"발파 관련 외상성 뇌손상에 대한 인터랙티브 메트로놈 기술"
"폭발 관련 외상성 뇌손상 후 인지 장애 치료를 위한 대화형 메트로놈 기술의 무작위 통제 시험"
연구 개요
상세 설명
이 연구의 설계는 돌풍으로 인한 중등도에서 경증의 외상성 뇌손상(TBI) 환자를 대상으로 일반적인 치료와 비교한 인터랙티브 메트로놈(IM) 치료의 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 콜로라도주 포트 카슨에 있는 Evans Army Community Hospital에서 실시될 예정입니다. 환자는 IM 교육 또는 일반/대기자 통제 조건으로 치료에 무작위 배정됩니다. IM 교육을 받도록 무작위 배정된 환자는 각각 약 2000회 반복으로 구성된 15개의 세션을 완료합니다. 평소와 같이 치료에 무작위 배정된 환자에게는 6개월의 연구 기간이 끝난 후 IM 교육을 받을 기회가 제공됩니다. 결과 평가는 피질 연결의 전기생리학적 측정인 뇌파(EEG) 활동의 위상 지연 및 일관성에 초점을 맞출 것입니다. 주요 결과에는 치료 시작 전, 치료 종료 1주일 후, 치료 종료 6개월 후 측정되는 주의력 및 기억 기능도 포함됩니다.
IM(Interactive Metronome) 기술은 행동 피드백 조작 조건화 시스템입니다.15 바이오피드백에서는 생리학적 정보가 환자에게 표시되지만 IM에서는 환자의 행동 반응에 대한 정보가 제공됩니다. 아래 조사자는 행동 작업에 대한 자세한 설명을 제공하고 프로그램의 복잡성과 작동에 대한 몇 가지 아이디어를 제공합니다. IM 기술은 위에서 논의한 신경가소성 과정과 관련된 각 요소를 활용하고 인지적으로 까다로운 상황에서 통합 신경가소성 활동을 장려하도록 설계된 단일 작업 세트에 통합합니다. 전산화된 피드백은 신뢰할 수 있고 일관되며 시의적절하며 모터 출력과 직접적으로 연관됩니다. 피드백은 운동 반응에 따라 동시 청각 및 시각적 피드백의 즉각적인 전달을 결합하는 풍부한 인지 및 감각 환경에서도 제공됩니다. 이 정보는 다가오는 행동 대응을 준비하는 데 도움이 됩니다. IM 교육의 기본 템포가 분당 54회이기 때문에 이 모든 피드백 처리 및 행동 반응 조정은 1초(1.111초)가 조금 넘는 시간 내에 이루어져야 합니다. 이것은 피질의 주의력, 통합, 의사 결정, 억제 및 운동 출력 연산자에 상당한 시간적 요구를 부여하여 훈련 과정에서 처리 속도와 효율성을 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80913
- Warrior Recovery Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Rancho los Amigos 레벨 7 또는 8(경고 및 지향성)로 회복되고 부상 후 최소 3개월이 지난 폭발 관련 외상성 뇌 손상 환자.
다음 중 적어도 하나로 기록된 뇌 손상:
나. 의식 상실, 외상 후 기억상실 ii. 정신 상태의 변화(어지러움/혼란) 및/또는 iii.외상의 신체적 증거(MRI/CT 출혈/타박상)
- 일반적인 의학적 상태로 인한 뇌진탕 후 장애 또는 경도 신경인지 장애의 진단.
- 군인 또는 퇴역 군인 수혜자
- 만 18~55세의 남녀
제외 기준:
- 현재 뇌 기능에 영향을 줄 수 있는 현재/이전(지난 6개월) 불안정한 의학적 상태(예: 명확한 무산소 에피소드, 심정지, 현재 조절되지 않는 당뇨병)
- 두개골 성형술 전 두개골 절제술 후 상태(외과적 합병증 없이 두개골 성형술 후 90일이어야 함)
- 중등도에서 중증 TBI의 이전 병력(현재 부상 제외).
- 현재(지난 3개월) 활성 자살 또는 살인 생각 또는 의도.
- 알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT-C)에서 5점 이상의 점수로 결정된 현재(지난 달) 약물/알코올 남용 또는 의존
- 벤조디아제핀 또는 마약성 약물 사용.
- 동시 약물 또는 치료 시험에 참여
- 신체적으로 치료 작업(감각 기능 포함)을 완료할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터랙티브 메트로놈 테라피
평소와 같이 치료하는 것 외에도 인터랙티브 메트로놈 시스템을 사용하는 15개의 1시간 교육 세션.
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주의력 결핍 장애가 있는 소년 표본에 대한 IM 훈련의 효과에 대한 무작위 통제 조사에서 긍정적인 결과가 나타났습니다.
능동적 통제 치료와 비교하여 IM 훈련은 주의력, 운동 통제, 언어 처리, 읽기, 공격적 행동 규제 개선에 대한 부모의 보고를 포함한 여러 측정에서 성능을 향상시켰습니다.16
이러한 인지 및 행동 기능은 TBI에서 살아남은 개인의 일반적인 증상 영역이며 폭발 손상의 경우 특히 영향을 받을 가능성이 있음에 유의해야 합니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
표준 치료 증상 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정
기간: 치료 후 6개월
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IM 훈련이 치료 직후 및 평소와 같은 재활 치료와 비교하여 6개월에 주의력 및 기억력 향상으로 이어지는지 확인하십시오.
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정
기간: 치료 후 6개월
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대화식 메트로놈 교육을 추가하면 평소와 같은 치료와 비교하여 6개월 후 뇌진탕 후 증상 상태, 직업 기능 및 삶의 질과 같은 더 나은 2차 결과로 이어지는지 확인합니다.
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치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renee M Pazdan, MD, United States Public Health Service
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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