脂肪消化の代謝への影響 (LIPINFLOX)
2010年11月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
痩せ型または肥満のボランティアにおける乳化型と非乳化型の脂肪の消化の代謝への影響
この研究では、研究者らは、食事中の乳化状態と脂肪の量が、肥満者と痩せ型の被験者における食後の高脂血症と炎症転帰（内毒素血症を含む）の動態をどのように変化させるかを調査することに興味を持っています。
10人の痩せたボランティアと10人の肥満のボランティアが調査センターに3回（3週間以上間隔をあけて）来て、乳脂肪を含む標準的な朝食（非乳化10g、または非乳化40g、または微乳化40g）を受け取ります。 13C トリグリセリド安定同位体を使用すると、脂肪酸の代謝運命を追跡し、呼気検査によって脂質酸化を計算できます。 消化中の血液サンプリングにより、代謝、脂質、炎症パラメータを測定できるようになります。 便中の脂質損失を決定し、微生物叢の表現型を決定するために、便を分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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165 chemin du Grand Revoyet
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Lyon、165 chemin du Grand Revoyet、フランス、69495 Pierre Bénite Cedex
- 募集
- Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
コンタクト：
- Stéphanie Lambert-Porcheron, Dr.
- 電話番号：+33 04 78 86 19 72
- メール：stephanie.lambert-porcheron@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 喫煙者はいません
- BMI 18 ～ 35 kg/m2
- 適度な身体活動
- 診察時の安全に関する事項
除外基準:
- 脂質代謝および腸内細菌叢に影響を与える可能性のある病歴（腎、心血管、肝臓、内分泌、炎症性疾患）
- 脂質代謝および腸内細菌叢に影響を与える可能性のある薬物の使用（ステロイド、抗高脂血症薬、食欲抑制薬、抗生物質）
- 過去3か月以内に炎症または感染症にかかった
- C反応性タンパク質 > 20
- プレバイオティクスまたはプロバイオティクスの高消費者 (1 日に数回)
- 摂食障害
- 閉所恐怖症の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：乳脂肪分非乳化 10g
被験者内で繰り返し測定された値を使用して比較されます。
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すべての被験者は、以下を含む 3 つの標準的な朝食を摂取します。
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アクティブコンパレータ：乳脂肪分のない非乳化 40g
被験者は 3 つのシーケンスの異なる朝食を受けます。
これらは、被験者内で繰り返し測定された値を使用して比較されます。
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すべての被験者は、以下を含む 3 つの標準的な朝食を摂取します。
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アクティブコンパレータ：乳脂肪微乳化物 40g
被験者は 3 つのシーケンスの異なる朝食を受けます。
これらは、被験者内で繰り返し測定された値を使用して比較されます。
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すべての被験者は、以下を含む 3 つの標準的な朝食を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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朝食中に乳化脂肪と非乳化脂肪を摂取した後の血漿中トリグリセリドのピークが現れる時間
時間枠：4時間
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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以下の動態: 脂質酸化 血漿代謝産物濃度 エンドトキシン血症および炎症の血漿マーカー 血漿中の 13 C-脂肪酸の出現
時間枠：ある日
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被験者のサブグループ分析 摂取脂肪のBMI量と摂取脂肪の乳化・非乳化状態
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vors C, Drai J, Pineau G, Laville M, Vidal H, Laugerette F, Michalski MC. Emulsifying dietary fat modulates postprandial endotoxemia associated with chylomicronemia in obese men: a pilot randomized crossover study. Lipids Health Dis. 2017 May 25;16(1):97. doi: 10.1186/s12944-017-0486-6.
- Vors C, Pineau G, Drai J, Meugnier E, Pesenti S, Laville M, Laugerette F, Malpuech-Brugere C, Vidal H, Michalski MC. Postprandial Endotoxemia Linked With Chylomicrons and Lipopolysaccharides Handling in Obese Versus Lean Men: A Lipid Dose-Effect Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3427-35. doi: 10.1210/JC.2015-2518. Epub 2015 Jul 7.
- Vors C, Drai J, Gabert L, Pineau G, Laville M, Vidal H, Guichard E, Michalski MC, Feron G. Salivary composition in obese vs normal-weight subjects: towards a role in postprandial lipid metabolism? Int J Obes (Lond). 2015 Sep;39(9):1425-8. doi: 10.1038/ijo.2015.71. Epub 2015 Apr 28.
- Vors C, Pineau G, Gabert L, Drai J, Louche-Pelissier C, Defoort C, Lairon D, Desage M, Danthine S, Lambert-Porcheron S, Vidal H, Laville M, Michalski MC. Modulating absorption and postprandial handling of dietary fatty acids by structuring fat in the meal: a randomized crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):23-36. doi: 10.3945/ajcn.112.043976. Epub 2012 Dec 12.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月26日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。