Ćwiczenia i interwencja zdrowotna u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)
21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Testowanie skuteczności interwencji ruchowej u pacjentów z OCD
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności na pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD), zainteresowanych zmniejszeniem objawów.
Badacze spodziewają się, że ten projekt wniesie bardzo potrzebną wiedzę na temat roli, jaką ćwiczenia aerobowe mogą odgrywać w zarządzaniu skutkami OCD.
Jeśli ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności są skuteczne w pomaganiu osobom z OCD w radzeniu sobie z obsesjami i kompulsjami, oznacza to, że ćwiczenia aerobowe mogą być cennym dodatkiem do innych metod leczenia OCD, takich jak leki i terapia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- są w wieku od 18 do 65 lat
- prowadzą siedzący tryb życia, tj. nie brały udziału w regularnych aerobowych ćwiczeniach fizycznych przez co najmniej 90 minut tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- są obecnie zaangażowani w co najmniej 12-tygodniową farmakoterapię w stałych dawkach i/lub są obecnie zaangażowani w terapię poznawczo-behawioralną przez ostatnie 13 tygodni
- spełniają kryteria DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV) dotyczące OCD na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM, wersja dla pacjenta (SCID-P)
- mieć wynik Y-BOCS większy niż 16
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza DSM-IV nadużywania/uzależnienia od substancji, z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny
- Diagnoza DSM-IV anoreksji lub bulimii psychicznej
- Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej DSM-IV
- historia zaburzeń psychotycznych lub obecne objawy psychotyczne
- obecne samobójstwo lub zabójstwo
- wyraźne upośledzenie organiczne
- problemy fizyczne lub zdrowotne, które nie pozwalają na bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach
- aktualna ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 12 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
12-tygodniowa interwencja behawioralna o umiarkowanej intensywności (AE)
|
12-tygodniowa interwencja ćwiczeń behawioralnych o umiarkowanej intensywności.
Cotygodniowe sesje z fizjologiem ćwiczeń, który wyznaczy również tygodniowe cele ćwiczeń.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowie i dobra kondycja
12-tygodniowa kontrola edukacji w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia (HEC)
|
12-tygodniowa kontrola edukacji w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia.
Cotygodniowe sesje poświęcone 12 różnym tematom związanym z OCD, prowadzone przez eksperta ds. OCD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna (Y-BOCS; symptomatologia OCD)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1006-001
- 1R01MH086513-01A1 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .