- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01242735
Liikunta ja terveydenhuolto potilaille, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD)
tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Butler Hospital
OCD-potilaiden harjoitusintervention tehokkuuden testaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen vaikutusta pakko-oireista kärsivillä potilailla, jotka ovat kiinnostuneita oireiden vähentämisestä.
Tutkijat odottavat, että tämä projekti tuo paljon kaivattua tietoa roolista, joka aerobisella harjoittelulla voi olla OCD:n vaikutusten hallinnassa.
Jos kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu on tehokas auttamaan OCD-potilaita hallitsemaan pakkomielteitä ja pakko-oireita, tämä osoittaa, että aerobinen harjoittelu voi olla arvokas lisä muihin OCD-hoitoihin, kuten lääkitykseen ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-65-vuotiaita
- olet istunut, eli et ole osallistunut säännölliseen aerobiseen fyysiseen harjoitteluun vähintään 90 minuuttia viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- jotka ovat tällä hetkellä osallistuneet vähintään 12 viikon vakaan annoksen farmakoterapiaan ja/tai jotka ovat tällä hetkellä mukana kognitiivis-käyttäytymisterapiassa viimeisten 13 viikon aikana
- täyttää Diagnostisen ja tilastollisen mielenterveyshäiriöiden käsikirjan IV (DSM-IV) kriteerit OCD:lle, jotka on arvioitu DSM-häiriöiden strukturoidulla kliinisellä haastattelulla, potilasversio (SCID-P)
- joilla on Y-BOCS-pisteet yli 16
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden DSM-IV-diagnoosi paitsi nikotiiniriippuvuus
- DSM-IV anoreksian tai bulimia nervosan diagnoosi
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-IV-diagnoosi
- aiempi psykoottinen häiriö tai nykyiset psykoottiset oireet
- nykyinen itsemurha tai murha
- merkittävä orgaaninen vajaatoiminta
- fyysiset tai lääketieteelliset ongelmat, jotka eivät mahdollista turvallista harjoittelua
- nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi seuraavien 12 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele
12 viikon kohtalaisen intensiteetin käyttäytymisharjoitusinterventio (AE)
|
12 viikon kohtalaisen intensiteetin käyttäytymisharjoitusinterventio.
Viikoittaisia harjoituksia liikuntafysiologin kanssa, joka määrittää myös viikoittaiset harjoitustavoitteet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveys ja hyvinvointi
12 viikon terveys- ja hyvinvointikasvatusvalvonta (HEC)
|
12 viikon terveys- ja hyvinvointikasvatusvalvonta.
OCD-asiantuntijan johtamia viikoittaisia istuntoja 12 eri OCD-aiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS; OCD-symptomatologia)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1006-001
- 1R01MH086513-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .