Tolerância a Doses Alvo de Tiazidas na Prática Real: Um Estudo de Viabilidade
17 de novembro de 2014 atualizado por: Madeline McCarren, VA Pharmacy Benefits Management Strategic Healthcare Group
Este é um estudo piloto de um método para comparar medicamentos comuns aprovados pela FDA em uma clínica.
Em vez de colocar pacientes individuais em um dos dois grupos de medicamentos, os investigadores irão dividir os médicos que prescrevem esses medicamentos para pressão alta em dois grupos.
Um grupo de médicos concordou em prescrever principalmente ("favorecer") um medicamento, a clortalidona, se esse medicamento for uma boa escolha para um paciente.
O outro grupo concordou em prescrever principalmente hidroclorotiazida.
Para ambos os grupos, eles tentarão usar as doses que demonstraram ser protetoras em outros ensaios.
Se os médicos prescreverem principalmente o medicamento que concordaram em favorecer, os investigadores poderão comparar os resultados, como ataques cardíacos, nos dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28805
- Charles George VAMC
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center
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Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- WJB Dorn VAMC/Columbia Orangeburg VA Outpatient Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VA prescritores de tiazídicos para hipertensão
Critério de exclusão:
- em sites VA não participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Favorecer Clortalidona
Os provedores randomizados para favorecer a clortalidona terão concordado em prescrever clortalidona para pacientes que receberão recentemente uma prescrição de tiazida para hipertensão, seja a tiazida de primeira linha ou terapia complementar.
Esta designação de cluster aplica-se apenas a pacientes para os quais existe equilíbrio; espera-se que os provedores se desviem se clinicamente indicado para pacientes individuais
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Os provedores serão randomizados para Favor Clortalidona ou Favor Hidroclorotiazida para pacientes que receberão recentemente uma prescrição de tiazida para hipertensão, seja a tiazida de primeira linha ou terapia complementar.
Os provedores terão concordado em aderir à sua atribuição para pacientes para os quais há equilíbrio, mas eles são livres para se desviar se clinicamente indicado para pacientes individuais.
Não há necessidade de manter a terapia tiazídica inicial; espera-se que o regime possa exigir ajustes ao longo do tempo.
A atribuição do cluster é simplesmente favorecer uma tiazida específica no início da terapia tiazídica e tentar atingir a dose alvo.
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Comparador Ativo: Favorecer Hidroclorotiazida
Os provedores randomizados para favorecer a hidroclorotiazida terão concordado em prescrever hidroclorotiazida para pacientes que receberão recentemente uma prescrição de tiazida para hipertensão, seja a tiazida de primeira linha ou terapia complementar.
Esta designação de cluster aplica-se apenas a pacientes para os quais existe equilíbrio; espera-se que os provedores se desviem se clinicamente indicado para pacientes individuais
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Os provedores serão randomizados para Favor Clortalidona ou Favor Hidroclorotiazida para pacientes que receberão recentemente uma prescrição de tiazida para hipertensão, seja a tiazida de primeira linha ou terapia complementar.
Os provedores terão concordado em aderir à sua atribuição para pacientes para os quais há equilíbrio, mas eles são livres para se desviar se clinicamente indicado para pacientes individuais.
Não há necessidade de manter a terapia tiazídica inicial; espera-se que o regime possa exigir ajustes ao longo do tempo.
A atribuição do cluster é simplesmente favorecer uma tiazida específica no início da terapia tiazídica e tentar atingir a dose alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de prescrição
Prazo: nove meses
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taxas de prescrição do medicamento designado pelo cluster
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nove meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores associados a padrões de prescrição
Prazo: nove meses
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fatores (barreiras e facilitadores) associados à prescrição de acordo com a Designação de Cluster
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nove meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Madeline McCarren, PhD, MPH, VA Pharmacy Benefits Management
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VMS156
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