협착세기관지염 진단을 위한 4DX
협착 세기관지염 진단을 위한 새로운 영상 알고리즘(4DX)의 유용성
연구 개요
상세 설명
수축성(또는 폐쇄성) 세기관지염은 조직학적 분석에서 세기관지의 상피 염증 및 섬유성 협착을 특징으로 하는 드문 폐 질환으로, 종종 몇 주에서 몇 달에 걸쳐 활동 시 진행성 호흡곤란 및 비생산적인 기침과 같은 비특이적 증상을 나타냅니다. 수축성 세기관지염은 자가면역 질환, 폐 이식 수용자의 만성 동종이식 거부, 줄기 세포 이식 수용자의 이식편 대 숙주 질환, 바이러스성 질병 또는 흡입된 독소에 의해 유발될 수 있습니다. 폐기능 검사(PFT)가 협착성 세기관지염의 진단에 도움이 될 수 있지만 2009년 King과 동료들이 수행한 연구에 따르면 생검으로 입증된 협착성 세기관지염이 있는 많은 재향군인들이 정상적인 PFT를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 보다 민감한 비침습적 검사 방법이 필요합니다.
4Dx XV Ventilation Analysis는 지역적 차이를 식별하기에 충분한 충실도로 환기를 정량화하기 위해 표준 형광 투시법을 활용하는 새로운 영상 분석 알고리즘입니다. 단일 호기 호흡의 형광투시 이미지는 5개의 뚜렷한 각도(직접 AP, +/- 36도 및 +/- 72도)에서 얻습니다. 4Dx XV Ventilation Analysis의 판독값에는 총 폐환기의 절대값, 폐환기의 이질성, 라인 플롯으로서의 폐환기의 빈도 분포 및 폐환기의 지역 맵이 포함됩니다. 또한, 호기 시상수(일회 호흡량의 63%를 호기하는 시간), 호기 시상수의 이질성, 라인 플롯으로서의 호기 시상수의 빈도 분포, 호기 시상수의 지역 맵도 계산됩니다. 4D Medical에서 수행한 파일럿 연구는 형광투시법에 적용된 4Dx XV Ventilation Analysis 소프트웨어에서 생성된 데이터가 정상 폐 기능을 가진 개인에서 재현 가능하고 방사선 요법을 받는 개인에서 이질성 지수가 증가함을 보여줍니다.
연구자들은 4Dx XV 환기 분석 프로그램이 표준 형광투시 영상에 적용될 때 협착성 세기관지염이 있는 재향군인의 PFT보다 협착성 세기관지염 진단에 더 민감하다는 가설을 세웠습니다. 소프트웨어로 평가할 특정 메트릭에는 다른 메트릭 중에서 환기 이질성 및 호기 위상 상수가 포함됩니다. 종점은 일회 호흡 및 완전 호기 동안 기능적 잔기 용량의 잔기량과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
수축성 세기관지염 팔:
- 수축성 세기관지염을 나타내는 생검
- 이전 CT 흉부
- 18-60세
- < 1갑년의 담배 사용 이력
컨트롤 암:
- 18-60세
- 폐 전문의가 판단한 만성 폐 질환에 대한 증거가 없는 이전 CT 흉부
- 임상적으로 유의한 호흡곤란 또는 기능 제한 없음
- < 1갑년의 담배 사용 이력
제외 기준(두 팔 모두)
- 임신(형광투시 검사 전날 아침 검사로 결정)
- PFT 또는 형광 투시를 받을 수 없음
- 팔을 90도 각도 이상으로 올릴 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수축성 세기관지염
외과적 폐 생검으로 입증된 협착성 세기관지염이 있는 재향군인
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Fluoroscopy는 환자의 팔이 머리 위로 올라가는 동안 5가지 각도(AP, AP에서 +/- 36도 및 AP에서 +/- 72도)에서 완전한 일회 호흡 및 전체 호기에 대해 수행됩니다.
4Dx XV Ventilation Analysis 소프트웨어는 이러한 이미지를 분석하는 데 사용됩니다.
두 그룹 모두 폐 기능 검사를 받고 호흡기 증상에 대한 설문지를 작성합니다.
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활성 비교기: 통제 수단
최소한의 흡연 이력이 있고 만성 폐 질환이나 호흡기 증상이 없는 대조군 환자
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Fluoroscopy는 환자의 팔이 머리 위로 올라가는 동안 5가지 각도(AP, AP에서 +/- 36도 및 AP에서 +/- 72도)에서 완전한 일회 호흡 및 전체 호기에 대해 수행됩니다.
4Dx XV Ventilation Analysis 소프트웨어는 이러한 이미지를 분석하는 데 사용됩니다.
두 그룹 모두 폐 기능 검사를 받고 호흡기 증상에 대한 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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X선 유속계 결과
기간: 1 개월
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X선 유속계로 감지한 환기의 이질성
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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