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Exercice et intervention de santé pour les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC)

21 juillet 2015 mis à jour par: Butler Hospital

Tester l'efficacité d'une intervention d'exercice pour les patients atteints de TOC

Le but de cette étude est de tester l'effet d'une intervention d'exercice aérobique d'intensité modérée pour les patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs (TOC) intéressés à réduire les symptômes. Les chercheurs s'attendent à ce que ce projet apporte des connaissances indispensables sur le rôle que l'exercice aérobique peut jouer dans la gestion des effets du TOC. Si l'exercice aérobie d'intensité modérée est efficace pour aider les personnes atteintes de TOC à gérer leurs obsessions et leurs compulsions, cela établira que l'exercice aérobie peut être un complément précieux à d'autres traitements du TOC tels que les médicaments et la thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ont entre 18 et 65 ans
  2. sont sédentaires, c'est-à-dire qu'ils n'ont pas pratiqué d'exercice physique aérobie régulier pendant au moins 90 minutes par semaine au cours des trois derniers mois
  3. sont actuellement engagés dans au moins 12 semaines de pharmacothérapie à dose stable et/ou sont actuellement engagés dans une thérapie cognitivo-comportementale au cours des 13 dernières semaines
  4. répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV (DSM-IV) pour le TOC, tel qu'évalué par l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM, version patient (SCID-P)
  5. avoir un score Y-BOCS supérieur à 16

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic DSM-IV de toxicomanie/dépendance à l'exception de la dépendance à la nicotine
  2. Diagnostic DSM-IV de l'anorexie ou de la boulimie nerveuse
  3. Diagnostic DSM-IV du trouble bipolaire
  4. antécédents de trouble psychotique ou symptômes psychotiques actuels
  5. suicidalité ou homicide en cours
  6. atteinte organique marquée
  7. problèmes physiques ou médicaux qui ne permettraient pas de participer à des exercices en toute sécurité
  8. grossesse actuelle ou intention de devenir enceinte au cours des 12 prochaines semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Intervention d'exercice comportemental d'intensité modérée de 12 semaines (AE)
Comportemental: Exercice d'aérobie
Intervention d'exercice comportemental d'intensité modérée de 12 semaines. Séances hebdomadaires avec un physiologiste de l'exercice qui assignera également des objectifs d'exercice hebdomadaires.
ACTIVE_COMPARATOR: Santé et bien-être
12 semaines de contrôle de l'éducation à la santé et au bien-être (HEC)
Comportemental: Santé et bien-être
12 semaines de contrôle de l'éducation à la santé et au bien-être. Sessions hebdomadaires sur 12 sujets différents liés au TOC, animées par un expert en TOC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS ; symptomatologie du TOC)
Délai: 15 mois
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Butler Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1006-001
  • 1R01MH086513-01A1 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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