Intervención de ejercicio y salud para pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
21 de julio de 2015 actualizado por: Butler Hospital
Prueba de la eficacia de una intervención de ejercicio para pacientes con TOC
El propósito de este estudio es probar el efecto de una intervención de ejercicio aeróbico de intensidad moderada para pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) interesados en reducir los síntomas.
Los investigadores esperan que este proyecto aporte conocimientos muy necesarios sobre el papel que puede desempeñar el ejercicio aeróbico en el control de los efectos del TOC.
Si el ejercicio aeróbico de intensidad moderada es eficaz para ayudar a las personas con TOC a manejar las obsesiones y las compulsiones, esto establecerá que el ejercicio aeróbico puede ser un complemento valioso para otros tratamientos para el TOC, como la medicación y la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen entre 18 y 65 años de edad
- son sedentarios, es decir, no han participado en ejercicio físico aeróbico regular durante al menos 90 minutos por semana durante los últimos tres meses
- actualmente participando en al menos 12 semanas de farmacoterapia de dosis estable y/o participando actualmente en terapia cognitivo-conductual durante las últimas 13 semanas
- cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales-IV (DSM-IV) para TOC según lo evaluado por la Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos DSM, Versión para Pacientes (SCID-P)
- tener una puntuación Y-BOCS superior a 16
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de abuso/dependencia de sustancias excepto dependencia de nicotina
- Diagnóstico DSM-IV de anorexia o bulimia nerviosa
- Diagnóstico DSM-IV del trastorno bipolar
- antecedentes de trastorno psicótico o síntomas psicóticos actuales
- tendencias suicidas u homicidas actuales
- marcado deterioro orgánico
- problemas físicos o médicos que no permitirían la participación segura en el ejercicio
- embarazo actual o intención de quedar embarazada durante las próximas 12 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicio
Intervención de ejercicio conductual (EA) de intensidad moderada de 12 semanas
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Intervención de ejercicio conductual de intensidad moderada de 12 semanas.
Sesiones semanales con un fisiólogo del ejercicio que también le asignará objetivos de ejercicio semanales.
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COMPARADOR_ACTIVO: Salud y Bienestar
Control educativo de salud y bienestar de 12 semanas (HEC)
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Control de educación de salud y bienestar de 12 semanas.
Sesiones semanales sobre 12 temas diferentes relacionados con el TOC, dirigidas por un experto en TOC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS; sintomatología del TOC)
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1006-001
- 1R01MH086513-01A1 (NIH)
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