Metabole impact van vetvertering (LIPINFLOX)
26 november 2010 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Metabole impact van de vertering van vet in geëmulgeerde versus niet-geëmulgeerde vorm bij magere of zwaarlijvige vrijwilligers
In deze studie zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het onderzoeken hoe de emulgeringstoestand en de hoeveelheid vet in een maaltijd de kinetiek van postprandiale lipemie en ontstekingsuitkomsten (waaronder endotoxemie) bij zwaarlijvige versus magere proefpersonen kan wijzigen.
10 magere en 10 zwaarlijvige vrijwilligers komen 3 keer (> 3 weken na elkaar) naar het onderzoekscentrum voor een standaardontbijt met melkvet (10 g niet-geëmulgeerd, of 40 g niet-geëmulgeerd, of 40 g fijn geëmulgeerd). 13C triglyceride stabiele isotopen zullen het mogelijk maken om het metabolische lot van vetzuren te volgen en de lipidenoxidatie te berekenen door middel van een ademtest. Bloedafname tijdens de spijsvertering zal het mogelijk maken om metabolische, lipide- en ontstekingsparameters te meten. De ontlasting zal worden geanalyseerd om lipidenverliezen in de feces te bepalen en om de microbiota te fenotyperen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
165 chemin du Grand Revoyet
-
Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, Frankrijk, 69495 Pierre Bénite Cedex
- Werving
- Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
Contact:
- Stéphanie Lambert-Porcheron, Dr.
- Telefoonnummer: +33 04 78 86 19 72
- E-mail: stephanie.lambert-porcheron@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen rokers
- BMI 18 tot 35 kg/m2
- Matige fysieke activiteit
- Veiligheidsonderwerp tijdens medisch consult
Uitsluitingscriteria:
- Medische voorgeschiedenis die van invloed kan zijn op het vetmetabolisme en de microflora van de darm (nier-, cardiovasculaire, lever- endocriene ontstekingsziekten)
- Drugsgebruik dat het lipidenmetabolisme en de microflora in de darm kan beïnvloeden (steroïden, antilipemische middelen, anorectica, antibiotica)
- Ontstekings- of infectieziekte in de afgelopen drie maanden
- C reactief eiwit > 20
- Prebiotische of probiotische hoge verbruikers (meerdere keren per dag)
- Eetstoornis
- Claustrofobische onderwerpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 10 g niet geëmulgeerd melkvet
Ze worden vergeleken met behulp van de herhaalde metingen die bij proefpersonen worden uitgevoerd
|
Alle proefpersonen krijgen drie sequenties van een standaardontbijt met daarin:
|
|
Actieve vergelijker: 40 g niet-geëmulgeerd melkvet
De proefpersonen krijgen drie reeksen van verschillende ontbijten.
Ze worden vergeleken met behulp van de herhaalde metingen die bij proefpersonen worden uitgevoerd.
|
Alle proefpersonen krijgen drie sequenties van een standaardontbijt met daarin:
|
|
Actieve vergelijker: 40 g fijn geëmulgeerd melkvet
De proefpersonen krijgen drie reeksen van verschillende ontbijten.
Ze worden vergeleken met behulp van de herhaalde metingen die bij proefpersonen worden uitgevoerd.
|
Alle proefpersonen krijgen drie sequenties van een standaardontbijt met daarin:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd waarop de plasmatriglyceridenpiek verschijnt na inname van geëmulgeerd versus niet-geëmulgeerd vet tijdens het ontbijt
Tijdsspanne: vier uur
|
vier uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinectiek van: Lipide-oxidatie plasmametabolietconcentraties Endotoxemie en plasmamarkers van ontsteking 13 C-vetzuur verschijnt in plasma
Tijdsspanne: op een dag
|
Subgroepanalyse van proefpersonen BMI hoeveelheid ingenomen vet en geëmulgeerd of niet-geëmulgeerd niveau van ingenomen vet
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vors C, Drai J, Pineau G, Laville M, Vidal H, Laugerette F, Michalski MC. Emulsifying dietary fat modulates postprandial endotoxemia associated with chylomicronemia in obese men: a pilot randomized crossover study. Lipids Health Dis. 2017 May 25;16(1):97. doi: 10.1186/s12944-017-0486-6.
- Vors C, Pineau G, Drai J, Meugnier E, Pesenti S, Laville M, Laugerette F, Malpuech-Brugere C, Vidal H, Michalski MC. Postprandial Endotoxemia Linked With Chylomicrons and Lipopolysaccharides Handling in Obese Versus Lean Men: A Lipid Dose-Effect Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3427-35. doi: 10.1210/JC.2015-2518. Epub 2015 Jul 7.
- Vors C, Drai J, Gabert L, Pineau G, Laville M, Vidal H, Guichard E, Michalski MC, Feron G. Salivary composition in obese vs normal-weight subjects: towards a role in postprandial lipid metabolism? Int J Obes (Lond). 2015 Sep;39(9):1425-8. doi: 10.1038/ijo.2015.71. Epub 2015 Apr 28.
- Vors C, Pineau G, Gabert L, Drai J, Louche-Pelissier C, Defoort C, Lairon D, Desage M, Danthine S, Lambert-Porcheron S, Vidal H, Laville M, Michalski MC. Modulating absorption and postprandial handling of dietary fatty acids by structuring fat in the meal: a randomized crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):23-36. doi: 10.3945/ajcn.112.043976. Epub 2012 Dec 12.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009.563/16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .