Bewegungs- und Gesundheitsintervention für Patienten mit Zwangsstörungen (OCD)
21. Juli 2015 aktualisiert von: Butler Hospital
Testen der Wirksamkeit einer Übungsintervention für Patienten mit Zwangsstörungen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer aeroben Übungsintervention mittlerer Intensität für Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) zu testen, die an einer Verringerung der Symptome interessiert sind.
Die Forscher erwarten, dass dieses Projekt dringend benötigte Erkenntnisse über die Rolle beitragen wird, die Aerobic-Übungen bei der Bewältigung der Auswirkungen von Zwangsstörungen spielen können.
Wenn Aerobic-Übungen mittlerer Intensität wirksam sind, um Personen mit Zwangsstörungen dabei zu helfen, Zwangsgedanken und Zwänge zu bewältigen, wird dies zeigen, dass Aerobic-Übungen eine wertvolle Ergänzung zu anderen OCD-Behandlungen wie Medikamenten und Therapien sein können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 65 Jahre alt sind
- sesshaft sind, d. h. in den letzten drei Monaten nicht mindestens 90 Minuten pro Woche an regelmäßigen aeroben körperlichen Übungen teilgenommen haben
- derzeit mindestens 12 Wochen lang eine stabile Dosis-Pharmakotherapie und / oder in den letzten 13 Wochen eine kognitive Verhaltenstherapie durchgeführt haben
- erfüllen die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) für Zwangsstörungen, wie durch das strukturierte klinische Interview für DSM-Störungen, Patientenversion (SCID-P) bewertet
- einen Y-BOCS-Score von mehr als 16 haben
Ausschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose von Drogenmissbrauch/-abhängigkeit außer Nikotinabhängigkeit
- DSM-IV-Diagnose von Anorexie oder Bulimia nervosa
- DSM-IV-Diagnose einer bipolaren Störung
- Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder aktuelle psychotische Symptome
- aktuelle Suizidalität oder Totschlag
- deutliche organische Beeinträchtigung
- körperliche oder medizinische Probleme, die eine sichere Teilnahme an Übungen nicht zulassen würden
- aktuelle Schwangerschaft oder die Absicht, in den nächsten 12 Wochen schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Übung
12-wöchige Verhaltensübungsintervention (AE) mit moderater Intensität
|
12-wöchige Verhaltenstrainingsintervention mittlerer Intensität.
Wöchentliche Sitzungen mit einem Trainingsphysiologen, der auch wöchentliche Trainingsziele festlegt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gesundheit und Wellness
12-wöchige Kontrolle der Gesundheits- und Wellnesserziehung (HEC)
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12-wöchige Gesundheits- und Wellness-Erziehungskontrolle.
Wöchentliche Sitzungen zu 12 verschiedenen Themen im Zusammenhang mit OCD, geleitet von einem OCD-Experten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS; OCD-Symptomatik)
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1006-001
- 1R01MH086513-01A1 (NIH)
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