연구 목적으로 만료된 뇌종양 조직을 조달하는 입원 환자 호스피스의 파일럿 연구
배경:
- 뇌종양 연구의 중요한 새로운 영역은 종양 및 뇌 줄기 세포주 개발입니다. 이러한 세포주의 성공적인 성장을 위해서는 대량의 새로운 종양과 뇌 조직을 확보해야 하며, 이는 최근 사망한 환자의 전체 뇌를 수확하는 것이 가장 좋습니다. 이 세포주는 연구원들이 이러한 종양이 어떻게 발생하는지 이해하는 데 도움이 될 것이며 치료를 위한 새로운 표적을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 연구자들은 사망 시 적시에 뇌종양 조직을 채취하여 계획된 입원환자 호스피스 치료에 대한 파일럿 연구를 수행하는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 치료 불가능한 뇌종양 환자에게 양질의 임종 입원 환자 호스피스 케어를 제공합니다.
- 연구 목적으로 생존 가능한 종양 및 신경 줄기 세포주를 유도하기 위해 사망 직후 뇌 및 종양 조직을 조달합니다.
적임:
- 치료할 수 없는 원발성 뇌 또는 중추 신경계 종양이 있는 18세 이상의 개인은 정보에 입각한 동의(본인 또는 지정된 위임장을 통해)를 제공할 수 있으며 소생술 금지 명령 및 다음에 대한 동의에 동의했습니다. 임종 치료 계획의 일환으로 부검.
- HIV 양성이거나 감염성 뇌염이 의심되는 사람은 뇌 조직 오염 가능성이 있으므로 자격이 없습니다.
설계:
- 연구 조사관이 2주 미만의 예상 생존을 추정하면 참가자는 가정 또는 외부 병원에서 국립 보건원 임상 센터에 입원 환자 호스피스 입원에 등록됩니다.
- 참가자는 임상 센터에서 완화 치료를 받게 됩니다. 케어는 개인의 임종 케어 계획에 제공된 정보에 따라 각 참여자에게 맞춰집니다.
- 항발작제 및 진통제와 같은 보조 약물이 적절하게 투여됩니다.
- 사망 시 연구원은 가장 가까운 친척에게 알리는 표준 절차를 따르고 사망자로부터 뇌 조직 및 종양 샘플을 수집합니다.
- 조직 수집 후 고인은 부검 및 장례 절차를 위해 석방됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
- 신경종양학부(NOB)에서 뇌종양 치료를 받는 환자는 불행하게도 일반적으로 질병에 굴복합니다. 그들과 그들의 사랑하는 사람들은 종종 이러한 희귀 질환에 대한 더 나은 이해를 통해 의료계와 궁극적으로 다른 환자들에게 도움이 될 수 있는 실험실 연구를 위해 뇌종양 조직을 기증하는 데 동의함으로써 그들의 죽음에 의미와 유용성을 추가하는 방법을 모색합니다. 뇌종양 연구의 중요한 새로운 방법에는 종양 조직의 분자 특성화, 종양 및 신경 줄기 세포주의 개발이 포함됩니다. 이러한 세포주의 성공적인 성장을 위해서는 최근에 사망한 환자의 전체 뇌를 수확하여 가장 잘 달성할 수 있는 대량의 신선한 종양 및 뇌 조직을 획득해야 합니다. 양질의 임종간호를 제공하기 위한 노력의 일환으로, 사망 시 뇌종양 조직의 효율적인 기증을 용이하게 하려는 추가적 의도와 함께 당시 뇌종양 조직을 적시에 조달하는 계획 입원 호스피스 케어에 대한 파일럿 연구를 수행하고 있습니다. 만료.
목표:
- 치료 불가능한 뇌종양으로 죽어가는 환자에게 고품질의 임종 환자 호스피스 치료를 제공합니다.
- 연구 목적으로 생존 가능한 종양 및 신경 줄기 세포주를 유도하기 위해 사망 직후 뇌 및 종양 조직을 조달합니다.
적임:
- 원발성 뇌종양이 있는 성인 환자.
설계:
- 사망 시점에 근접한 생존 가능한 뇌 및 종양 조직 조달 가능성을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다. 목표 적립은 뇌수확을 위한 10명의 환자입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다형교모세포종(GBM), 신경아교육종(GS), 역형성 성상세포종(AA), 역형성 핍지교종(AO), 역형성 혼합 핍지성상세포종(AMO), 저등급 성상세포종, 저등급 핍지성상세포종, 저등급 핍지교종, 성상세포종 NOS를 포함한 원발성 뇌종양 환자 (다르게 명시되지 않음), 방사선학적으로 진단된 뇌간 신경교종, 원시 신경외배엽 종양(수모세포종, 천막상 PNET을 포함하는 PNET), 송과체 종양, 신경교세포 종양, 뇌실막종 및 원발성 중추신경계 림프종.
- 모든 환자 또는 그들의 LAR(법적으로 승인된 개인)(치료 의사에 의해 환자가 사전 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력이 의심스러운 방식으로 장애가 있거나 의심스러운 장애가 있는 것으로 간주되는 경우)는 다음을 나타내는 사전 동의서에 서명해야 합니다. 그들은 이 연구의 조사적 특성을 알고 있습니다.
- 환자 또는 환자의 LAR 및 법적 친척은 임종 치료 계획의 일환으로 소생 금지 명령 및 부검 동의에 동의해야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 하며 기대 수명이 2주 미만이어야 합니다.
- 이 연구는 여성과 소수자를 포함하도록 설계되었지만 개입 효과의 차이를 측정하도록 설계되지 않았습니다. 남녀 구분없이 채용합니다. 이 연구에 대한 배제는 인종에 근거하지 않습니다. 소수민족을 적극적으로 모집하여 참여할 것입니다.
제외 기준:
- 임신한 것으로 알려진 경우(이러한 검사가 등록을 위한 요구 사항은 아니지만 양성 임신 검사가 알려진 경우).
- HIV 양성 환자 또는 감염성 뇌염/농양이 의심되는 환자는 뇌 조직 오염 가능성이 있으므로 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 불가능한 뇌종양으로 죽어가는 환자에게 고품질의 임종 환자 호스피스 치료를 제공합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 목적으로 생존 가능한 종양 및 신경 줄기 세포주를 유도하기 위해 사망 직후 뇌 및 종양 조직을 조달합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Deschavanne PJ, Fertil B. A review of human cell radiosensitivity in vitro. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996 Jan 1;34(1):251-66. doi: 10.1016/0360-3016(95)02029-2.
- Hecht BK, Turc-Carel C, Chatel M, Grellier P, Gioanni J, Attias R, Gaudray P, Hecht F. Cytogenetics of malignant gliomas: I. The autosomes with reference to rearrangements. Cancer Genet Cytogenet. 1995 Oct 1;84(1):1-8. doi: 10.1016/0165-4608(95)00091-7.
- Pardal R, Clarke MF, Morrison SJ. Applying the principles of stem-cell biology to cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Dec;3(12):895-902. doi: 10.1038/nrc1232. No abstract available.
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