합니다.

적용된 힘(정밀 저울에 적용된 등가 힘을 측정한 후)은 약 10 - 15 N입니다. 이 힘은 아이의 체중에 따라 조정됩니다: 20kg 미만에서는 10N, 20kg에서 40kg 사이에서는 15N

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동시 위 초음파 촬영으로 평가한 양압 인공 호흡 중 공기 인공물의 존재
기간: 2분간의 양압환기 후 초음파로 위공기 인공물을 측정합니다.
초음파 검사에서 설명된 전정부 및/또는 위 공기 인공물의 존재. US는 양압마스크환기중에 시행합니다.
2분간의 양압환기 후 초음파로 위공기 인공물을 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LPPP를 적용할 곳에서 기관 좌측 식도의 실제 위치 확인(LLPP 타당성)
기간: 양압호흡 시작 전 1분간
양압 환기 전 시행한 기관 초음파의 좌측
양압호흡 시작 전 1분간
LLPP 기동의 안전성: US에서 측정한 인접 선박의 상당한 압박이 없습니다.
기간: 양압호흡 시작 전 및 1분 동안
양압 환기 전 시행한 기관 초음파의 좌측
양압호흡 시작 전 및 1분 동안
LLPP에 의해 유발된 마스크 환기의 어려움을 평가하기 위해 PPV 동안 측정된 호기 일회 호흡량 및 최고 흡기압.
기간: 양압 인공호흡 시작 시 및 2분 동안
마취 인공호흡기에서 호기 흐름을 측정한 호기 일회 호흡량
양압 인공호흡 시작 시 및 2분 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020_74
  • 2021-A01535-36 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다