Crestal Bone의 보존을 위해 특정 Osseotite가 우세 (OCPTI)
Crestal Bone 보존을 위한 Osseotite CP4 Some Prevail Tapered Implant의 전향적 무작위 통제 평가
임플란트에 영향을 미치는 잠재적인 복합 요인은 치조골 손실입니다. 정수리 골 소실의 원인은 여러 가지 요인에 기인합니다. 가설을 세운 사람들 중에서 하나 또는 다른 원인에 대한 증거는 여전히 모호합니다. 임상 문서에 따르면 임플란트 디자인이 핵심 요소일 수 있습니다. 증거가 결정적이지는 않지만 여러 저자들은 (1) 제한된 드릴링 절차 및 제한된 2단계 수술 2, (2) 치조골의 거친 임플란트 표면 3, (3) 마이크로스레드 디자인을 포함한 효과의 조합의 결과라고 제안합니다. 임플란트 강성 4, (4) 원추 대 평면 인터페이스 5 및 (5) 상당한 마이크로갭의 부재 6.
플랫폼 전환 관행(예: 5mm 임플란트 안착면에 직경 4mm 지대주를 배치하면 염증 세포 침윤 영역이 치골에서 물리적으로 멀어집니다. 증가하는 일화적인 플랫폼 전환 증거는 이 생물학적 폭 가설을 뒷받침합니다. 여기서 생물학적 폭은 정상 치아 주위의 상아 치은 부착 장치의 높이를 말하며 치아 수복물의 최정단 범위에서 뼈와 연조직의 건강한 존재에 필요한 거리로 정의됩니다.
이 가설을 공식적으로 테스트하기 위해 현재 연구가 설계되었습니다. Prevail 임플란트는 플랫폼 전환 기능을 설정하는 통합 중간 좌석 표면으로 만들어졌습니다. 이 임플란트는 임플란트/지대주 경계면을 치정골에서 멀리 이동시키므로 표준(중재되지 않은) Osseotite 임플란트 디자인에서 관찰되는 뼈 손실의 양을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 임플란트 식립 시점부터 하중을 가한 후 2년 동안 임플란트 기준점에 인접한 crestal bone level을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050021
- 모병
- CES University / Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Andres Duque, MSc
- 전화번호: 1515 (0574)4440555
- 이메일: aduqued@ces.edu.co
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수석 연구원:
- Andres Duque, MSc
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성별 및 인종의 환자
- 하악 또는 상악의 기존 무치악 수복을 위해 이미 치과 임플란트를 사용하기로 결정한 환자.
- 환자는 기존의 수술 및 회복 절차를 물리적으로 견딜 수 있어야 합니다.
- 환자는 각 연구 방문, 특히 연간 후속 방문에 대한 평가에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임플란트를 식립할 부위에 활동성 감염 또는 심한 염증이 있는 환자.
- 하루 10개비 이상의 흡연 습관을 가진 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 다음 진단이 있는 조절되지 않는 대사성 골 질환이 있는 환자: 골연화증, 원발성 또는 속발성 부갑상선 기능 항진증, 신장 골이영양증 또는 뼈의 파제트병.
- 머리에 대한 치료 방사선의 병력이 있는 환자
- 보강 목적으로 의도된 연구 임플란트 부위에 뼈 이식이 필요한 환자.
- 스크리닝 방문 시 임신한 것으로 알려진 환자.
- 이갈이 또는 악물기와 같은 심각한 부기능 습관의 증거가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Osseotite Prevail 임플란트
Osseotite Prevail은 발치 후 최소 3개월 또는 뼈 확대 이식 절차 후 4개월 동안 자연 뼈가 있는 부위에 배치됩니다.
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Osseotite Prevail은 본래 뼈가 있는 부위에 식립하며, 발치 후 최소 3개월 또는 골이식술 후 4개월 이상 치유됩니다.
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활성 비교기: Osseotite Non Prevail 임플란트
Osseotite Non Prevail Implant는 자연골이 있는 부위에 식립하며, 발치 후 최소 3개월 또는 골이식 후 4개월 이상 치유됩니다.
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Osseotite Non Prevail Implant는 자연골이 있는 부위에 식립하며, 발치 후 최소 3개월 또는 골이식 후 4개월 이상 치유됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정수리 뼈 보존
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 통합
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andres Duque, MSc, CES University
- 수석 연구원: Pablo E Correa, MSc, CES University
- 수석 연구원: Astrid Giraldo, Postgraduate, CES University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- implantes3i
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