Tolleranza alle dosi target di tiazidici nella pratica effettiva: uno studio di fattibilità
17 novembre 2014 aggiornato da: Madeline McCarren, VA Pharmacy Benefits Management Strategic Healthcare Group
Questo è uno studio pilota di un metodo per confrontare farmaci comuni approvati dalla FDA in una clinica.
Invece di mettere i singoli pazienti in uno dei due gruppi di farmaci, gli investigatori assegneranno i medici che prescrivono questi farmaci per l'ipertensione in due gruppi.
Un gruppo di medici ha accettato di prescrivere principalmente ("favorire") un farmaco, il clortalidone, se quel farmaco fosse una buona scelta per un paziente.
L'altro gruppo ha accettato di prescrivere principalmente idroclorotiazide.
Per entrambi i gruppi, cercheranno di utilizzare le dosi che si sono dimostrate protettive in altri studi.
Se i medici prescrivono principalmente il farmaco che hanno accettato di favorire, gli investigatori saranno in grado di confrontare i risultati, come gli attacchi di cuore, nei due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28805
- Charles George VAMC
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center
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Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
- WJB Dorn VAMC/Columbia Orangeburg VA Outpatient Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- VA prescrittori di tiazidici per l'ipertensione
Criteri di esclusione:
- nei siti VA non partecipanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Preferisci il clortalidone
I fornitori randomizzati a favorire il clortalidone avranno accettato di prescrivere il clortalidone ai pazienti a cui deve essere prescritto di recente un tiazidico per l'ipertensione, indipendentemente dal fatto che il tiazidico sia di prima linea o terapia aggiuntiva.
Questa designazione di gruppo si applica solo ai pazienti per i quali esiste equilibrio; i fornitori dovrebbero deviare se indicato dal punto di vista medico per i singoli pazienti
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I fornitori saranno randomizzati a Favor Chlorthalidone o Favor Hydrochlorothiazide per i pazienti a cui deve essere prescritto di recente un tiazidico per l'ipertensione, indipendentemente dal fatto che il tiazidico sia di prima linea o terapia aggiuntiva.
I fornitori avranno accettato di aderire alla loro assegnazione per i pazienti per i quali esiste equilibrio, ma sono liberi di deviare se indicato dal punto di vista medico per i singoli pazienti.
Non è necessario mantenere la terapia tiazidica iniziale; si prevede che il regime possa richiedere aggiustamenti nel tempo.
L'assegnazione del gruppo è semplicemente quella di favorire un particolare tiazidico all'inizio della terapia con tiazidici e tentare di raggiungere la dose target.
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Comparatore attivo: Preferisci l'idroclorotiazide
I fornitori randomizzati a favorire l'idroclorotiazide avranno accettato di prescrivere l'idroclorotiazide ai pazienti a cui deve essere prescritto di recente un tiazidico per l'ipertensione, indipendentemente dal fatto che il tiazidico sia di prima linea o terapia aggiuntiva.
Questa designazione di gruppo si applica solo ai pazienti per i quali esiste equilibrio; i fornitori dovrebbero deviare se indicato dal punto di vista medico per i singoli pazienti
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I fornitori saranno randomizzati a Favor Chlorthalidone o Favor Hydrochlorothiazide per i pazienti a cui deve essere prescritto di recente un tiazidico per l'ipertensione, indipendentemente dal fatto che il tiazidico sia di prima linea o terapia aggiuntiva.
I fornitori avranno accettato di aderire alla loro assegnazione per i pazienti per i quali esiste equilibrio, ma sono liberi di deviare se indicato dal punto di vista medico per i singoli pazienti.
Non è necessario mantenere la terapia tiazidica iniziale; si prevede che il regime possa richiedere aggiustamenti nel tempo.
L'assegnazione del gruppo è semplicemente quella di favorire un particolare tiazidico all'inizio della terapia con tiazidici e tentare di raggiungere la dose target.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di prescrizione
Lasso di tempo: 9 mesi
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tassi di prescrizione da parte del fornitore del farmaco designato dal gruppo
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori associati ai modelli di prescrizione
Lasso di tempo: 9 mesi
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fattori (barriere e facilitatori) associati alla prescrizione secondo la Cluster Designation
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Madeline McCarren, PhD, MPH, VA Pharmacy Benefits Management
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VMS156
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