Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus sairaalahoidosta, jossa hankitaan aivokasvainkudoksia vanhentuessa tutkimustarkoituksiin

lauantai 30. marraskuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

- Tärkeä uusi aivokasvaintutkimuksen alue on kasvain- ja aivokantasolulinjojen kehittäminen. Näiden solulinjojen onnistunut kasvu edellyttää suurten määrien tuoreen kasvaimen ja aivokudoksen saamista, mikä saavutetaan parhaiten keräämällä kokonaiset aivot äskettäin kuolleilta potilailta. Nämä solulinjat auttavat tutkijoita ymmärtämään, kuinka nämä kasvaimet kehittyvät, ja auttavat myös tunnistamaan uusia hoitokohteita. Tutkijat ovat kiinnostuneita pilottitutkimuksesta suunnitellusta sairaalahoidosta, jossa aivokasvainkudos kerätään oikea-aikaisesti kuolinhetkellä.

Tavoitteet:

Tarjota laadukasta loppuelämän sairaalahoitoa potilaille, joilla on hoitamattomia aivokasvareita.
Aivo- ja kasvainkudoksen hankkiminen pian kuoleman jälkeen elinkelpoisten kasvain- ja hermosolujen kantasolulinjojen saamiseksi tutkimustarkoituksiin.

Kelpoisuus:

Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on hoitamaton primaarinen aivo- tai keskushermostokasvain, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (joko omalla tai määrätyn valtakirjan kautta) ja ovat hyväksyneet Älä elvyttä -määräyksen ja -suostumuksen Ruumiinavaus osana loppuelämän hoitosuunnitelmaa.
HIV-positiiviset henkilöt tai henkilöt, joilla epäillään olevan tarttuva aivotulehdus, eivät ole kelvollisia aivokudoksen saastumisen vuoksi.

Design:

Osallistujat kirjataan sairaalahoitoon National Institutes of Health Clinical Centeriin joko kotoa tai ulkopuolisesta sairaalasta, kun tutkimuksen tutkija arvioi odotetun eloonjäämisen olevan alle 2 viikkoa.
Osallistujat saavat palliatiivista hoitoa kliinisessä keskuksessa. Hoito räätälöidään kullekin osallistujalle riippuen yksilön loppuelämän hoitosuunnitelmassa olevista tiedoista.
Tukilääkkeitä, kuten kouristuslääkkeitä ja kipulääkkeitä, annetaan tarpeen mukaan.
Kuolemanhetkellä tutkijat noudattavat tavallisia menettelyjä lähiomaisille ilmoittamiseen ja keräävät aivokudos- ja kasvainnäytteitä vainajalta.
Kudoskeräyksen jälkeen vainaja vapautetaan ruumiinavaukseen ja hautajaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

- Potilaat, joita Neuro-Oncology Branch (NOB) hoitaa aivokasvaimiinsa, valitettavasti ja usein menehtyvät sairauteensa. He ja heidän rakkaansa etsivät usein tapaa lisätä merkitystä ja hyötyä kuolemalleen suostumalla lahjoittamaan aivokasvainkudosta laboratoriotutkimuksiin, jotka voivat palvella lääketieteellistä yhteisöä ja viime kädessä muita potilaita ymmärtämällä paremmin näitä harvinaisia sairauksia. Tärkeitä uusia aivokasvaintutkimuksen keinoja ovat kasvainkudoksen molekyylikarakterisointi sekä kasvain- ja hermosolujen kantasolulinjojen kehittäminen. Näiden solulinjojen onnistunut kasvu edellyttää suurten määrien tuoreen kasvaimen ja aivokudoksen hankkimista, mikä voidaan parhaiten saavuttaa keräämällä kokonaisia aivoja äskettäin kuolleilta potilailta. Pyrimme tarjoamaan korkealaatuista loppuelämän hoitoa, ja tarkoituksena on lisäksi helpottaa aivokasvainkudoksen tehokasta luovuttamista kuolemanhetkellä, ja teemme pilottitutkimuksen suunnitellusta sairaalahoidosta, johon sisältyy oikea-aikainen aivokasvainkudoksen hankinta. päättymisestä.

TAVOITTEET:

Tarjoaa laadukasta loppuelämän sairaalahoitoa potilaille, jotka kuolevat hoitamattomiin aivokasvamiin.
Hanki aivo- ja kasvainkudosta pian kuoleman jälkeen elinkelpoisten kasvain- ja hermosolujen kantasolulinjojen saamiseksi tutkimustarkoituksiin.

KELPOISUUS:

- Aikuiset potilaat, joilla on primaarinen aivokasvain.

DESIGN:

- Tämä on pilottitutkimus, jolla arvioidaan mahdollisuutta hankkia elinkelpoista aivo- ja kasvainkudosta läheltä kuolemaa. Tavoitekertymä on 10 potilasta aivoharvestille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
1. Potilaat, joilla on primaarinen aivokasvain, mukaan lukien glioblastoma multiforme (GBM), gliosarkooma (GS), anaplastinen astrosytooma (AA), anaplastinen oligodendrogliooma (AO), anaplastinen sekaoligoastrosytooma (AMO), matala-asteinen astrosytooma, matala-asteinen oligoastrosytooma, matala-asteinen oligodendrogliooma NOS (ei toisin määritelty), radiografisesti diagnosoidut aivorungon glioomat, primitiiviset neuroektodermaaliset kasvaimet (PNET:t, mukaan lukien medulloblastoomat, supratentoriaalinen PNET), käpyrauhaskasvaimet, glioneuronaaliset kasvaimet, ependimoomat ja primaariset keskushermoston lymfoomat.
2. Kaikkien potilaiden tai heidän LAR:n (Legalally Authorized Individual) (jos hoitava lääkäri katsoo potilaan olevan vammainen tai kyseenalainen vamma siten, että potilaan kyky antaa tietoinen suostumus on kyseenalainen) on allekirjoitettava tietoinen suostumus, jossa ilmoitetaan, että he ovat tietoisia tämän tutkimuksen tutkivasta luonteesta.
3. Potilaiden tai heidän LAR:n ja heidän laillisten lähiomaistensa on hyväksyttävä Do Not Resuscitate -määräys ja suostumus ruumiinavaukseen osana loppuelämän hoitosuunnitelmaa.
4. Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, ja heidän elinajanodote on alle kaksi viikkoa.
5. Tämä tutkimus oli suunniteltu ottamaan mukaan naiset ja vähemmistöt, mutta sitä ei suunniteltu mittaamaan interventiovaikutusten eroja. Miehiä ja naisia rekrytoidaan ilman sukupuolta. Tämän tutkimuksen poissulkeminen ei perustu rotuun. Vähemmistöjä rekrytoidaan aktiivisesti osallistumaan.

POISTAMISKRITEERIT:

Tiedetään olevansa raskaana (tiedossa positiivinen raskaustesti, vaikka tällainen testaus ei ole ilmoittautumisen edellytys).
HIV-positiiviset potilaat tai potilaat, joilla epäillään tarttuvaa aivotulehdusta/absessia, eivät ole tukikelpoisia aivokudoksen mahdollisen kontaminaation vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tarjoaa laadukasta loppuelämän sairaalahoitoa potilaille, jotka kuolevat hoitamattomiin aivokasvamiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hanki aivo- ja kasvainkudosta pian kuoleman jälkeen elinkelpoisten kasvain- ja hermosolujen kantasolulinjojen saamiseksi tutkimustarkoituksiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 12. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit