Träning och hälsointervention för patienter med tvångssyndrom (OCD)
21 juli 2015 uppdaterad av: Butler Hospital
Testa effektiviteten av en träningsintervention för patienter med OCD
Syftet med denna studie är att testa effekten av en aerob träningsintervention med måttlig intensitet för patienter med tvångssyndrom (OCD) som är intresserade av att minska symtomen.
Utredarna förväntar sig att detta projekt kommer att bidra med välbehövlig kunskap om vilken roll aerob träning kan spela för att hantera effekterna av OCD.
Om aerob träning med måttlig intensitet är effektiv för att hjälpa individer med OCD att hantera tvångstankar och tvångshandlingar, kommer detta att fastställa att aerob träning kan vara ett värdefullt komplement till andra OCD-behandlingar som medicinering och terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 18 och 65 år
- är stillasittande, det vill säga inte har deltagit i regelbunden aerob fysisk träning i minst 90 minuter per vecka under de senaste tre månaderna
- för närvarande engagerad i minst 12 veckors stabil dos farmakoterapi och/eller för närvarande engagerad i kognitiv beteendeterapi under de senaste 13 veckorna
- uppfylla kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar-IV (DSM-IV) för OCD enligt bedömningen av Structured Clinical Interview for DSM Disorders, patientversion (SCID-P)
- har Y-BOCS-poäng högre än 16
Exklusions kriterier:
- DSM-IV diagnos av missbruk/beroende förutom nikotinberoende
- DSM-IV diagnos av anorexi eller bulimia nervosa
- DSM-IV diagnos av bipolär sjukdom
- historia av psykotisk störning eller aktuella psykotiska symtom
- nuvarande suicidalitet eller mord
- markant organisk försämring
- fysiska eller medicinska problem som inte skulle möjliggöra säkert träningsdeltagande
- nuvarande graviditet eller avsikt att bli gravid under de kommande 12 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träning
12 veckors medelintensiv beteendeträningsintervention (AE)
|
12 veckors medelintensiv beteendeträningsintervention.
Veckopass med en träningsfysiolog som även kommer att tilldela veckovis träningsmål.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hälsa och välmående
12 veckors hälso- och hälsoutbildningskontroll (HEC)
|
12 veckors hälso- och hälsoutbildningskontroll.
Veckopass om 12 olika ämnen relaterade till OCD, ledda av en OCD-expert.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS; OCD-symptomatologi)
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
17 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1006-001
- 1R01MH086513-01A1 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .