Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af indlagt hospice med fremskaffelse af hjernetumorvæv ved udløb til forskningsformål

30. november 2019 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

- Et vigtigt nyt område inden for hjernetumorforskning er udviklingen af ​​tumor- og hjernestamcellelinjer. Succesfuld vækst af disse cellelinjer kræver opnåelse af store mængder frisk tumor- og hjernevæv, hvilket bedst opnås ved at høste hele hjerner fra nyligt afdøde patienter. Disse cellelinjer vil hjælpe forskere med at forstå, hvordan disse tumorer udvikler sig og vil også hjælpe med at identificere nye mål for behandling. Forskere er interesserede i at udføre en pilotundersøgelse af planlagt hospicebehandling på hospital med rettidig høst af hjernetumorvæv på dødstidspunktet.

Mål:

  • At levere hospice hospice af høj kvalitet ved afslutningen af ​​livet til patienter med hjernetumorer, der ikke kan behandles.
  • At fremskaffe hjerne- og tumorvæv kort efter dødstidspunktet for at udlede levedygtige tumor- og neurale stamcellelinjer til forskningsformål.

Berettigelse:

  • Personer på mindst 18 år, som har en primær hjerne- eller centralnervesystemtumor, der ikke kan behandles, er i stand til at give informeret samtykke (enten deres eget eller gennem en udpeget fuldmagt), og har accepteret en kendelse om genoplivning og samtykke for Obduktion som en del af plejeplanen for livets afslutning.
  • HIV-positive personer eller personer, der mistænkes for at have infektiøs cerebritis, er ikke berettigede på grund af potentialet for kontaminering af hjernevæv.

Design:

  • Deltagerne vil blive tilmeldt hospiceindlæggelse på National Institutes of Health Clinical Center enten hjemmefra eller fra et eksternt hospital, når en undersøgelsesforsker estimerer en forventet overlevelse på mindre end 2 uger.
  • Deltagerne vil modtage palliativ behandling på Klinisk Center. Behandlingen vil blive skræddersyet til hver enkelt deltager afhængigt af oplysningerne i den enkeltes plejeplan for livets afslutning.
  • Støttende medicin såsom krampestillende medicin og smertestillende medicin vil blive givet efter behov.
  • På dødstidspunktet vil forskerne følge standardprocedurer for at underrette pårørende og indsamle hjernevævs- og tumorprøver fra den afdøde.
  • Efter vævsindsamling vil den afdøde blive løsladt til obduktion og begravelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

- Patienter, der behandles af Neuro-Oncology Branch (NOB) for deres hjernetumorer, bukker desværre og ofte under for deres sygdom. De og deres kære søger ofte en måde at tilføje mening og nytte til deres død ved at acceptere at donere hjernetumorvæv til laboratorieforskning, der kan tjene det medicinske samfund og i sidste ende andre patienter gennem bedre forståelse af disse sjældne sygdomme. Vigtige nye veje til hjernetumorforskning omfatter molekylær karakterisering af tumorvæv og udvikling af tumor- og neurale stamcellelinjer. Succesfuld vækst af disse cellelinjer kræver erhvervelse af store mængder frisk tumor- og hjernevæv, som bedst kan opnås ved at høste hele hjerner fra nyligt afdøde patienter. I et forsøg på at levere pleje af høj kvalitet, med den yderligere hensigt at lette effektiv donation af hjernetumorvæv på dødstidspunktet, udfører vi en pilotundersøgelse af planlagt hospicebehandling, der omfatter rettidig fremskaffelse af hjernetumorvæv på det tidspunkt. af udløb.

MÅL:

  • Tilbyder hospice hospice af høj kvalitet ved afslutningen af ​​livet til patienter, der dør med hjernetumorer, der ikke kan behandles.
  • Fremskaffe hjerne- og tumorvæv kort efter dødstidspunktet for at udlede levedygtige tumor- og neurale stamcellelinjer til forskningsformål.

BETINGELSER:

- Voksne patienter med primære hjernetumorer.

DESIGN:

- Dette er et pilotstudie for at vurdere gennemførligheden af ​​at skaffe levedygtigt hjerne- og tumorvæv proksimalt i forhold til dødstidspunktet. Måloptjening er 10 patienter til hjernehøst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Patienter med primære hjernetumorer, herunder glioblastoma multiforme (GBM), gliosarkom (GS), anaplastisk astrocytom (AA), anaplastisk oligodendrogliom (AO), anaplastisk blandet oligoastrocytom (AMO), lavgradig astrocytom, lavgradig oligoastrocytom, lavgradig oligodendrogliom, lavgradig oligodendrogliom, (ikke andet specificeret), radiografisk diagnosticerede hjernestammegliomer, primitive neuroektodermale tumorer (PNET'er, herunder medulloblastomer, supratentorial PNET), pinealtumorer, glioneuronale tumorer, ependymomer og primære centralnervesystemlymfomer.
    2. Alle patienter eller deres LAR (Legally Authorized Individual) (hvis patienten af ​​den behandlende læge vurderes at være svækket eller tvivlsomt svækket på en sådan måde, at patientens evne til at give informeret samtykke er tvivlsom) skal underskrive et informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse.
    3. Patienter eller deres LAR og deres juridiske pårørende skal acceptere en kendelse om genoplivning ikke og samtykke til obduktion som en del af plejeplanen for livets afslutning.
    4. Patienter skal være over eller lig med 18 år og med en forventet levetid < to uger.
    5. Denne undersøgelse var designet til at inkludere kvinder og minoriteter, men var ikke designet til at måle forskelle i interventionseffekter. Mænd og kvinder vil blive rekrutteret uden præference for køn. Ingen udelukkelse fra denne undersøgelse vil være baseret på race. Minoriteter vil aktivt blive rekrutteret til at deltage.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Kendt for at være gravid (kendt positiv graviditetstest selvom en sådan test ikke er et krav for tilmelding).
  2. HIV-positive patienter eller dem, der er mistænkt for infektiøs cerebritis/abscess, er ikke berettigede på grund af potentialet for kontaminering af hjernevæv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilbyder hospice hospice af høj kvalitet ved afslutningen af ​​livet til patienter, der dør med hjernetumorer, der ikke kan behandles.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fremskaffe hjerne- og tumorvæv kort efter dødstidspunktet for at udlede levedygtige tumor- og neurale stamcellelinjer til forskningsformål.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

12. november 2010

Studieafslutning

29. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2010

Først opslået (Skøn)

2. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2019

Sidst verificeret

29. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110036
  • 11-C-0036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner