- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01242735
강박 장애(OCD) 환자를 위한 운동 및 건강 중재
2015년 7월 21일 업데이트: Butler Hospital
강박 장애 환자를 위한 운동 중재의 효능 테스트
이 연구의 목적은 증상 감소에 관심이 있는 강박 장애(OCD) 환자를 위한 중강도 유산소 운동 중재의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구자들은 이 프로젝트가 유산소 운동이 OCD의 영향을 관리하는 역할에 대해 필요한 많은 지식을 제공할 것으로 기대합니다.
중간 강도의 유산소 운동이 강박 장애가 있는 개인이 강박관념과 강박을 관리하는 데 효과적이라면 유산소 운동이 약물 및 치료와 같은 다른 강박 장애 치료에 유용한 부가물이 될 수 있음을 입증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 좌식 생활, 즉 지난 3개월 동안 주당 최소 90분 동안 정기적인 유산소 운동에 참여하지 않았습니다.
- 현재 최소 12주 동안 안정적인 용량의 약물 요법을 받고 있고/있거나 현재 지난 13주 동안 인지 행동 요법을 받고 있습니다.
- DSM 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰, 환자 버전(SCID-P)에 의해 평가된 바와 같이 OCD에 대한 진단 및 통계적 정신 장애-IV(DSM-IV) 기준을 충족합니다.
- Y-BOCS 점수가 16보다 큰 경우
제외 기준:
- 니코틴 의존성을 제외한 물질 남용/의존성의 DSM-IV 진단
- 거식증 또는 신경성 폭식증의 DSM-IV 진단
- 양극성 장애의 DSM-IV 진단
- 정신병적 장애 또는 현재 정신병적 증상의 병력
- 현재의 자살 또는 살인
- 현저한 유기적 손상
- 안전한 운동 참여를 허용하지 않는 신체적 또는 의학적 문제
- 현재 임신 중이거나 향후 12주 동안 임신할 의향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
12주 중등도 행동 운동 개입(AE)
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12주 중등도 행동 운동 개입.
주간 운동 목표를 지정하는 운동 생리학자와의 주간 세션.
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강과 웰빙
12주 건강 및 웰빙 교육 제어(HEC)
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12주 건강 및 웰빙 교육 통제.
강박 장애 전문가가 이끄는 강박 장애와 관련된 12가지 주제에 대한 주간 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Yale-Brown 강박 척도(Y-BOCS; OCD 증상)
기간: 15개월
|
15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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