Толерантность к целевым дозам тиазидов в реальной практике: технико-экономическое обоснование
17 ноября 2014 г. обновлено: Madeline McCarren, VA Pharmacy Benefits Management Strategic Healthcare Group
Это пилотное исследование метода сравнения распространенных лекарств, одобренных FDA, в клинике.
Вместо того, чтобы помещать отдельных пациентов в одну из двух групп лекарств, исследователи распределят врачей, которые прописывают эти лекарства от высокого кровяного давления, в две группы.
Одна группа врачей согласилась назначать в основном («предпочтение») одно лекарство, хлорталидон, если это лекарство будет хорошим выбором для пациента.
Другая группа согласилась назначать в основном гидрохлоротиазид.
Для обеих групп они попытаются использовать дозы, которые оказались защитными в других испытаниях.
Если врачи в основном назначают лекарство, которое они согласились отдать предпочтение, исследователи смогут сравнить результаты, такие как сердечные приступы, в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28805
- Charles George VAMC
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center
-
Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
- WJB Dorn VAMC/Columbia Orangeburg VA Outpatient Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ВА, назначающие тиазиды при артериальной гипертензии
Критерий исключения:
- на неучаствующих сайтах VA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Польза хлорталидона
Поставщики, рандомизированные в пользу хлорталидона, согласятся назначать хлорталидон пациентам, которым должны быть впервые назначены тиазидные препараты для лечения артериальной гипертензии, независимо от того, являются ли тиазиды препаратами 1-й линии или дополнительной терапией.
Это кластерное обозначение применимо только к пациентам, у которых есть эквипойз; ожидается, что поставщики отклонятся, если по медицинским показаниям для отдельных пациентов
|
Поставщики будут рандомизированы в пользу хлорталидона или гидрохлоротиазида для пациентов, которым должны быть впервые назначены тиазиды для лечения гипертонии, независимо от того, являются ли тиазиды 1-й линией терапии или дополнительной терапией.
Поставщики соглашаются придерживаться своего назначения для пациентов, для которых существует равновесие, но они могут отклоняться, если это показано по медицинским показаниям для отдельных пациентов.
Нет необходимости поддерживать начальную тиазидную терапию; ожидается, что режим может потребовать корректировки с течением времени.
Назначение кластера состоит в том, чтобы просто отдать предпочтение конкретному тиазиду при начале тиазидной терапии и попытаться достичь целевой дозы.
|
|
Активный компаратор: В пользу гидрохлоротиазида
Медицинские работники, рандомизированные в пользу гидрохлоротиазида, согласятся назначать гидрохлоротиазид пациентам, которым должны быть впервые назначены тиазидные препараты для лечения артериальной гипертензии, независимо от того, является ли тиазид 1-й линией терапии или дополнительной терапией.
Это кластерное обозначение применимо только к пациентам, у которых есть эквипойз; ожидается, что поставщики отклонятся, если по медицинским показаниям для отдельных пациентов
|
Поставщики будут рандомизированы в пользу хлорталидона или гидрохлоротиазида для пациентов, которым должны быть впервые назначены тиазиды для лечения гипертонии, независимо от того, являются ли тиазиды 1-й линией терапии или дополнительной терапией.
Поставщики соглашаются придерживаться своего назначения для пациентов, для которых существует равновесие, но они могут отклоняться, если это показано по медицинским показаниям для отдельных пациентов.
Нет необходимости поддерживать начальную тиазидную терапию; ожидается, что режим может потребовать корректировки с течением времени.
Назначение кластера состоит в том, чтобы просто отдать предпочтение конкретному тиазиду при начале тиазидной терапии и попытаться достичь целевой дозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цены по рецепту
Временное ограничение: девять месяцев
|
частота назначений медицинских работников Кластерным назначенным препаратом
|
девять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с шаблонами предписаний
Временное ограничение: девять месяцев
|
факторы (барьеры и факторы), связанные с назначением лекарств в соответствии с кластерным обозначением
|
девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Madeline McCarren, PhD, MPH, VA Pharmacy Benefits Management
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VMS156
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .