Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическое влияние переваривания жиров (LIPINFLOX)

26 ноября 2010 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Метаболическое влияние переваривания жира в эмульгированной и неэмульгированной форме у добровольцев с худощавым телосложением или ожирением

В этом исследовании исследователи заинтересованы в изучении того, как состояние эмульгирования и количество жира в еде могут изменить кинетику постпрандиальной липемии и воспалительных исходов (включая эндотоксемию) у тучных и худых субъектов.

10 худых и 10 тучных добровольцев придут 3 раза (с интервалом >3 недель) в исследовательский центр, чтобы получить стандартный завтрак, содержащий молочный жир (10 г неэмульгированного, или 40 г неэмульгированного, или 40 г мелкоэмульгированного). Стабильные изотопы триглицеридов 13С позволят проследить метаболическую судьбу жирных кислот и рассчитать окисление липидов с помощью дыхательного теста. Забор крови во время пищеварения позволит измерить метаболические, липидные и воспалительные параметры. Стул будет проанализирован для определения потерь липидов с фекалиями и фенотипа микробиоты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • 165 chemin du Grand Revoyet
      • Lyon, 165 chemin du Grand Revoyet, Франция, 69495 Pierre Bénite Cedex
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon,Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes (CRNH-RA)
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Не курящие
  • ИМТ от 18 до 35 кг/м2
  • Умеренная физическая активность
  • Тема безопасности во время медицинской консультации

Критерий исключения:

  • Медицинский анамнез, который может повлиять на метаболизм липидов и микрофлору кишечника (почечные, сердечно-сосудистые, печеночные, эндокринные, воспалительные заболевания)
  • Употребление лекарств, которые могут повлиять на липидный обмен и микрофлору кишечника (стероиды, антилипемические средства, аноректики, антибиотики)
  • Воспалительные или инфекционные заболевания в течение последних трех месяцев
  • C Реактивный белок > 20
  • Потребители пребиотиков или пробиотиков (несколько раз в день)
  • Расстройство пищевого поведения
  • Клаустрофобные субъекты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 10 г неэмульгированного молочного жира
Они сравниваются с использованием повторных измерений, проведенных у субъектов.
Другой: Все испытуемые получают три порции стандартного завтрака.

Все субъекты получают три последовательности стандартного завтрака, содержащие:

  • 10 г неэмульгированного
  • или 40 г неэмульгированного
  • или 40 г тонкоэмульгированного молочного жира со стабильным изотопом (триглицерид 13С). Порядок введения определяется рандомизированным распределением. Период вымывания составляет три недели. Нет диеты или физических упражнений. Только за неделю до и через три дня испытуемые не употребляли продукты, обогащенные естественным образом 13С, или пре/пробиотики. Кроме того, за три дня до и три дня после каждого теста испытуемые получают инструкции по питанию.
Активный компаратор: 40 г неэмульгированного молочного жира
Субъекты получают три последовательности различных завтраков. Они сравниваются с использованием повторных измерений, проведенных у субъектов.
Другой: Все испытуемые получают три порции стандартного завтрака.

Все субъекты получают три последовательности стандартного завтрака, содержащие:

  • 10 г неэмульгированного
  • или 40 г неэмульгированного
  • или 40 г тонкоэмульгированного молочного жира со стабильным изотопом (триглицерид 13С). Порядок введения определяется рандомизированным распределением. Период вымывания составляет три недели. Нет диеты или физических упражнений. Только за неделю до и через три дня испытуемые не употребляли продукты, обогащенные естественным образом 13С, или пре/пробиотики. Кроме того, за три дня до и три дня после каждого теста испытуемые получают инструкции по питанию.
Активный компаратор: 40 г мелкоэмульгированного молочного жира
Субъекты получают три последовательности различных завтраков. Они сравниваются с использованием повторных измерений, проведенных у субъектов.
Другой: Все испытуемые получают три порции стандартного завтрака.

Все субъекты получают три последовательности стандартного завтрака, содержащие:

  • 10 г неэмульгированного
  • или 40 г неэмульгированного
  • или 40 г тонкоэмульгированного молочного жира со стабильным изотопом (триглицерид 13С). Порядок введения определяется рандомизированным распределением. Период вымывания составляет три недели. Нет диеты или физических упражнений. Только за неделю до и через три дня испытуемые не употребляли продукты, обогащенные естественным образом 13С, или пре/пробиотики. Кроме того, за три дня до и три дня после каждого теста испытуемые получают инструкции по питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время появления пика триглицеридов плазмы после приема эмульгированного и неэмульгированного жира во время завтрака
Временное ограничение: четыре часа
четыре часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика: окисления липидов, концентрации метаболитов в плазме, эндотоксемии и маркеров воспаления в плазме, появления 13 С-жирных кислот в плазме
Временное ограничение: один день
Анализ подгрупп по ИМТ субъектов, количеству съеденного жира и эмульгированному или неэмульгированному состоянию съеденного жира
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009.563/16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться