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지방 소화의 대사적 영향 (LIPINFLOX)

2010년 11월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

날씬하거나 비만한 지원자에서 유화 형태와 비유화 형태의 지방 소화의 대사 영향

이 연구에서 연구자들은 유화 상태와 식사 중 지방의 양이 비만 대 마른 피험자에서 식후 지방혈증 및 염증 결과(내독소혈증 포함)의 동역학을 어떻게 수정할 수 있는지 조사하는 데 관심이 있습니다.

마른 지원자 10명과 비만인 지원자 10명은 조사 센터에 3회(>3주 간격) 와서 유지방(비유화 10g 또는 비유화 40g 또는 미세유화 40g)이 포함된 표준 아침 식사를 받습니다. 13C 트리글리세리드 안정 동위원소는 지방산의 대사 운명을 추적하고 호흡 테스트를 통해 지질 산화를 계산할 수 있습니다. 소화 전반에 걸쳐 혈액 샘플링을 통해 대사, 지질 및 염증 매개변수를 측정할 수 있습니다. 대변의 지질 손실을 결정하고 미생물의 표현형을 결정하기 위해 대변을 분석합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • 165 chemin du Grand Revoyet
      • Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, 프랑스, 69495 Pierre Bénite Cedex
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 금연
  • BMI 18~35kg/m2
  • 적당한 신체 활동
  • 의료 상담 중 안전 주제

제외 기준:

  • 지질 대사 및 장내 미생물총에 영향을 미칠 수 있는 병력(신장-심혈관-간-내분비-염증성 질환)
  • 지질 대사 및 장내 미생물총에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(스테로이드, 고지혈증제, 식욕부진제, 항생제)
  • 최근 3개월 이내의 염증성 또는 감염성 질환
  • C 반응성 단백질 > 20
  • 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 고소비자(하루에 여러 번)
  • 섭식 장애
  • 밀실 공포증 주제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비유화 유지방 10g
피험자 내에서 반복 측정하여 비교합니다.
다른: 모든 피험자는 표준 아침 식사의 세 가지 순서를 받습니다.

모든 피험자는 다음을 포함하는 세 가지 표준 아침 식사를 받습니다.

  • 비유화 10g
  • 또는 비유화 40g
  • 또는 안정한 동위원소(13C 트리글리세리드)로 유지방을 미세하게 유화시킨 40g. 관리 순서는 무작위 할당으로 결정됩니다. 워시아웃 기간은 3주입니다. 식이 요법이나 운동 개입이 없습니다. 단, 1주일 전과 3일 후에 피험자는 자연적으로 강화된 13C 식품이나 프리/프로바이오틱스를 섭취하지 않았습니다. 또한, 각 검사 3일 전과 3일 후에는 피험자에게 식이요법을 실시한다.
활성 비교기: 비유화 유지방 40g
피험자들은 서로 다른 아침 식사의 세 가지 순서를 받습니다. 피험자 내에서 반복적으로 측정한 값을 사용하여 비교합니다.
다른: 모든 피험자는 표준 아침 식사의 세 가지 순서를 받습니다.

모든 피험자는 다음을 포함하는 세 가지 표준 아침 식사를 받습니다.

  • 비유화 10g
  • 또는 비유화 40g
  • 또는 안정한 동위원소(13C 트리글리세리드)로 유지방을 미세하게 유화시킨 40g. 관리 순서는 무작위 할당으로 결정됩니다. 워시아웃 기간은 3주입니다. 식이 요법이나 운동 개입이 없습니다. 단, 1주일 전과 3일 후에 피험자는 자연적으로 강화된 13C 식품이나 프리/프로바이오틱스를 섭취하지 않았습니다. 또한, 각 검사 3일 전과 3일 후에는 피험자에게 식이요법을 실시한다.
활성 비교기: 유지방을 미세하게 유화시킨 40g
피험자들은 서로 다른 아침 식사의 세 가지 순서를 받습니다. 피험자 내에서 반복적으로 측정한 값을 사용하여 비교합니다.
다른: 모든 피험자는 표준 아침 식사의 세 가지 순서를 받습니다.

모든 피험자는 다음을 포함하는 세 가지 표준 아침 식사를 받습니다.

  • 비유화 10g
  • 또는 비유화 40g
  • 또는 안정한 동위원소(13C 트리글리세리드)로 유지방을 미세하게 유화시킨 40g. 관리 순서는 무작위 할당으로 결정됩니다. 워시아웃 기간은 3주입니다. 식이 요법이나 운동 개입이 없습니다. 단, 1주일 전과 3일 후에 피험자는 자연적으로 강화된 13C 식품이나 프리/프로바이오틱스를 섭취하지 않았습니다. 또한, 각 검사 3일 전과 3일 후에는 피험자에게 식이요법을 실시한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아침 식사 중 유화 지방과 비유화 지방 섭취 후 혈장 트리글리세리드 피크가 나타나는 시간
기간: 4시간
4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학: 지질 산화 혈장 대사물 농도 염증의 내독소혈증 및 혈장 표지자 혈장 내 13 C-지방산 출현
기간: 어느 날
피험자 BMI 섭취 지방량 및 유화 또는 비유화 상태에 대한 하위군 분석
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009.563/16

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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