- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01242735
Motion og sundhedsintervention til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
21. juli 2015 opdateret af: Butler Hospital
Test af effektiviteten af en træningsintervention for patienter med OCD
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af en moderat intensitet aerob træningsintervention til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) interesseret i at reducere symptomer.
Forskerne forventer, at dette projekt vil bidrage med tiltrængt viden om den rolle, som aerob træning kan spille i håndteringen af virkningerne af OCD.
Hvis aerob træning med moderat intensitet er effektiv til at hjælpe personer med OCD med at håndtere tvangstanker og tvangshandlinger, vil dette fastslå, at aerob træning kan være et værdifuldt supplement til andre OCD-behandlinger såsom medicin og terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18 og 65 år
- er stillesiddende, dvs. ikke har deltaget i regelmæssig aerob fysisk træning i mindst 90 minutter om ugen i løbet af de seneste tre måneder
- i øjeblikket involveret i mindst 12 ugers stabil dosis farmakoterapi og/eller er i øjeblikket involveret i kognitiv adfærdsterapi i de sidste 13 uger
- opfylder diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser-IV (DSM-IV) kriterier for OCD som vurderet af det strukturerede kliniske interview for DSM-lidelser, patientversion (SCID-P)
- har Y-BOCS-score større end 16
Ekskluderingskriterier:
- DSM-IV diagnosticering af stofmisbrug/afhængighed undtagen nikotinafhængighed
- DSM-IV diagnose af anoreksi eller bulimia nervosa
- DSM-IV diagnose af bipolar lidelse
- historie med psykotisk lidelse eller aktuelle psykotiske symptomer
- nuværende suicidalitet eller mord
- markant organisk svækkelse
- fysiske eller medicinske problemer, der ikke giver mulighed for sikker træningsdeltagelse
- nuværende graviditet eller hensigt om at blive gravid i løbet af de næste 12 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
12-ugers moderat intensitet adfærdstræningsintervention (AE)
|
12-ugers moderat intensitet adfærdsmæssig træningsintervention.
Ugentlige sessioner med en træningsfysiolog, som også vil tildele ugentlige træningsmål.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhed og velvære
12-ugers sundheds- og velværeuddannelseskontrol (HEC)
|
12-ugers sundheds- og velværeuddannelseskontrol.
Ugentlige sessioner om 12 forskellige emner relateret til OCD, ledet af en OCD-ekspert.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS; OCD-symptomatologi)
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2010
Først opslået (SKØN)
17. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1006-001
- 1R01MH086513-01A1 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Adam FrankRekrutteringObsessiv - tvangsforstyrrelseForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering