Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en gezondheidsinterventie voor patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)

21 juli 2015 bijgewerkt door: Butler Hospital

Testen van de werkzaamheid van een oefeninterventie voor patiënten met ocs

Het doel van deze studie is om het effect te testen van een aerobe oefeninterventie met matige intensiteit voor obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)-patiënten die geïnteresseerd zijn in het verminderen van de symptomen. De onderzoekers verwachten dat dit project de broodnodige kennis zal opleveren over de rol die aerobics kan spelen bij het beheersen van de effecten van OCS. Als aërobe oefening met matige intensiteit effectief is bij het helpen van mensen met OCS om obsessies en compulsies te beheersen, zal dit aantonen dat aërobe oefening een waardevolle aanvulling kan zijn op andere OCS-behandelingen, zoals medicatie en therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zijn tussen de 18 en 65 jaar
  2. sedentair zijn, d.w.z. de afgelopen drie maanden niet hebben deelgenomen aan regelmatige aërobe lichaamsbeweging gedurende ten minste 90 minuten per week
  3. momenteel bezig met ten minste 12 weken farmacotherapie met stabiele dosis en/of momenteel bezig met cognitieve gedragstherapie gedurende de afgelopen 13 weken
  4. voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV)-criteria voor OCS zoals beoordeeld door het Structured Clinical Interview for DSM Disorders, Patient Version (SCID-P)
  5. een Y-BOCS-score van meer dan 16 hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. DSM-IV-diagnose van middelenmisbruik/-afhankelijkheid behalve nicotineafhankelijkheid
  2. DSM-IV-diagnose van anorexia of boulimia nervosa
  3. DSM-IV-diagnose van bipolaire stoornis
  4. voorgeschiedenis van psychotische stoornis of huidige psychotische symptomen
  5. huidige suïcidaliteit of moorddadigheid
  6. duidelijke organische verslechtering
  7. fysieke of medische problemen waardoor veilige deelname aan lichaamsbeweging niet mogelijk is
  8. huidige zwangerschap of intentie om zwanger te worden in de komende 12 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefening
12 weken durende interventie met matige intensiteit van gedragsoefeningen (AE)
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Interventie voor gedragsoefeningen van 12 weken met matige intensiteit. Wekelijkse sessies met een inspanningsfysioloog die ook wekelijkse trainingsdoelen zal toewijzen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gezondheid en welzijn
12 weken durende controle op gezondheids- en welzijnseducatie (HEC)
Gedragsmatig: Gezondheid en welzijn
12 weken durende controle op gezondheids- en welzijnseducatie. Wekelijkse sessies over 12 verschillende onderwerpen gerelateerd aan OCS, geleid door een OCS-expert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS; OCS-symptomatologie)
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Butler Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1006-001
  • 1R01MH086513-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren