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Weaning And Variability Evaluation (WAVE)

2017년 7월 5일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
Knowing when to liberate patients from mechanical ventilation (i.e. removal of breathing or endotracheal tube or extubation) is critically important, as both prolonged ventilation and failed extubation are both associated with harm and risk of death. Our objective is to improve the safety of extubation by harnessing hidden information contained in the patterns of variation of heart and respiratory rate measured over intervals-in-time. Currently, to assess a patient's ability to be extubated, a spontaneous breathing trial (SBT) is routinely performed, where the level of ventilator support is reduced, and their response is observed in order to help predict if they will tolerate extubation (i.e. complete removal of ventilator support). Given that health is associated with a high degree of variation of physiologic parameters (e.g. heart and respiratory rate), and illness & stress are associated with a loss of variability, the investigators aim to uncover the loss of variation as a measure of stress during SBT's. The investigators hypothesize that maintaining stable heart rate and respiratory rate variability (HRV and RRV) throughout the SBT will predict subsequent successful extubation, and conversely, a reduction in either HRV or RRV manifest during a SBT predicts extubation failure. A pilot study has demonstrated feasibility, and compelling preliminary results. A website, centralized data storage and analysis, and a trans-disciplinary team of scientists are in place to definitively test this novel technology. Determination of when to extubate critically ill patients remains a high-stakes clinical challenge; and improved prediction of extubation failure has potential to save lives and reduce costs in critically ill patients.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

660

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5048
        • The University of Michigan Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59107
        • Billings Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-6205
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center/University of Utah School of Medicine
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • The Ottawa Hospital-Civic Campus
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Mt Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU patients

설명

Inclusion Criteria:

  • Invasive mechanical ventilation for >48 hours,
  • patient is ready for SBTs for assessment for extubation,
  • has a normal sinus rhythm at time of SBT (no pacemaker),
  • is tolerating pressure support ventilation ≤14 cm H2O (SpO2 ≥ 90% with FiO2 ≤ 40% and PEEP ≤ 10 cm H2O),
  • hemodynamically stable (low or no vasopressors), stable neurological status (no deterioration in GCS during prior 24 hours & ICP < 20),
  • intact airway reflexes (cough & gag).

Exclusion Criteria:

  • Order not to re-intubate,
  • anticipated withdrawal of life support,
  • known or suspected severe weakness (myopathy, neuropathy or quadriplegia),
  • tracheostomy,
  • and prior extubation during ICU stay.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Continuous heart rate (electrocardiogram) & respiratory rate (CO2 capnography) waveforms
기간: at time of spontaneous breathing trial (at least 48 hours after intubation and within 24 hours of extubation)
at time of spontaneous breathing trial (at least 48 hours after intubation and within 24 hours of extubation)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Seely, MD, Ottawa Hospital Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2009-569

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