- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05279170
어린이의 기관주위압이 있는 마스크 VEntilation. 어린이의 위 흡입을 예방하기 위한 기관주위 압박 (MAVEPPIC)
전신 마취하에 있는 어린이의 안면 마스크를 사용한 양압 환기 중 위 흡입을 방지하기 위한 기관주위 압박: 효율성 연구
"만복" 상황이나 응급 상황에서 위 흡인이나 역류를 방지하기 위해 윤상연골 압박을 사용하는 것은 성인 집단에서 여전히 논란의 여지가 있습니다. 더욱이 이 방법은 위 흡인에 대한 보호 효과와 가능한 부작용에 대한 증거가 부족하기 때문에 일부 유럽 소아 마취 학회에서 어린이에게 더 이상 권장하지 않습니다.
식도 내강을 효과적으로 막는 새로운 접근 방식이 최근 성인에서 기술되었으며 위 흡입을 예방하는 효과를 보여주었습니다. 그러나이 방법은 지금까지 소아 인구에서 평가되지 않았으며 어린이의 위식도 역류 및 폐 흡인을 예방하는 대안이 될 수 있습니다
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle Anesthésie Réanimation Pédiatrique
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연락하다:
- Dina BERT, Dr
- 전화번호: 03 20 44 62 69
- 이메일: dina.bert@chru-lille.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 삽관이 있거나 없는 전신 마취로 혜택을 받는 2세에서 10세 사이의 어린이
- 흡입 유도
- 선택적 수술
- ASA 상태 1 또는 2
- 아동이 표현할 수 있는 경우 동의
- 부모 및/또는 법적 보호자의 동의
- 사회보험
제외 기준:
- 2세 미만 또는 10세 초과 어린이
- 체중은 40kg 이상
- ASA 상태 3 이상
- 응급 수술 또는 예정되지 않은 수술
- 예정된 ENT 또는 식도 수술
- 식도 이완불능증 또는 GERD 병리 병력
- 식도 수술 이력(NISSEN 유형)
- 소아 비만을 나타내는 연령과 성별에 따라 지수화된 BMI
- 예측 가능한 마스크 환기 어려움
- 기관절개술의 역사
- 사회보장보험에 가입하지 않은 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이
좌측 기관주위 부근의 인접 혈관(경정맥 및 경동맥) 압박. 혈관 압박의 위험은 수술을 수행하기 전에 평가됩니다. 중재 전 선별 시점에서, 혈관 직경이 50% 감소하는 것으로 정의된 혈관 압박 위험을 배제하기 위해 수술을 적용하면서 초음파 측정을 수행할 것입니다. |
좌측 흉쇄유돌근 흉골두와 기관 사이에 위치한 부위를 두 손가락으로 압박하여 경부 식도를 압박합니다. 적용된 힘(정밀 저울에 적용된 등가 힘을 측정한 후)은 약 10 - 15 N입니다. 이 힘은 아이의 체중에 따라 조정됩니다: 20kg 미만에서는 10N, 20kg에서 40kg 사이에서는 15N |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시 위 초음파 촬영으로 평가한 양압 인공 호흡 중 공기 인공물의 존재
기간: 2분간의 양압환기 후 초음파로 위공기 인공물을 측정합니다.
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초음파 검사에서 설명된 전정부 및/또는 위 공기 인공물의 존재.
US는 양압마스크환기중에 시행합니다.
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2분간의 양압환기 후 초음파로 위공기 인공물을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LPPP를 적용할 곳에서 기관 좌측 식도의 실제 위치 확인(LLPP 타당성)
기간: 양압호흡 시작 전 1분간
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양압 환기 전 시행한 기관 초음파의 좌측
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양압호흡 시작 전 1분간
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LLPP 기동의 안전성: US에서 측정한 인접 선박의 상당한 압박이 없습니다.
기간: 양압호흡 시작 전 및 1분 동안
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양압 환기 전 시행한 기관 초음파의 좌측
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양압호흡 시작 전 및 1분 동안
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LLPP에 의해 유발된 마스크 환기의 어려움을 평가하기 위해 PPV 동안 측정된 호기 일회 호흡량 및 최고 흡기압.
기간: 양압 인공호흡 시작 시 및 2분 동안
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마취 인공호흡기에서 호기 흐름을 측정한 호기 일회 호흡량
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양압 인공호흡 시작 시 및 2분 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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