Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerance over for måldoser af thiazider i faktisk praksis: en gennemførlighedsundersøgelse

17. november 2014 opdateret af: Madeline McCarren, VA Pharmacy Benefits Management Strategic Healthcare Group
Dette er et pilotstudie af en metode til at sammenligne almindelige, FDA-godkendte lægemidler i en klinik. I stedet for at placere enkelte patienter i en af ​​to lægemiddelgrupper, vil efterforskerne opdele de læger, der ordinerer disse lægemidler til forhøjet blodtryk, i to grupper. En gruppe læger har indvilliget i at ordinere det meste ("begunstige") ét lægemiddel, chlorthalidone, hvis dette lægemiddel ville være et godt valg for en patient. Den anden gruppe har indvilliget i at ordinere hovedsageligt hydrochlorthiazid. For begge grupper vil de forsøge at bruge de doser, som viste sig at være beskyttende i andre forsøg. Hvis lægerne for det meste ordinerer det lægemiddel, de var enige om at favorisere, vil efterforskerne være i stand til at sammenligne resultater, som hjerteanfald, i de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28805
        • Charles George VAMC
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Wilkes-Barre VA Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29209
        • WJB Dorn VA Medical Center
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
        • WJB Dorn VAMC/Columbia Orangeburg VA Outpatient Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VA ordinerer af thiazider til hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • på ikke-deltagende VA-steder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Foretrukne Chlorthalidone
Udbydere, der er randomiseret til Favor Chlorthalidone, vil have indvilliget i at ordinere chlorthalidone til patienter, der for nylig skal ordineres et thiazid mod hypertension, uanset om thiazidet er 1. linie eller tillægsbehandling. Denne klyngebetegnelse gælder kun for patienter, for hvem der er ligevægt; udbydere forventes at afvige, hvis det er medicinsk indiceret for individuelle patienter
Andet: Foretag en af ​​to thiazider til nye recepter og forsøg måldosis
Udbydere vil blive randomiseret til enten Favor Chlorthalidone eller Favor Hydrochlorothiazide til patienter, der for nylig skal ordineres et thiazid til hypertension, uanset om thiazidet er 1. linje eller tillægsbehandling. Udbydere vil have accepteret at overholde deres opgave for patienter, for hvem der er ligevægt, men de kan frit fravige, hvis det er medicinsk indiceret for individuelle patienter. Der er intet krav om at opretholde den indledende thiazidbehandling; det forventes, at kuren kan kræve justering over tid. Klyngetildelingen er simpelthen at favorisere et bestemt thiazid ved initiering af thiazidbehandling og forsøge at nå måldosis.
Aktiv komparator: Foretrukne hydrochlorthiazid
Udbydere, der er randomiseret til Favor Hydrochlorothiazide, vil have accepteret at ordinere hydrochlorthiazid til patienter, der for nylig skal ordineres et thiazid til hypertension, uanset om thiazidet er 1. linie- eller tillægsbehandling. Denne klyngebetegnelse gælder kun for patienter, for hvem der er ligevægt; udbydere forventes at afvige, hvis det er medicinsk indiceret for individuelle patienter
Andet: Foretag en af ​​to thiazider til nye recepter og forsøg måldosis
Udbydere vil blive randomiseret til enten Favor Chlorthalidone eller Favor Hydrochlorothiazide til patienter, der for nylig skal ordineres et thiazid til hypertension, uanset om thiazidet er 1. linje eller tillægsbehandling. Udbydere vil have accepteret at overholde deres opgave for patienter, for hvem der er ligevægt, men de kan frit fravige, hvis det er medicinsk indiceret for individuelle patienter. Der er intet krav om at opretholde den indledende thiazidbehandling; det forventes, at kuren kan kræve justering over tid. Klyngetildelingen er simpelthen at favorisere et bestemt thiazid ved initiering af thiazidbehandling og forsøge at nå måldosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Receptpriser
Tidsramme: ni måneder
satser for udbyder, der ordinerer det Cluster Designated-lægemiddel
ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med ordinerende mønstre
Tidsramme: ni måneder
faktorer (barrierer og facilitatorer) forbundet med ordination efter Klyngebetegnelsen
ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Pharmacy Benefits Management Strategic Healthcare Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madeline McCarren, PhD, MPH, VA Pharmacy Benefits Management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2010

Først opslået (Skøn)

5. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VMS156

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner