Toleranz gegenüber Zieldosen von Thiaziden in der tatsächlichen Praxis: Eine Machbarkeitsstudie
17. November 2014 aktualisiert von: Madeline McCarren, VA Pharmacy Benefits Management Strategic Healthcare Group
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zu einer Methode zum Vergleich gängiger, von der FDA zugelassener Medikamente in einer Klinik.
Anstatt einzelne Patienten in eine von zwei Medikamentengruppen einzuteilen, werden die Forscher die Ärzte, die diese Medikamente gegen Bluthochdruck verschreiben, in zwei Gruppen einteilen.
Eine Gruppe von Ärzten hat sich darauf geeinigt, hauptsächlich ein Medikament, Chlorthalidon, zu verschreiben („zu bevorzugen“), wenn dieses Medikament für einen Patienten eine gute Wahl wäre.
Die andere Gruppe hat zugestimmt, hauptsächlich Hydrochlorothiazid zu verschreiben.
Für beide Gruppen werden sie versuchen, die Dosen zu verwenden, die sich in anderen Studien als schützend erwiesen haben.
Wenn die Ärzte überwiegend das Medikament verschreiben, für das sie sich entschieden haben, können die Forscher die Ergebnisse, wie z. B. Herzinfarkte, in den beiden Gruppen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28805
- Charles George VAMC
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center
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Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
- WJB Dorn VAMC/Columbia Orangeburg VA Outpatient Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- VA-Verschreiber von Thiaziden gegen Bluthochdruck
Ausschlusskriterien:
- an nicht teilnehmenden VA-Standorten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bevorzugen Sie Chlorthalidon
Anbieter, die nach dem Zufallsprinzip Chlorthalidon bevorzugen, haben zugestimmt, Patienten, denen neu ein Thiazid gegen Bluthochdruck verschrieben werden soll, Chlorthalidon zu verschreiben, unabhängig davon, ob es sich bei dem Thiazid um eine Erstlinientherapie oder eine Zusatztherapie handelt.
Diese Clusterbezeichnung gilt nur für Patienten, bei denen Gleichgewicht herrscht; Von den Anbietern wird erwartet, dass sie abweichen, wenn dies für einzelne Patienten medizinisch angezeigt ist
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Bei Patienten, denen neu ein Thiazid gegen Bluthochdruck verschrieben werden soll, werden die Anbieter randomisiert und bevorzugen entweder Chlorthalidon oder Hydrochlorothiazid, unabhängig davon, ob es sich bei dem Thiazid um eine Erstlinientherapie oder eine Zusatztherapie handelt.
Die Leistungserbringer haben zugestimmt, an ihrer Zuweisung für Patienten festzuhalten, für die ein Gleichgewicht besteht, es steht ihnen jedoch frei, davon abzuweichen, wenn dies für einzelne Patienten medizinisch angezeigt ist.
Es besteht keine Notwendigkeit, die anfängliche Thiazidtherapie aufrechtzuerhalten. Es ist zu erwarten, dass das Regime im Laufe der Zeit angepasst werden muss.
Die Clusterzuweisung besteht einfach darin, zu Beginn der Thiazidtherapie ein bestimmtes Thiazid zu bevorzugen und zu versuchen, die Zieldosis zu erreichen.
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Aktiver Komparator: Bevorzugen Sie Hydrochlorothiazid
Anbieter, die nach dem Zufallsprinzip Hydrochlorothiazid bevorzugen, haben zugestimmt, Hydrochlorothiazid für Patienten zu verschreiben, denen neu ein Thiazid gegen Bluthochdruck verschrieben werden soll, unabhängig davon, ob es sich bei dem Thiazid um eine Erstlinientherapie oder eine Zusatztherapie handelt.
Diese Clusterbezeichnung gilt nur für Patienten, bei denen Gleichgewicht herrscht; Von den Anbietern wird erwartet, dass sie abweichen, wenn dies für einzelne Patienten medizinisch angezeigt ist
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Bei Patienten, denen neu ein Thiazid gegen Bluthochdruck verschrieben werden soll, werden die Anbieter randomisiert und bevorzugen entweder Chlorthalidon oder Hydrochlorothiazid, unabhängig davon, ob es sich bei dem Thiazid um eine Erstlinientherapie oder eine Zusatztherapie handelt.
Die Leistungserbringer haben zugestimmt, an ihrer Zuweisung für Patienten festzuhalten, für die ein Gleichgewicht besteht, es steht ihnen jedoch frei, davon abzuweichen, wenn dies für einzelne Patienten medizinisch angezeigt ist.
Es besteht keine Notwendigkeit, die anfängliche Thiazidtherapie aufrechtzuerhalten. Es ist zu erwarten, dass das Regime im Laufe der Zeit angepasst werden muss.
Die Clusterzuweisung besteht einfach darin, zu Beginn der Thiazidtherapie ein bestimmtes Thiazid zu bevorzugen und zu versuchen, die Zieldosis zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rezeptpreise
Zeitfenster: neun Monate
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Raten der Anbieter, die das Cluster-Designated-Arzneimittel verschreiben
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neun Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mit Verschreibungsmustern verbundene Faktoren
Zeitfenster: neun Monate
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Faktoren (Hindernisse und Erleichterungen), die mit der Verschreibung gemäß der Cluster-Bezeichnung verbunden sind
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neun Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Madeline McCarren, PhD, MPH, VA Pharmacy Benefits Management
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VMS156
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