Metabolický dopad trávení tuků (LIPINFLOX)
26. listopadu 2010 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Metabolický dopad trávení tuku v emulgované vs neemulgované formě u štíhlých nebo obézních dobrovolníků
V této studii se vědci zajímají o to, jak může stav emulgace a množství tuku v jídle modifikovat kinetiku postprandiální lipémie a zánětlivých výsledků (včetně endotoxémie) u obézních vs.
10 štíhlých a 10 obézních dobrovolníků přijde 3x (>3 týdny s odstupem) do výzkumného centra, aby dostali standardní snídani obsahující mléčný tuk (10 g neemulgovaného nebo 40 g neemulgovaného nebo 40 g jemně emulgovaného). Stabilní izotopy triglyceridů 13C umožní sledovat metabolický osud mastných kyselin a vypočítat oxidaci lipidů dechovým testem. Odběr krve během trávení umožní měřit metabolické, lipidové a zánětlivé parametry. Stolice bude analyzována za účelem stanovení ztrát lipidů ve stolici a fenotypu mikrobioty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
165 chemin du Grand Revoyet
-
Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, Francie, 69495 Pierre Bénite Cedex
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
Kontakt:
- Stéphanie Lambert-Porcheron, Dr.
- Telefonní číslo: +33 04 78 86 19 72
- E-mail: stephanie.lambert-porcheron@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádní kuřáci
- BMI 18 až 35 kg/m2
- Mírná fyzická aktivita
- Předmět bezpečnosti při lékařské konzultaci
Kritéria vyloučení:
- Lékařská anamnéza, která může ovlivnit metabolismus lipidů a střevní mikroflóru (renální – kardiovaskulární – jaterní – endokrinní – zánětlivá onemocnění)
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus lipidů a střevní mikroflóru (steroidy, antilipemika, anorektika, antibiotika)
- Zánětlivé nebo infekční onemocnění za poslední tři měsíce
- C Reaktivní protein > 20
- Vysocí konzumenti prebiotik nebo probiotik (několikrát denně)
- Poruchy příjmu potravy
- Klaustrofobní předměty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 10 g neemulgovaného mléčného tuku
Porovnávají se pomocí opakovaných měření prováděných u subjektů
|
Všechny subjekty dostávají tři sekvence standardní snídaně obsahující:
|
|
Aktivní komparátor: 40 g neemulgovaného mléčného tuku
Subjekty dostávají tři sekvence různých snídaní.
Porovnávají se pomocí opakovaných měření prováděných u subjektů.
|
Všechny subjekty dostávají tři sekvence standardní snídaně obsahující:
|
|
Aktivní komparátor: 40 g jemně emulgovaného mléčného tuku
Subjekty dostávají tři sekvence různých snídaní.
Porovnávají se pomocí opakovaných měření prováděných u subjektů.
|
Všechny subjekty dostávají tři sekvence standardní snídaně obsahující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba výskytu píku plazmatických triglyceridů po požití emulgovaného versus neemulgovaného tuku během snídaně
Časové okno: čtyři hodiny
|
čtyři hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinetika: Oxidace lipidů Koncentrace metabolitů v plazmě Endotoxémie a plazmatické markery zánětu Výskyt 13 C-mastných kyselin v plazmě
Časové okno: jednoho dne
|
Analýza podskupin na subjektech BMI množství požitého tuku a emulgovaný nebo neemulgovaný stav požitého tuku
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vors C, Drai J, Pineau G, Laville M, Vidal H, Laugerette F, Michalski MC. Emulsifying dietary fat modulates postprandial endotoxemia associated with chylomicronemia in obese men: a pilot randomized crossover study. Lipids Health Dis. 2017 May 25;16(1):97. doi: 10.1186/s12944-017-0486-6.
- Vors C, Pineau G, Drai J, Meugnier E, Pesenti S, Laville M, Laugerette F, Malpuech-Brugere C, Vidal H, Michalski MC. Postprandial Endotoxemia Linked With Chylomicrons and Lipopolysaccharides Handling in Obese Versus Lean Men: A Lipid Dose-Effect Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3427-35. doi: 10.1210/JC.2015-2518. Epub 2015 Jul 7.
- Vors C, Drai J, Gabert L, Pineau G, Laville M, Vidal H, Guichard E, Michalski MC, Feron G. Salivary composition in obese vs normal-weight subjects: towards a role in postprandial lipid metabolism? Int J Obes (Lond). 2015 Sep;39(9):1425-8. doi: 10.1038/ijo.2015.71. Epub 2015 Apr 28.
- Vors C, Pineau G, Gabert L, Drai J, Louche-Pelissier C, Defoort C, Lairon D, Desage M, Danthine S, Lambert-Porcheron S, Vidal H, Laville M, Michalski MC. Modulating absorption and postprandial handling of dietary fatty acids by structuring fat in the meal: a randomized crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):23-36. doi: 10.3945/ajcn.112.043976. Epub 2012 Dec 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009.563/16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .