Metabolsk påvirkning av fettfordøyelsen (LIPINFLOX)
26. november 2010 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Metabolsk påvirkning av fordøyelsen av fett i emulgert vs ikke-emulgert form hos magre eller overvektige frivillige
I denne studien er etterforskerne interessert i å undersøke hvordan emulgeringstilstanden og mengden fett i et måltid kan endre kinetikken til postprandial lipemi og inflammatoriske utfall (inkludert endotoksemi) hos overvektige kontra magre personer.
10 magre og 10 overvektige frivillige vil komme 3 ganger (>3 ukers mellomrom) til undersøkelsessenteret for å motta en standard frokost som inneholder melkefett (10 g ikke-emulgert, eller 40 g ikke-emulgert, eller 40 g fint emulgert). 13C triglyserid stabile isotoper vil tillate å følge den metabolske skjebnen til fettsyrer og beregne lipidoksidasjon ved pustetest. Blodprøvetaking gjennom fordøyelsen vil tillate å måle metabolske, lipid- og betennelsesparametre. Avføring vil bli analysert for å bestemme lipidtap i feces og til fenotype mikrobiota.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
165 chemin du Grand Revoyet
-
Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, Frankrike, 69495 Pierre Bénite Cedex
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie Lambert-Porcheron, Dr.
- Telefonnummer: +33 04 78 86 19 72
- E-post: stephanie.lambert-porcheron@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen røykere
- BMI 18 til 35 kg/m2
- Moderat fysisk aktivitet
- Sikkerhetsfag under medisinsk konsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk historie som kan påvirke lipidmetabolismen og tarmmikrofloraen (nyre-kardiovaskulære-hepatisk-endokrine-inflammatoriske sykdommer)
- Legemiddelbruk som kan påvirke lipidmetabolismen og tarmmikrofloraen (steroider, antilipemisk middel, anorektisk, antibiotika)
- Inflammatorisk eller infeksjonssykdom de siste tre månedene
- C Reaktivt protein > 20
- Prebiotiske eller probiotiske høyforbrukere (flere ganger om dagen)
- Spiseforstyrrelse
- Klaustrofobiske emner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 10 g ikke-emulgert av melkefett
De sammenlignes ved å bruke de gjentatte målingene tatt i forsøkspersonene
|
Alle forsøkspersoner mottar tre sekvenser av en standard frokost som inneholder:
|
|
Aktiv komparator: 40 g ikke-emulgert av melkefett
Forsøkspersonene får tre sekvenser med ulike frokoster.
De sammenlignes ved å bruke de gjentatte målingene tatt i forsøkspersonene.
|
Alle forsøkspersoner mottar tre sekvenser av en standard frokost som inneholder:
|
|
Aktiv komparator: 40 g fint emulgert av melkefett
Forsøkspersonene får tre sekvenser med ulike frokoster.
De sammenlignes ved å bruke de gjentatte målingene tatt i forsøkspersonene.
|
Alle forsøkspersoner mottar tre sekvenser av en standard frokost som inneholder:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for opptreden av plasmatriglyseridtopp etter inntak av emulgert kontra ikke-emulgert fett under frokost
Tidsramme: fire timer
|
fire timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinectics of: Lipidoksidasjon plasmametabolittkonsentrasjoner Endotoksemi og plasmamarkører for betennelse 13 C-fettsyre utseende i plasma
Tidsramme: en dag
|
Undergruppeanalyse på forsøkspersoner BMI mengde inntatt fett og emulgert eller ikke-emulgert tilstand av inntatt fett
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vors C, Drai J, Pineau G, Laville M, Vidal H, Laugerette F, Michalski MC. Emulsifying dietary fat modulates postprandial endotoxemia associated with chylomicronemia in obese men: a pilot randomized crossover study. Lipids Health Dis. 2017 May 25;16(1):97. doi: 10.1186/s12944-017-0486-6.
- Vors C, Pineau G, Drai J, Meugnier E, Pesenti S, Laville M, Laugerette F, Malpuech-Brugere C, Vidal H, Michalski MC. Postprandial Endotoxemia Linked With Chylomicrons and Lipopolysaccharides Handling in Obese Versus Lean Men: A Lipid Dose-Effect Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3427-35. doi: 10.1210/JC.2015-2518. Epub 2015 Jul 7.
- Vors C, Drai J, Gabert L, Pineau G, Laville M, Vidal H, Guichard E, Michalski MC, Feron G. Salivary composition in obese vs normal-weight subjects: towards a role in postprandial lipid metabolism? Int J Obes (Lond). 2015 Sep;39(9):1425-8. doi: 10.1038/ijo.2015.71. Epub 2015 Apr 28.
- Vors C, Pineau G, Gabert L, Drai J, Louche-Pelissier C, Defoort C, Lairon D, Desage M, Danthine S, Lambert-Porcheron S, Vidal H, Laville M, Michalski MC. Modulating absorption and postprandial handling of dietary fatty acids by structuring fat in the meal: a randomized crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):23-36. doi: 10.3945/ajcn.112.043976. Epub 2012 Dec 12.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009.563/16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .