Stoffwechselauswirkungen der Fettverdauung (LIPINFLOX)
26. November 2010 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Stoffwechselauswirkungen der Fettverdauung in emulgierter vs. nicht emulgierter Form bei schlanken oder fettleibigen Freiwilligen
In dieser Studie möchten die Forscher untersuchen, wie der Emulgierungszustand und die Fettmenge in einer Mahlzeit die Kinetik von postprandialer Lipämie und entzündlichen Folgen (einschließlich Endotoxämie) bei adipösen vs. mageren Probanden verändern können.
10 magere und 10 fettleibige Freiwillige kommen dreimal (im Abstand von mehr als 3 Wochen) zum Untersuchungszentrum, um ein Standardfrühstück mit Milchfett (10 g nicht emulgiert oder 40 g nicht emulgiert oder 40 g fein emulgiert) zu erhalten. 13C-Triglycerid-stabile Isotope werden es ermöglichen, das metabolische Schicksal von Fettsäuren zu verfolgen und die Lipidoxidation durch Atemtests zu berechnen. Die Blutentnahme während der gesamten Verdauung ermöglicht die Messung von Stoffwechsel-, Lipid- und Entzündungsparametern. Der Stuhl wird analysiert, um Lipidverluste im Stuhl zu bestimmen und die Mikrobiota zu phänotypisieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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165 chemin du Grand Revoyet
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Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, Frankreich, 69495 Pierre Bénite Cedex
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
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Kontakt:
- Stéphanie Lambert-Porcheron, Dr.
- Telefonnummer: +33 04 78 86 19 72
- E-Mail: stephanie.lambert-porcheron@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Raucher
- BMI 18 bis 35 kg/m2
- Mäßige körperliche Aktivität
- Sicherheitsthema während der ärztlichen Beratung
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Vorgeschichte, die den Fettstoffwechsel und die Darmflora beeinträchtigen kann (Nieren-, Herz-Kreislauf-, Leber-, endokrin-entzündliche Erkrankungen)
- Drogenkonsum, der den Fettstoffwechsel und die Darmflora beeinträchtigen könnte (Steroide, antilipämische Mittel, Anorektika, Antibiotika)
- Entzündliche oder infektiöse Erkrankung in den letzten drei Monaten
- C-reaktives Protein > 20
- Präbiotische oder probiotische Vielverzehrer (mehrmals täglich)
- Essstörung
- Klaustrophobische Themen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 10 g nicht emulgiertes Milchfett
Sie werden anhand der wiederholten Messungen bei Probanden verglichen
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Alle Probanden erhalten drei Sequenzen eines Standardfrühstücks mit:
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Aktiver Komparator: 40 g nicht emulgiertes Milchfett
Die Probanden erhalten drei Sequenzen unterschiedlicher Frühstücke.
Sie werden anhand der wiederholten Messungen bei Probanden verglichen.
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Alle Probanden erhalten drei Sequenzen eines Standardfrühstücks mit:
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Aktiver Komparator: 40 g fein emulgiertes Milchfett
Die Probanden erhalten drei Sequenzen unterschiedlicher Frühstücke.
Sie werden anhand der wiederholten Messungen bei Probanden verglichen.
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Alle Probanden erhalten drei Sequenzen eines Standardfrühstücks mit:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitpunkt des Auftretens des Plasma-Triglycerid-Peaks nach Einnahme von emulgiertem vs. nicht emulgiertem Fett während des Frühstücks
Zeitfenster: vier Stunden
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vier Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinektik von: Lipidoxidation Plasmametabolitenkonzentrationen Endotoxämie und Plasmamarker der Entzündung Auftreten von 13 C-Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: einmal
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Untergruppenanalyse der BMI-Menge des aufgenommenen Fetts und des emulgierten oder nicht emulgierten Zustands des aufgenommenen Fetts der Probanden
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einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vors C, Drai J, Pineau G, Laville M, Vidal H, Laugerette F, Michalski MC. Emulsifying dietary fat modulates postprandial endotoxemia associated with chylomicronemia in obese men: a pilot randomized crossover study. Lipids Health Dis. 2017 May 25;16(1):97. doi: 10.1186/s12944-017-0486-6.
- Vors C, Pineau G, Drai J, Meugnier E, Pesenti S, Laville M, Laugerette F, Malpuech-Brugere C, Vidal H, Michalski MC. Postprandial Endotoxemia Linked With Chylomicrons and Lipopolysaccharides Handling in Obese Versus Lean Men: A Lipid Dose-Effect Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3427-35. doi: 10.1210/JC.2015-2518. Epub 2015 Jul 7.
- Vors C, Drai J, Gabert L, Pineau G, Laville M, Vidal H, Guichard E, Michalski MC, Feron G. Salivary composition in obese vs normal-weight subjects: towards a role in postprandial lipid metabolism? Int J Obes (Lond). 2015 Sep;39(9):1425-8. doi: 10.1038/ijo.2015.71. Epub 2015 Apr 28.
- Vors C, Pineau G, Gabert L, Drai J, Louche-Pelissier C, Defoort C, Lairon D, Desage M, Danthine S, Lambert-Porcheron S, Vidal H, Laville M, Michalski MC. Modulating absorption and postprandial handling of dietary fatty acids by structuring fat in the meal: a randomized crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):23-36. doi: 10.3945/ajcn.112.043976. Epub 2012 Dec 12.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009.563/16
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