Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a zdravotní intervence pro pacienty s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD)

21. července 2015 aktualizováno: Butler Hospital

Testování účinnosti cvičební intervence u pacientů s OCD

Účelem této studie je otestovat účinek intervence středně intenzivního aerobního cvičení u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD), kteří mají zájem snížit symptomy. Výzkumníci očekávají, že tento projekt přispěje k tolik potřebným znalostem o úloze, kterou může hrát aerobní cvičení při zvládání účinků OCD. Je-li středně intenzivní aerobní cvičení účinné při pomoci jedincům s OCD zvládat obsese a kompulze, ukáže se, že aerobní cvičení může být cenným doplňkem k jiné léčbě OCD, jako jsou léky a terapie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou ve věku od 18 do 65 let
  2. jsou sedavé, tj. neúčastnili se pravidelného aerobního fyzického cvičení po dobu alespoň 90 minut týdně během posledních tří měsíců
  3. v současné době provádí alespoň 12 týdnů farmakoterapie se stabilní dávkou a/nebo se v současné době zabývá kognitivně-behaviorální terapií posledních 13 týdnů
  4. splňují kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) pro OCD podle hodnocení strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM, verze pro pacienta (SCID-P)
  5. mají skóre Y-BOCS vyšší než 16

Kritéria vyloučení:

  1. DSM-IV diagnostika zneužívání návykových látek/závislosti s výjimkou závislosti na nikotinu
  2. DSM-IV diagnostika anorexie nebo mentální bulimie
  3. DSM-IV diagnostika bipolární poruchy
  4. psychotické poruchy v anamnéze nebo současné psychotické příznaky
  5. současná sebevražda nebo vražda
  6. výrazné organické poškození
  7. fyzické nebo zdravotní problémy, které by neumožňovaly bezpečnou účast na cvičení
  8. současné těhotenství nebo záměr otěhotnět během následujících 12 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
12týdenní středně intenzivní behaviorální cvičební intervence (AE)
12týdenní středně intenzivní behaviorální cvičební intervence. Týdenní sezení s cvičebním fyziologem, který také určí týdenní cvičební cíle.
ACTIVE_COMPARATOR: Zdraví a wellness
12týdenní kontrola zdravotní a wellness výchovy (HEC)
12týdenní kontrola zdravotní a wellness výchovy. Týdenní setkání o 12 různých tématech týkajících se OCD, vedená odborníkem na OCD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS; symptomatologie OCD)
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

17. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1006-001
  • 1R01MH086513-01A1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Předplatit