Trening og helseintervensjon for pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
21. juli 2015 oppdatert av: Butler Hospital
Testing av effekten av en treningsintervensjon for pasienter med OCD
Hensikten med denne studien er å teste effekten av en moderat intensitet aerobic treningsintervensjon for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) pasienter som er interessert i å redusere symptomer.
Etterforskerne forventer at dette prosjektet vil bidra med sårt tiltrengt kunnskap om rollen som aerob trening kan spille for å håndtere effekten av OCD.
Hvis aerob trening med moderat intensitet er effektiv for å hjelpe individer med OCD med å håndtere tvangstanker og tvangshandlinger, vil dette fastslå at aerob trening kan være et verdifullt supplement til andre OCD-behandlinger som medisinering og terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 18 og 65 år
- er stillesittende, dvs. ikke har deltatt i regelmessig aerob fysisk trening i minst 90 minutter per uke i løpet av de siste tre månedene
- for tiden engasjert i minst 12 uker med stabil dose farmakoterapi og/eller er for tiden engasjert i kognitiv atferdsterapi de siste 13 ukene
- oppfylle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) kriterier for OCD som vurdert av Structured Clinical Interview for DSM Disorders, Pasientversjon (SCID-P)
- har en Y-BOCS-poengsum på over 16
Ekskluderingskriterier:
- DSM-IV diagnose av rusmisbruk/avhengighet bortsett fra nikotinavhengighet
- DSM-IV diagnose av anoreksi eller bulimia nervosa
- DSM-IV diagnose av bipolar lidelse
- historie med psykotisk lidelse eller nåværende psykotiske symptomer
- nåværende suicidalitet eller drap
- markert organisk svekkelse
- fysiske eller medisinske problemer som ikke tillater sikker treningsdeltakelse
- nåværende graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av de neste 12 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
12-ukers moderat intensitet atferdsbasert treningsintervensjon (AE)
|
12-ukers moderat intensitet atferdsmessig treningsintervensjon.
Ukentlige økter med en treningsfysiolog som også vil tildele ukentlige treningsmål.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Helse og velvære
12-ukers helse- og velværeutdanningskontroll (HEC)
|
12 ukers helse- og velværeutdanningskontroll.
Ukentlige økter om 12 ulike emner knyttet til OCD, ledet av en OCD-ekspert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS; OCD-symptomatologi)
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
17. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1006-001
- 1R01MH086513-01A1 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .