실제 임상에서 티아지드의 목표 용량에 대한 내성: 타당성 조사
2014년 11월 17일 업데이트: Madeline McCarren, VA Pharmacy Benefits Management Strategic Healthcare Group
이것은 클리닉에서 일반적인 FDA 승인 약물을 비교하는 방법에 대한 파일럿 연구입니다.
단일 환자를 두 약물 그룹 중 하나에 두는 대신 조사관은 고혈압에 대해 이러한 약물을 처방하는 의사를 두 그룹으로 할당합니다.
한 그룹의 의사들은 클로르탈리돈이라는 한 가지 약물이 환자에게 좋은 선택이 될 경우 대부분 처방("선호")하는 데 동의했습니다.
다른 그룹은 주로 히드로클로로티아지드를 처방하는 데 동의했습니다.
두 그룹 모두 다른 시험에서 보호 효과가 있는 것으로 나타난 용량을 사용하려고 시도할 것입니다.
의사들이 선호하는 약을 대부분 처방한다면 연구자들은 두 그룹에서 심장마비와 같은 결과를 비교할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28805
- Charles George VAMC
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center
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Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- WJB Dorn VAMC/Columbia Orangeburg VA Outpatient Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압에 대한 티아지드의 VA 처방자
제외 기준:
- 비참여 VA 사이트에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로르탈리돈 선호
클로르탈리돈 선호에 무작위 배정된 제공자는 티아지드가 1차 요법이든 추가 요법이든 관계없이 고혈압에 대한 티아지드를 새로 처방할 환자에게 클로르탈리돈을 처방하는 데 동의할 것입니다.
이 클러스터 지정은 균형이 있는 환자에게만 적용됩니다. 의료 제공자는 개별 환자에 대해 의학적으로 지시된 경우 일탈할 것으로 예상됩니다.
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티아지드가 1차 요법인지 추가 요법인지 여부에 관계없이 공급자는 고혈압에 대해 티아지드를 새로 처방할 환자에 대해 클로르탈리돈 선호 또는 히드로클로로티아지드 선호에 무작위 배정됩니다.
공급자는 균형이 잡힌 환자에 대한 할당을 준수하는 데 동의하지만 개별 환자에 대해 의학적으로 지시된 경우 자유롭게 이탈할 수 있습니다.
초기 티아지드 요법을 유지할 필요는 없습니다. 요법은 시간이 지남에 따라 조정이 필요할 수 있습니다.
클러스터 지정은 단순히 티아지드 요법을 시작할 때 특정 티아지드를 선호하고 목표 용량에 도달하려고 시도하는 것입니다.
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활성 비교기: 히드로클로로티아지드 선호
Favor Hydrochlorothiazide에 무작위 배정된 제공자는 티아지드가 1차 요법이든 추가 요법이든 관계없이 고혈압에 대한 티아지드를 새로 처방할 환자에게 히드로클로로티아지드를 처방하는 데 동의할 것입니다.
이 클러스터 지정은 균형이 있는 환자에게만 적용됩니다. 의료 제공자는 개별 환자에 대해 의학적으로 지시된 경우 일탈할 것으로 예상됩니다.
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티아지드가 1차 요법인지 추가 요법인지 여부에 관계없이 공급자는 고혈압에 대해 티아지드를 새로 처방할 환자에 대해 클로르탈리돈 선호 또는 히드로클로로티아지드 선호에 무작위 배정됩니다.
공급자는 균형이 잡힌 환자에 대한 할당을 준수하는 데 동의하지만 개별 환자에 대해 의학적으로 지시된 경우 자유롭게 이탈할 수 있습니다.
초기 티아지드 요법을 유지할 필요는 없습니다. 요법은 시간이 지남에 따라 조정이 필요할 수 있습니다.
클러스터 지정은 단순히 티아지드 요법을 시작할 때 특정 티아지드를 선호하고 목표 용량에 도달하려고 시도하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 요금
기간: 9개월
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클러스터 지정 의약품을 처방하는 제공자의 비율
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 패턴과 관련된 요인
기간: 9개월
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클러스터 지정에 따른 처방과 관련된 요인(장벽 및 촉진제)
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madeline McCarren, PhD, MPH, VA Pharmacy Benefits Management
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VMS156
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