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Esercizio fisico e intervento sanitario per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC)

21 luglio 2015 aggiornato da: Butler Hospital

Testare l'efficacia di un intervento di esercizio per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo

Lo scopo di questo studio è testare l'effetto di un intervento di esercizio aerobico di intensità moderata per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC) interessati a ridurre i sintomi. I ricercatori si aspettano che questo progetto contribuisca alla conoscenza necessaria sul ruolo che l'esercizio aerobico può svolgere nella gestione degli effetti del disturbo ossessivo compulsivo. Se l'esercizio aerobico di intensità moderata è efficace nell'aiutare le persone con disturbo ossessivo compulsivo a gestire ossessioni e compulsioni, ciò stabilirà che l'esercizio aerobico può essere un valido complemento ad altri trattamenti per il disturbo ossessivo compulsivo come i farmaci e la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. hanno un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
  2. sono sedentari, cioè non hanno praticato regolarmente esercizio fisico aerobico per almeno 90 minuti a settimana negli ultimi tre mesi
  3. attualmente impegnato in almeno 12 settimane di farmacoterapia a dose stabile e/o è attualmente impegnato in terapia cognitivo-comportamentale nelle ultime 13 settimane
  4. soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-IV (DSM-IV) per il disturbo ossessivo compulsivo come valutato dall'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM, versione paziente (SCID-P)
  5. hanno un punteggio Y-BOCS maggiore di 16

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi DSM-IV di abuso/dipendenza da sostanze ad eccezione della dipendenza da nicotina
  2. Diagnosi DSM-IV di anoressia o bulimia nervosa
  3. Diagnosi DSM-IV del disturbo bipolare
  4. storia di disturbo psicotico o sintomi psicotici attuali
  5. attuale suicidalità o omicidialità
  6. marcata compromissione organica
  7. problemi fisici o medici che non consentirebbero una partecipazione sicura all'esercizio
  8. gravidanza in corso o intenzione di rimanere incinta durante le prossime 12 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio
Intervento di esercizio comportamentale (AE) di intensità moderata di 12 settimane
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Intervento di esercizi comportamentali di intensità moderata di 12 settimane. Sessioni settimanali con un fisiologo dell'esercizio che assegnerà anche obiettivi di esercizio settimanali.
ACTIVE_COMPARATORE: Salute e benessere
Controllo dell'educazione alla salute e al benessere di 12 settimane (HEC)
Comportamentale: Salute e benessere
Controllo dell'educazione alla salute e al benessere di 12 settimane. Sessioni settimanali su 12 diversi argomenti relativi al disturbo ossessivo compulsivo, condotte da un esperto di disturbo ossessivo compulsivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive (Y-BOCS; sintomatologia OCD)
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

17 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1006-001
  • 1R01MH086513-01A1 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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