Metabolisk virkning af fedtfordøjelse (LIPINFLOX)
26. november 2010 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Metabolisk virkning af fordøjelsen af fedt i emulgeret vs ikke-emulgeret form hos magre eller overvægtige frivillige
I denne undersøgelse er efterforskerne interesserede i at undersøge, hvordan emulgeringstilstanden og mængden af fedt i et måltid kan ændre kinetikken af postprandial lipæmi og inflammatoriske udfald (inklusive endotoxemia) hos overvægtige kontra magre personer.
10 magre og 10 overvægtige frivillige vil komme 3 gange (med mere end 3 ugers mellemrum) til undersøgelsescentret for at modtage en standardmorgenmad indeholdende mælkefedt (10 g ikke-emulgeret eller 40 g ikke-emulgeret eller 40 g fint emulgeret). 13C triglycerid stabile isotoper vil gøre det muligt at følge fedtsyrers metaboliske skæbne og beregne lipidoxidation ved udåndingstest. Blodprøvetagning gennem fordøjelsen vil gøre det muligt at måle metaboliske, lipid- og inflammationsparametre. Afføring vil blive analyseret for at bestemme lipidtab i fæces og fænotype mikrobiota.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
165 chemin du Grand Revoyet
-
Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, Frankrig, 69495 Pierre Bénite Cedex
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
Kontakt:
- Stéphanie Lambert-Porcheron, Dr.
- Telefonnummer: +33 04 78 86 19 72
- E-mail: stephanie.lambert-porcheron@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen rygere
- BMI 18 til 35 kg/m2
- Moderat fysisk aktivitet
- Sikkerhedsemne under lægekonsultation
Ekskluderingskriterier:
- Sygehistorie, som kan påvirke lipidmetabolisme og tarmmikroflora (nyre-kardiovaskulære-hepatisk-endokrine-inflammatoriske sygdomme)
- Lægemiddelbrug, der kan påvirke lipidmetabolisme og tarmmikroflora (steroider, antilipæmisk middel, anorektisk, antibiotika)
- Inflammatorisk eller infektionssygdom inden for de sidste tre måneder
- C Reaktivt protein > 20
- Præbiotiske eller probiotiske højforbrugere (flere gange om dagen)
- Spiseforstyrrelse
- Klaustrofobiske emner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 10 g ikke-emulgeret af mælkefedt
De sammenlignes ved hjælp af de gentagne målinger, der er taget inden for forsøgspersoner
|
Alle forsøgspersoner modtager tre sekvenser af en standard morgenmad indeholdende:
|
|
Aktiv komparator: 40 g ikke-emulgeret af mælkefedt
Forsøgspersonerne modtager tre sekvenser af forskellige morgenmad.
De sammenlignes ved hjælp af de gentagne målinger, der er taget inden for forsøgspersoner.
|
Alle forsøgspersoner modtager tre sekvenser af en standard morgenmad indeholdende:
|
|
Aktiv komparator: 40 g fint emulgeret af mælkefedt
Forsøgspersonerne modtager tre sekvenser af forskellige morgenmad.
De sammenlignes ved hjælp af de gentagne målinger, der er taget inden for forsøgspersoner.
|
Alle forsøgspersoner modtager tre sekvenser af en standard morgenmad indeholdende:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for fremkomst af plasmatriglycerid-top efter indtagelse af emulgeret vs ikke-emulgeret fedt under morgenmad
Tidsramme: fire timer
|
fire timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinectics of: Lipidoxidation plasmametabolitkoncentrationer Endotoksæmi og plasmamarkører for inflammation 13 C-fedtsyreforekomst i plasma
Tidsramme: en dag
|
Undergruppeanalyse af forsøgspersoner BMI mængde af indtaget fedt og emulgeret eller ikke-emulgeret tilstand af indtaget fedt
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vors C, Drai J, Pineau G, Laville M, Vidal H, Laugerette F, Michalski MC. Emulsifying dietary fat modulates postprandial endotoxemia associated with chylomicronemia in obese men: a pilot randomized crossover study. Lipids Health Dis. 2017 May 25;16(1):97. doi: 10.1186/s12944-017-0486-6.
- Vors C, Pineau G, Drai J, Meugnier E, Pesenti S, Laville M, Laugerette F, Malpuech-Brugere C, Vidal H, Michalski MC. Postprandial Endotoxemia Linked With Chylomicrons and Lipopolysaccharides Handling in Obese Versus Lean Men: A Lipid Dose-Effect Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3427-35. doi: 10.1210/JC.2015-2518. Epub 2015 Jul 7.
- Vors C, Drai J, Gabert L, Pineau G, Laville M, Vidal H, Guichard E, Michalski MC, Feron G. Salivary composition in obese vs normal-weight subjects: towards a role in postprandial lipid metabolism? Int J Obes (Lond). 2015 Sep;39(9):1425-8. doi: 10.1038/ijo.2015.71. Epub 2015 Apr 28.
- Vors C, Pineau G, Gabert L, Drai J, Louche-Pelissier C, Defoort C, Lairon D, Desage M, Danthine S, Lambert-Porcheron S, Vidal H, Laville M, Michalski MC. Modulating absorption and postprandial handling of dietary fatty acids by structuring fat in the meal: a randomized crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):23-36. doi: 10.3945/ajcn.112.043976. Epub 2012 Dec 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2010
Først opslået (Skøn)
29. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009.563/16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .