- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01242735
Cvičení a zdravotní intervence pro pacienty s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD)
21. července 2015 aktualizováno: Butler Hospital
Testování účinnosti cvičební intervence u pacientů s OCD
Účelem této studie je otestovat účinek intervence středně intenzivního aerobního cvičení u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD), kteří mají zájem snížit symptomy.
Výzkumníci očekávají, že tento projekt přispěje k tolik potřebným znalostem o úloze, kterou může hrát aerobní cvičení při zvládání účinků OCD.
Je-li středně intenzivní aerobní cvičení účinné při pomoci jedincům s OCD zvládat obsese a kompulze, ukáže se, že aerobní cvičení může být cenným doplňkem k jiné léčbě OCD, jako jsou léky a terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou ve věku od 18 do 65 let
- jsou sedavé, tj. neúčastnili se pravidelného aerobního fyzického cvičení po dobu alespoň 90 minut týdně během posledních tří měsíců
- v současné době provádí alespoň 12 týdnů farmakoterapie se stabilní dávkou a/nebo se v současné době zabývá kognitivně-behaviorální terapií posledních 13 týdnů
- splňují kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) pro OCD podle hodnocení strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM, verze pro pacienta (SCID-P)
- mají skóre Y-BOCS vyšší než 16
Kritéria vyloučení:
- DSM-IV diagnostika zneužívání návykových látek/závislosti s výjimkou závislosti na nikotinu
- DSM-IV diagnostika anorexie nebo mentální bulimie
- DSM-IV diagnostika bipolární poruchy
- psychotické poruchy v anamnéze nebo současné psychotické příznaky
- současná sebevražda nebo vražda
- výrazné organické poškození
- fyzické nebo zdravotní problémy, které by neumožňovaly bezpečnou účast na cvičení
- současné těhotenství nebo záměr otěhotnět během následujících 12 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
12týdenní středně intenzivní behaviorální cvičební intervence (AE)
|
12týdenní středně intenzivní behaviorální cvičební intervence.
Týdenní sezení s cvičebním fyziologem, který také určí týdenní cvičební cíle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdraví a wellness
12týdenní kontrola zdravotní a wellness výchovy (HEC)
|
12týdenní kontrola zdravotní a wellness výchovy.
Týdenní setkání o 12 různých tématech týkajících se OCD, vedená odborníkem na OCD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS; symptomatologie OCD)
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
17. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1006-001
- 1R01MH086513-01A1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno