Tolerancja na docelowe dawki tiazydów w rzeczywistej praktyce: studium wykonalności
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Madeline McCarren, VA Pharmacy Benefits Management Strategic Healthcare Group
Jest to badanie pilotażowe metody porównywania popularnych leków zatwierdzonych przez FDA w klinice.
Zamiast umieszczać pojedynczych pacjentów w jednej z dwóch grup leków, badacze podzielą lekarzy przepisujących te leki na nadciśnienie na dwie grupy.
Jedna grupa lekarzy zgodziła się przepisywać głównie („faworyzować”) jeden lek, chlortalidon, jeśli byłby to dobry wybór dla pacjenta.
Druga grupa zgodziła się przepisywać głównie hydrochlorotiazyd.
W przypadku obu grup spróbują zastosować dawki, które okazały się ochronne w innych badaniach.
Jeśli lekarze w większości przepisują lek, który zgodzili się faworyzować, badacze będą mogli porównać wyniki, takie jak zawał serca, w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28805
- Charles George VAMC
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center
-
Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
- WJB Dorn VAMC/Columbia Orangeburg VA Outpatient Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze przepisujący VA tiazydy na nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- w nieuczestniczących witrynach VA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Preferuj chlortalidon
Lekarze przydzieleni losowo do grupy Favor Chlorthalidon zgodzą się na przepisywanie chlortalidonu pacjentom, którym ma zostać przepisany tiazyd na nadciśnienie tętnicze, niezależnie od tego, czy tiazyd jest lekiem pierwszego rzutu, czy terapią dodatkową.
To oznaczenie klastra dotyczy tylko pacjentów, dla których istnieje równowaga; Oczekuje się, że dostawcy będą odbiegać, jeśli jest to medycznie wskazane dla poszczególnych pacjentów
|
Lekarze zostaną losowo przydzieleni do grupy Favor Chlorthalidon lub Favor Hydrochlorothiazide dla pacjentów, którym ma zostać przepisany tiazyd na nadciśnienie, niezależnie od tego, czy tiazyd jest terapią pierwszego rzutu, czy terapią dodatkową.
Dostawcy zgodzili się przestrzegać swojego przydziału dla pacjentów, dla których istnieje równowaga, ale mogą odstąpić od tego, jeśli jest to medycznie wskazane dla poszczególnych pacjentów.
Nie ma wymogu utrzymania początkowej terapii tiazydowej; oczekuje się, że schemat może wymagać dostosowania w miarę upływu czasu.
Przypisanie klastra polega po prostu na faworyzowaniu określonego tiazydu na początku leczenia tiazydem i próbie osiągnięcia dawki docelowej.
|
|
Aktywny komparator: Preferuj hydrochlorotiazyd
Lekarze przydzieleni losowo do grupy Favor Hydrochlorothiazide zgodzą się na przepisywanie hydrochlorotiazydu pacjentom, którym ma zostać przepisany tiazyd na nadciśnienie tętnicze, niezależnie od tego, czy tiazyd jest lekiem pierwszego rzutu, czy terapią dodatkową.
To oznaczenie klastra dotyczy tylko pacjentów, dla których istnieje równowaga; Oczekuje się, że dostawcy będą odbiegać, jeśli jest to medycznie wskazane dla poszczególnych pacjentów
|
Lekarze zostaną losowo przydzieleni do grupy Favor Chlorthalidon lub Favor Hydrochlorothiazide dla pacjentów, którym ma zostać przepisany tiazyd na nadciśnienie, niezależnie od tego, czy tiazyd jest terapią pierwszego rzutu, czy terapią dodatkową.
Dostawcy zgodzili się przestrzegać swojego przydziału dla pacjentów, dla których istnieje równowaga, ale mogą odstąpić od tego, jeśli jest to medycznie wskazane dla poszczególnych pacjentów.
Nie ma wymogu utrzymania początkowej terapii tiazydowej; oczekuje się, że schemat może wymagać dostosowania w miarę upływu czasu.
Przypisanie klastra polega po prostu na faworyzowaniu określonego tiazydu na początku leczenia tiazydem i próbie osiągnięcia dawki docelowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawki na receptę
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
|
stawki dostawcy przepisującego lek z listy Cluster Designated
|
dziewięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z wzorcami przepisywania
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
|
czynniki (bariery i ułatwienia) związane z przepisywaniem według Oznaczenia Klastra
|
dziewięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Madeline McCarren, PhD, MPH, VA Pharmacy Benefits Management
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VMS156
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .