Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact métabolique de la digestion des graisses (LIPINFLOX)

26 novembre 2010 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact métabolique de la digestion des graisses sous forme émulsionnée vs non émulsionnée chez des volontaires maigres ou obèses

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent étudier comment l'état d'émulsification et la quantité de graisse dans un repas peuvent modifier la cinétique de la lipémie postprandiale et les résultats inflammatoires (y compris l'endotoxémie) chez les sujets obèses par rapport aux sujets maigres.

10 volontaires maigres et 10 volontaires obèses viendront 3 fois (>3 semaines d'intervalle) au centre d'investigation pour recevoir un petit-déjeuner standard contenant de la matière grasse laitière (10 g non émulsionné, ou 40 g non émulsionné, ou 40 g finement émulsionné). Les isotopes stables des triglycérides 13C permettront de suivre le devenir métabolique des acides gras et de calculer l'oxydation des lipides par test respiratoire. Des prélèvements sanguins tout au long de la digestion permettront de mesurer les paramètres métaboliques, lipidiques et inflammatoires. Les selles seront analysées pour déterminer les pertes de lipides dans les fèces et pour phénotyper le microbiote.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • 165 chemin du Grand Revoyet
      • Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, France, 69495 Pierre Bénite Cedex
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Non fumeur
  • IMC 18 à 35 kg/m2
  • Activité physique modérée
  • Sujet de sécurité lors de la consultation médicale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux pouvant affecter le métabolisme des lipides et la microflore intestinale (maladies rénales - cardiovasculaires - hépatiques - endocriniennes-inflammatoires)
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter le métabolisme des lipides et la microflore intestinale (stéroïdes, antilipémiant, anorexigène, antibiotique)
  • Maladie inflammatoire ou infectieuse au cours des trois derniers mois
  • Protéine C réactive > 20
  • Grands consommateurs de prébiotiques ou de probiotiques (plusieurs fois par jour)
  • Trouble de l'alimentation
  • Sujets claustrophobes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 10 g non émulsionnés de matière grasse laitière
Ils sont comparés à l'aide des mesures répétées prises chez les sujets
Autre: Tous les sujets reçoivent trois séquences d'un petit-déjeuner standard

Tous les sujets reçoivent trois séquences d'un petit déjeuner standard contenant :

  • 10 g non émulsionné
  • ou 40 g non émulsionné
  • ou 40 g de matière grasse laitière finement émulsionnée avec un isotope stable (triglycéride 13C). L'ordre d'administration est déterminé par répartition aléatoire. La période de sevrage est de trois semaines. Il n'y a pas d'interventions de régime ou d'exercice. Seulement, une semaine avant et trois jours après, les sujets ne consomment ni aliments naturellement enrichis en 13C ni pré/probiotiques. De plus, trois jours avant et trois jours après chaque test, les sujets reçoivent des instructions diététiques
Comparateur actif: 40 g non émulsionnés de matière grasse laitière
Les sujets reçoivent trois séquences de petits déjeuners différents. Ils sont comparés à l'aide des mesures répétées effectuées chez les sujets.
Autre: Tous les sujets reçoivent trois séquences d'un petit-déjeuner standard

Tous les sujets reçoivent trois séquences d'un petit déjeuner standard contenant :

  • 10 g non émulsionné
  • ou 40 g non émulsionné
  • ou 40 g de matière grasse laitière finement émulsionnée avec un isotope stable (triglycéride 13C). L'ordre d'administration est déterminé par répartition aléatoire. La période de sevrage est de trois semaines. Il n'y a pas d'interventions de régime ou d'exercice. Seulement, une semaine avant et trois jours après, les sujets ne consomment ni aliments naturellement enrichis en 13C ni pré/probiotiques. De plus, trois jours avant et trois jours après chaque test, les sujets reçoivent des instructions diététiques
Comparateur actif: 40 g de matière grasse du lait finement émulsionnée
Les sujets reçoivent trois séquences de petits déjeuners différents. Ils sont comparés à l'aide des mesures répétées effectuées chez les sujets.
Autre: Tous les sujets reçoivent trois séquences d'un petit-déjeuner standard

Tous les sujets reçoivent trois séquences d'un petit déjeuner standard contenant :

  • 10 g non émulsionné
  • ou 40 g non émulsionné
  • ou 40 g de matière grasse laitière finement émulsionnée avec un isotope stable (triglycéride 13C). L'ordre d'administration est déterminé par répartition aléatoire. La période de sevrage est de trois semaines. Il n'y a pas d'interventions de régime ou d'exercice. Seulement, une semaine avant et trois jours après, les sujets ne consomment ni aliments naturellement enrichis en 13C ni pré/probiotiques. De plus, trois jours avant et trois jours après chaque test, les sujets reçoivent des instructions diététiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Moment d'apparition du pic de triglycérides plasmatiques après ingestion de graisses émulsionnées vs non émulsionnées au petit-déjeuner
Délai: quatre heures
quatre heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique de : Oxydation des lipides Concentrations plasmatiques des métabolites Endotoxémie et marqueurs plasmatiques de l'inflammation Apparition d'acides gras 13 C dans le plasma
Délai: un jour
Analyse en sous-groupes sur les sujets IMC quantité de graisse ingérée et état émulsifié ou non émulsionné de la graisse ingérée
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2010

Première publication (Estimation)

29 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009.563/16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner