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Impacto metabólico de la digestión de grasas (LIPINFLOX)

26 de noviembre de 2010 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto metabólico de la digestión de grasas en forma emulsionada frente a no emulsionada en voluntarios delgados u obesos

En este estudio, los investigadores están interesados ​​en investigar cómo el estado de emulsificación y la cantidad de grasa en una comida pueden modificar la cinética de la lipemia posprandial y los resultados inflamatorios (incluida la endotoxemia) en sujetos obesos frente a sujetos delgados.

10 voluntarios delgados y 10 obesos vendrán 3 veces (> 3 semanas de diferencia) al centro de investigación para recibir un desayuno estándar que contenga grasa láctea (10 g sin emulsionar, o 40 g sin emulsionar, o 40 g finamente emulsionados). Los isótopos estables de triglicéridos 13C permitirán seguir el destino metabólico de los ácidos grasos y calcular la oxidación de lípidos mediante la prueba del aliento. La toma de muestras de sangre a lo largo de la digestión permitirá medir parámetros metabólicos, lipídicos e inflamatorios. Se analizarán las heces para determinar las pérdidas de lípidos en las heces y para determinar el fenotipo de la microbiota.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • 165 chemin du Grand Revoyet
      • Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, Francia, 69495 Pierre Bénite Cedex
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no fumadores
  • IMC 18 a 35 kg/m2
  • Actividad física moderada
  • Tema de seguridad durante la consulta médica

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes médicos que pueden afectar el metabolismo de los lípidos y la microflora intestinal (enfermedades renales, cardiovasculares, hepáticas, endocrinoinflamatorias)
  • Uso de fármacos que puedan afectar el metabolismo de los lípidos y la microflora intestinal (esteroides, agente antilipémico, anorexígeno, antibiótico)
  • Enfermedad inflamatoria o infecciosa en los últimos tres meses
  • Proteína C reactiva > 20
  • Altos consumidores de prebióticos o probióticos (varias veces al día)
  • Desorden alimenticio
  • sujetos claustrofóbicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 10 g de grasa de leche sin emulsionar
Se comparan usando las medidas repetidas tomadas dentro de los sujetos.
Otro: Todos los sujetos reciben tres secuencias de un desayuno estándar.

Todos los sujetos reciben tres secuencias de un desayuno estándar que contiene:

  • 10 g sin emulsionar
  • o 40 g sin emulsionar
  • o 40 g de grasa de leche finamente emulsionada con isótopo estable (triglicérido 13C). El orden de administración se determina mediante asignación aleatoria. El período de lavado es de tres semanas. No hay intervenciones de dieta o ejercicio. Únicamente, una semana antes y tres días después, los sujetos no consumen alimentos naturalmente enriquecidos en 13C ni pre/probióticos. Además, tres días antes y tres días después de cada prueba, los sujetos reciben instrucciones dietéticas
Comparador activo: 40 g de grasa de leche sin emulsionar
Los sujetos reciben tres secuencias de desayunos diferentes. Se comparan usando las medidas repetidas tomadas dentro de los sujetos.
Otro: Todos los sujetos reciben tres secuencias de un desayuno estándar.

Todos los sujetos reciben tres secuencias de un desayuno estándar que contiene:

  • 10 g sin emulsionar
  • o 40 g sin emulsionar
  • o 40 g de grasa de leche finamente emulsionada con isótopo estable (triglicérido 13C). El orden de administración se determina mediante asignación aleatoria. El período de lavado es de tres semanas. No hay intervenciones de dieta o ejercicio. Únicamente, una semana antes y tres días después, los sujetos no consumen alimentos naturalmente enriquecidos en 13C ni pre/probióticos. Además, tres días antes y tres días después de cada prueba, los sujetos reciben instrucciones dietéticas
Comparador activo: 40 g de grasa de leche finamente emulsionada
Los sujetos reciben tres secuencias de desayunos diferentes. Se comparan usando las medidas repetidas tomadas dentro de los sujetos.
Otro: Todos los sujetos reciben tres secuencias de un desayuno estándar.

Todos los sujetos reciben tres secuencias de un desayuno estándar que contiene:

  • 10 g sin emulsionar
  • o 40 g sin emulsionar
  • o 40 g de grasa de leche finamente emulsionada con isótopo estable (triglicérido 13C). El orden de administración se determina mediante asignación aleatoria. El período de lavado es de tres semanas. No hay intervenciones de dieta o ejercicio. Únicamente, una semana antes y tres días después, los sujetos no consumen alimentos naturalmente enriquecidos en 13C ni pre/probióticos. Además, tres días antes y tres días después de cada prueba, los sujetos reciben instrucciones dietéticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Momento de aparición del pico de triglicéridos plasmáticos tras la ingestión de grasas emulsionadas vs no emulsionadas durante el desayuno
Periodo de tiempo: cuatro horas
cuatro horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinéctica de: Oxidación de lípidos Concentraciones plasmáticas de metabolitos Endotoxemia y marcadores plasmáticos de inflamación Aparición de 13 C-ácidos grasos en plasma
Periodo de tiempo: un día
Análisis de subgrupos en sujetos IMC cantidad de grasa ingerida y estado emulsionado o no emulsionado de la grasa ingerida
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009.563/16

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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