Metaboliczny wpływ trawienia tłuszczu (LIPINFLOX)
26 listopada 2010 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Metaboliczny wpływ trawienia tłuszczu w postaci zemulgowanej i niezemulgowanej u szczupłych lub otyłych ochotników
W tym badaniu badacze są zainteresowani zbadaniem, w jaki sposób stan emulgacji i ilość tłuszczu w posiłku mogą modyfikować kinetykę lipemii poposiłkowej i skutki zapalne (w tym endotoksemię) u osób otyłych i szczupłych.
10 szczupłych i 10 otyłych ochotników przyjdzie 3 razy (w odstępie >3 tygodni) do ośrodka badawczego, aby otrzymać standardowe śniadanie zawierające tłuszcz mleczny (10 g niezemulgowanego lub 40 g niezemulgowanego lub 40 g drobno zemulgowanego). Stabilne izotopy triglicerydów 13C pozwolą śledzić metaboliczne losy kwasów tłuszczowych i obliczyć utlenianie lipidów za pomocą testu oddechowego. Pobieranie krwi podczas trawienia pozwoli na pomiar parametrów metabolicznych, lipidowych i zapalnych. Kał zostanie przeanalizowany w celu określenia utraty lipidów w kale i fenotypu mikroflory.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
165 chemin du Grand Revoyet
-
Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, Francja, 69495 Pierre Bénite Cedex
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
-
Kontakt:
- Stéphanie Lambert-Porcheron, Dr.
- Numer telefonu: +33 04 78 86 19 72
- E-mail: stephanie.lambert-porcheron@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakaz palenia
- BMI 18 do 35 kg/m2
- Umiarkowana aktywność fizyczna
- Temat bezpieczeństwa podczas konsultacji lekarskiej
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad medyczny, który może wpływać na metabolizm lipidów i mikroflorę jelitową (choroby nerek, układu sercowo-naczyniowego, wątroby, endokrynologiczne, zapalne)
- Używanie narkotyków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów i mikroflorę jelitową (sterydy, środki przeciwlipemiczne, anorektyczne, antybiotyki)
- Choroba zapalna lub zakaźna w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Białko reaktywne C > 20
- Wysokie spożycie prebiotyków lub probiotyków (kilka razy dziennie)
- Zaburzenia jedzenia
- Przedmioty klaustrofobiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 10 g nie zemulgowanego tłuszczu mlecznego
Porównuje się je za pomocą powtarzanych pomiarów wykonanych w obrębie badanych
|
Wszyscy badani otrzymują trzy sekwencje standardowego śniadania zawierające:
|
|
Aktywny komparator: 40 g nie zemulgowanego tłuszczu mlecznego
Badani otrzymują trzy sekwencje różnych śniadań.
Porównuje się je za pomocą powtarzanych pomiarów wykonanych w obrębie badanych.
|
Wszyscy badani otrzymują trzy sekwencje standardowego śniadania zawierające:
|
|
Aktywny komparator: 40 g drobno zemulgowanego tłuszczu mlecznego
Badani otrzymują trzy sekwencje różnych śniadań.
Porównuje się je za pomocą powtarzanych pomiarów wykonanych w obrębie badanych.
|
Wszyscy badani otrzymują trzy sekwencje standardowego śniadania zawierające:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas pojawienia się piku triglicerydów w osoczu po spożyciu zemulgowanego vs niezemulgowanego tłuszczu podczas śniadania
Ramy czasowe: cztery godziny
|
cztery godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka: Stężenia metabolitów utleniania lipidów w osoczu Endotoksemii i osoczowych markerów stanu zapalnego Wyglądu 13-C-kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Analiza podgrup osób badanych BMI ilość spożytego tłuszczu oraz zemulgowany lub niezemulgowany stan spożytego tłuszczu
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vors C, Drai J, Pineau G, Laville M, Vidal H, Laugerette F, Michalski MC. Emulsifying dietary fat modulates postprandial endotoxemia associated with chylomicronemia in obese men: a pilot randomized crossover study. Lipids Health Dis. 2017 May 25;16(1):97. doi: 10.1186/s12944-017-0486-6.
- Vors C, Pineau G, Drai J, Meugnier E, Pesenti S, Laville M, Laugerette F, Malpuech-Brugere C, Vidal H, Michalski MC. Postprandial Endotoxemia Linked With Chylomicrons and Lipopolysaccharides Handling in Obese Versus Lean Men: A Lipid Dose-Effect Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3427-35. doi: 10.1210/JC.2015-2518. Epub 2015 Jul 7.
- Vors C, Drai J, Gabert L, Pineau G, Laville M, Vidal H, Guichard E, Michalski MC, Feron G. Salivary composition in obese vs normal-weight subjects: towards a role in postprandial lipid metabolism? Int J Obes (Lond). 2015 Sep;39(9):1425-8. doi: 10.1038/ijo.2015.71. Epub 2015 Apr 28.
- Vors C, Pineau G, Gabert L, Drai J, Louche-Pelissier C, Defoort C, Lairon D, Desage M, Danthine S, Lambert-Porcheron S, Vidal H, Laville M, Michalski MC. Modulating absorption and postprandial handling of dietary fatty acids by structuring fat in the meal: a randomized crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):23-36. doi: 10.3945/ajcn.112.043976. Epub 2012 Dec 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009.563/16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .