Exercício e intervenção de saúde para pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
21 de julho de 2015 atualizado por: Butler Hospital
Testando a eficácia de uma intervenção de exercícios para pacientes com TOC
O objetivo deste estudo é testar o efeito de uma intervenção de exercícios aeróbicos de intensidade moderada para pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) interessados em reduzir os sintomas.
Os pesquisadores esperam que este projeto contribua com o conhecimento muito necessário sobre o papel que o exercício aeróbico pode desempenhar na gestão dos efeitos do TOC.
Se o exercício aeróbico de intensidade moderada for eficaz em ajudar os indivíduos com TOC a lidar com obsessões e compulsões, isso estabelecerá que o exercício aeróbico pode ser um complemento valioso para outros tratamentos do TOC, como medicamentos e terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm entre 18 e 65 anos de idade
- são sedentários, ou seja, não participaram de exercícios físicos aeróbicos regulares por pelo menos 90 minutos por semana nos últimos três meses
- atualmente envolvido em pelo menos 12 semanas de farmacoterapia de dose estável e/ou atualmente envolvido em terapia cognitivo-comportamental nas últimas 13 semanas
- atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV (DSM-IV) para TOC, conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM, Versão do Paciente (SCID-P)
- ter pontuação Y-BOCS maior que 16
Critério de exclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de abuso/dependência de substâncias, exceto dependência de nicotina
- Diagnóstico DSM-IV de anorexia ou bulimia nervosa
- Diagnóstico DSM-IV de transtorno bipolar
- história de transtorno psicótico ou sintomas psicóticos atuais
- tendência suicida ou homicida atual
- comprometimento orgânico acentuado
- problemas físicos ou médicos que não permitiriam a participação segura em exercícios
- gravidez atual ou intenção de engravidar nas próximas 12 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercício
Intervenção de exercício comportamental (AE) de intensidade moderada de 12 semanas
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Intervenção de exercícios comportamentais de intensidade moderada por 12 semanas.
Sessões semanais com um fisiologista do exercício que também irá atribuir metas semanais de exercícios.
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ACTIVE_COMPARATOR: Saúde e bem estar
Controle de educação em saúde e bem-estar de 12 semanas (HEC)
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Controle educacional de saúde e bem-estar de 12 semanas.
Sessões semanais sobre 12 tópicos diferentes relacionados ao TOC, conduzidas por um especialista em TOC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS; sintomatologia de TOC)
Prazo: 15 meses
|
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1006-001
- 1R01MH086513-01A1 (NIH)
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