Toleranssi tiatsidien tavoiteannoksille todellisessa käytännössä: Toteutettavuustutkimus
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Madeline McCarren, VA Pharmacy Benefits Management Strategic Healthcare Group
Tämä on pilottitutkimus menetelmästä, jolla verrataan yleisiä, FDA:n hyväksymiä lääkkeitä klinikalla.
Sen sijaan, että yksittäiset potilaat sijoitettaisiin kahteen lääkeryhmään, tutkijat jakavat näitä korkean verenpaineen lääkkeitä määräävät lääkärit kahteen ryhmään.
Eräs ryhmä lääkäreitä on suostunut määräämään enimmäkseen ("suosittelemaan") yhtä lääkettä, klooritalidonia, jos se olisi hyvä valinta potilaalle.
Toinen ryhmä on suostunut määräämään enimmäkseen hydroklooritiatsidia.
Molemmissa ryhmissä he yrittävät käyttää annoksia, jotka on osoitettu suojaaviksi muissa kokeissa.
Jos lääkärit määräävät enimmäkseen lääkkeen, jonka he suostuivat suosimaan, tutkijat voivat vertailla tuloksia, kuten sydänkohtauksia, kahdessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
- Charles George VAMC
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- WJB Dorn VAMC/Columbia Orangeburg VA Outpatient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VA:n tiatsidien määrääjät verenpaineeseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei-osallistuvilla VA-sivustoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suosi klooritalidonia
Klortalidonin suosimiseen satunnaistetut palveluntarjoajat ovat suostuneet määräämään klooritalidonia potilaille, joille määrätään äskettäin tiatsidia korkean verenpaineen hoitoon riippumatta siitä, onko tiatsidi 1. rivin vai lisähoito.
Tämä klusterin nimitys koskee vain potilaita, joilla on tasapaino; palveluntarjoajien odotetaan poikkeavan, jos se on lääketieteellisesti aiheellista yksittäisille potilaille
|
Palveluntarjoajat satunnaistetaan joko Favor Chlorthalidone- tai Favor Hydrochlorothiazide -hoitoon potilaille, joille määrätään äskettäin tiatsidia korkean verenpaineen hoitoon riippumatta siitä, onko tiatsidi 1. rivin vai lisähoito.
Palveluntarjoajat ovat suostuneet noudattamaan toimeksiantoaan potilaiden osalta, joilla on tasapaino, mutta he voivat vapaasti poiketa, jos se on lääketieteellisesti perusteltua yksittäisille potilaille.
Alkuperäistä tiatsidihoitoa ei tarvitse jatkaa; on odotettavissa, että hoito saattaa vaatia mukauttamista ajan myötä.
Klusterin tehtävänä on yksinkertaisesti suosia tiettyä tiatsidia tiatsidihoidon alussa ja yrittää saavuttaa tavoiteannos.
|
|
Active Comparator: Suosi hydroklooritiatsidia
Favor Hydrochlorothiazide -ryhmään satunnaistetut toimittajat ovat suostuneet määräämään hydroklooritiatsidia potilaille, joille määrätään äskettäin tiatsidia korkean verenpaineen hoitoon riippumatta siitä, onko tiatsidi 1. rivin vai lisähoito.
Tämä klusterin nimitys koskee vain potilaita, joilla on tasapaino; palveluntarjoajien odotetaan poikkeavan, jos se on lääketieteellisesti aiheellista yksittäisille potilaille
|
Palveluntarjoajat satunnaistetaan joko Favor Chlorthalidone- tai Favor Hydrochlorothiazide -hoitoon potilaille, joille määrätään äskettäin tiatsidia korkean verenpaineen hoitoon riippumatta siitä, onko tiatsidi 1. rivin vai lisähoito.
Palveluntarjoajat ovat suostuneet noudattamaan toimeksiantoaan potilaiden osalta, joilla on tasapaino, mutta he voivat vapaasti poiketa, jos se on lääketieteellisesti perusteltua yksittäisille potilaille.
Alkuperäistä tiatsidihoitoa ei tarvitse jatkaa; on odotettavissa, että hoito saattaa vaatia mukauttamista ajan myötä.
Klusterin tehtävänä on yksinkertaisesti suosia tiettyä tiatsidia tiatsidihoidon alussa ja yrittää saavuttaa tavoiteannos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptihinnat
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
klusterin nimetyn lääkkeen määräämien palveluntarjoajien hinnat
|
yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallien määräämiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
tekijät (esteet ja fasilitaattorit), jotka liittyvät klusterin nimeämisen mukaiseen lääkkeiden määräämiseen
|
yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Madeline McCarren, PhD, MPH, VA Pharmacy Benefits Management
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VMS156
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .