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- 임상시험 NCT02246556
성인 약시에 대한 이광 가상 현실 치료
2017년 5월 1일 업데이트: Marc Levin, University of California, San Francisco
이것은 가상 현실, 쌍안경, 3차원 비디오 게임이 약시가 있는 성인 환자의 시력과 입체시에 미치는 영향에 대한 무작위, 차폐, 통제 연구였습니다.
임상시험은 2016년 6월부로 중단되었으며 등록을 위한 새로운 피험자를 평가하지 않을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94117
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-66 mm의 동공간 거리
- 15-40세
- 부등성 약시 또는 사시 약시
- 약시에서 20/30 이하의 최고 교정 시력
- 소프트웨어의 사전 치료 사용 없음
- 패치 또는 최근 안구 근육 수술을 포함한 다른 진행 중인 요법 없음
- 제품에 대한 기득권 없음
- 능력 방문에 참석하고 교육 세션을 완료하고 지정된 개입 기간 후 개입을 중지합니다.
제외 기준:
- 자극 박탈 약시.
- 좋은 시력의 확립을 방해하는 눈의 유기적 병변(예: 미디어 혼탁, 안저 또는 시신경의 이상).
- 좋은 시력의 확립을 방해하는 뇌의 병변(예: 피질 시각 장애).
- 굴절 적응(발표 후 안경 착용)에 의한 정상 시력 확립.
- 광과민성 간질 진단을 받은 환자.
- 필요한 후속 방문을 준수할 수 없음.
- 병적 안진(선천성 또는 감각성)의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 패칭 요법
Oculus Rift(R) 게임 시스템용으로 개발된 Diplopia(TM) 소프트웨어를 사용하여 이색 가상 현실 비디오 게임 치료 팔에 대한 크로스오버가 뒤따르는 패칭 치료.
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Diplopia(TM) 소프트웨어를 사용한 이색 가상 현실 비디오 게임 요법으로의 크로스오버가 뒤따르는 기존의 패칭 요법
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활성 비교기: Dioptic (non-dichoptic) 치료
Oculus Rift(R) 게임 시스템용으로 개발된 Diplopia(TM) 소프트웨어를 사용하여 이시광(비이광) 치료 후 이광 가상 현실 비디오 게임 치료 팔로 교차합니다.
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이광(비이광) 비디오 게임 치료 후 Diplopia(TM) 소프트웨어를 사용한 이광 가상 현실 비디오 게임 치료로의 교차
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실험적: 이광 요법
Oculus Rift(R) 게임 시스템용으로 개발된 Diplopia(TM) 소프트웨어를 사용한 Dichoptic 가상 현실 비디오 게임 처리.
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Oculus Rift(R) 게임 시스템용으로 개발된 Diplopoia(TM) 소프트웨어를 사용한 Dichoptic 가상 현실 비디오 게임 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력의 변화
기간: 3주, 6주, 6개월
|
3주, 6주, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입체시의 변화
기간: 3주, 6주, 6개월
|
3주, 6주, 6개월
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삶의 질
기간: 3주, 6주, 6개월
|
3주, 6주, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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