Impatto metabolico della digestione dei grassi (LIPINFLOX)
26 novembre 2010 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Impatto metabolico della digestione del grasso in forma emulsionata rispetto a quella non emulsionata in volontari magri o obesi
In questo studio, i ricercatori sono interessati a indagare su come lo stato di emulsionamento e la quantità di grasso in un pasto possano modificare la cinetica della lipemia postprandiale e gli esiti infiammatori (inclusa l'endotossiemia) nei soggetti obesi rispetto a quelli magri.
10 volontari magri e 10 obesi verranno 3 volte (>3 settimane di distanza) presso il centro investigativo per ricevere una colazione standard contenente grasso di latte (10 g non emulsionato, o 40 g non emulsionato, o 40 g finemente emulsionato). Gli isotopi stabili dei trigliceridi 13C permetteranno di seguire il destino metabolico degli acidi grassi e di calcolare l'ossidazione dei lipidi mediante breath test. Il prelievo di sangue durante la digestione consentirà di misurare i parametri metabolici, lipidici e infiammatori. Le feci saranno analizzate per determinare le perdite lipidiche nelle feci e il microbiota fenotipico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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165 chemin du Grand Revoyet
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Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, Francia, 69495 Pierre Bénite Cedex
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
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Contatto:
- Stéphanie Lambert-Porcheron, Dr.
- Numero di telefono: +33 04 78 86 19 72
- Email: stephanie.lambert-porcheron@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- No fumatori
- IMC da 18 a 35 kg/m2
- Moderata attività fisica
- Argomento di sicurezza durante la consultazione medica
Criteri di esclusione:
- Anamnesi che può influenzare il metabolismo lipidico e la microflora intestinale (malattie renali, cardiovascolari, epatiche, endocrine, infiammatorie)
- Uso di droghe che potrebbero influenzare il metabolismo lipidico e la microflora intestinale (steroidi, agenti antilipemici, anoressizzanti, antibiotici)
- Malattia infiammatoria o infettiva negli ultimi tre mesi
- Proteina C reattiva > 20
- Alti consumatori di prebiotici o probiotici (più volte al giorno)
- Disordine alimentare
- Soggetti claustrofobici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 10 g di grasso di latte non emulsionato
Vengono confrontati utilizzando le misurazioni ripetute effettuate all'interno dei soggetti
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Tutti i soggetti ricevono tre sequenze di una colazione standard contenente:
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Comparatore attivo: 40 g di grasso di latte non emulsionato
I soggetti ricevono tre sequenze di diverse colazioni.
Vengono confrontati utilizzando le misurazioni ripetute effettuate all'interno dei soggetti.
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Tutti i soggetti ricevono tre sequenze di una colazione standard contenente:
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Comparatore attivo: 40 g di grasso di latte finemente emulsionato
I soggetti ricevono tre sequenze di diverse colazioni.
Vengono confrontati utilizzando le misurazioni ripetute effettuate all'interno dei soggetti.
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Tutti i soggetti ricevono tre sequenze di una colazione standard contenente:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di comparsa del picco dei trigliceridi plasmatici dopo l'ingestione di grassi emulsionati rispetto a quelli non emulsionati durante la colazione
Lasso di tempo: quattro ore
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quattro ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinetica di: Ossidazione lipidica Concentrazioni di metaboliti plasmatici Endotossiemia e marcatori plasmatici di infiammazione Aspetto dell'acido grasso 13C nel plasma
Lasso di tempo: un giorno
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Analisi per sottogruppi su soggetti BMI quantità di grasso ingerito e stato emulsionato o non emulsionato di grasso ingerito
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vors C, Drai J, Pineau G, Laville M, Vidal H, Laugerette F, Michalski MC. Emulsifying dietary fat modulates postprandial endotoxemia associated with chylomicronemia in obese men: a pilot randomized crossover study. Lipids Health Dis. 2017 May 25;16(1):97. doi: 10.1186/s12944-017-0486-6.
- Vors C, Pineau G, Drai J, Meugnier E, Pesenti S, Laville M, Laugerette F, Malpuech-Brugere C, Vidal H, Michalski MC. Postprandial Endotoxemia Linked With Chylomicrons and Lipopolysaccharides Handling in Obese Versus Lean Men: A Lipid Dose-Effect Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3427-35. doi: 10.1210/JC.2015-2518. Epub 2015 Jul 7.
- Vors C, Drai J, Gabert L, Pineau G, Laville M, Vidal H, Guichard E, Michalski MC, Feron G. Salivary composition in obese vs normal-weight subjects: towards a role in postprandial lipid metabolism? Int J Obes (Lond). 2015 Sep;39(9):1425-8. doi: 10.1038/ijo.2015.71. Epub 2015 Apr 28.
- Vors C, Pineau G, Gabert L, Drai J, Louche-Pelissier C, Defoort C, Lairon D, Desage M, Danthine S, Lambert-Porcheron S, Vidal H, Laville M, Michalski MC. Modulating absorption and postprandial handling of dietary fatty acids by structuring fat in the meal: a randomized crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):23-36. doi: 10.3945/ajcn.112.043976. Epub 2012 Dec 12.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009.563/16
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