Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pilote d'hospice pour patients hospitalisés avec obtention de tissu tumoral cérébral à l'expiration à des fins de recherche

30 novembre 2019 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Arrière-plan:

- Un nouveau domaine important de la recherche sur les tumeurs cérébrales est le développement de lignées de cellules souches tumorales et cérébrales. La croissance réussie de ces lignées cellulaires nécessite l'obtention de grands volumes de tumeurs et de tissus cérébraux frais, ce qui est mieux réalisé en récoltant des cerveaux entiers de patients récemment décédés. Ces lignées cellulaires aideront les chercheurs à comprendre comment ces tumeurs se développent et aideront également à identifier de nouvelles cibles pour le traitement. Les chercheurs sont intéressés à mener une étude pilote sur les soins palliatifs planifiés pour les patients hospitalisés avec prélèvement en temps opportun de tissus de tumeurs cérébrales au moment du décès.

Objectifs:

  • Fournir des soins palliatifs de haute qualité en fin de vie aux patients atteints de tumeurs cérébrales incurables.
  • Obtenir des tissus cérébraux et tumoraux peu de temps après le décès afin de dériver des lignées viables de cellules souches tumorales et neurales à des fins de recherche.

Admissibilité:

  • Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui ont une tumeur cérébrale primaire ou du système nerveux central incurable, sont en mesure de donner leur consentement éclairé (soit par elles-mêmes, soit par l'intermédiaire d'une procuration désignée) et ont accepté une ordonnance de ne pas réanimer et un consentement pour Autopsie dans le cadre du plan de soins de fin de vie.
  • Les personnes séropositives ou soupçonnées d'avoir une cérébrite infectieuse ne sont pas admissibles en raison du risque de contamination des tissus cérébraux.

Conception:

  • Les participants seront inscrits en hospitalisation pour soins palliatifs au National Institutes of Health Clinical Center, soit à domicile, soit à partir d'un hôpital extérieur, une fois qu'un chercheur de l'étude aura estimé une survie prévue inférieure à 2 semaines.
  • Les participants recevront des soins palliatifs au centre clinique. Les soins seront adaptés à chaque participant en fonction des informations fournies dans le plan de soins de fin de vie de l'individu.
  • Des médicaments de soutien tels que des anticonvulsivants et des analgésiques seront administrés au besoin.
  • Au moment du décès, les chercheurs suivront les procédures standard pour informer les proches et prélèveront des échantillons de tissus cérébraux et de tumeurs du défunt.
  • Après la collecte des tissus, le défunt sera libéré pour l'autopsie et les procédures funéraires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

- Les patients traités par la Direction de Neuro-Oncologie (NOB) pour leurs tumeurs cérébrales succombent malheureusement et fréquemment à leur maladie. Eux-mêmes et leurs proches cherchent souvent un moyen d'ajouter un sens et une utilité à leur mort en acceptant de faire don de tissu tumoral cérébral pour la recherche en laboratoire qui pourrait servir la communauté médicale, et en fin de compte d'autres patients, grâce à une meilleure compréhension de ces maladies rares. Les nouvelles avenues importantes de recherche sur les tumeurs cérébrales comprennent la caractérisation moléculaire du tissu tumoral et le développement de lignées de cellules souches tumorales et neurales. La croissance réussie de ces lignées cellulaires nécessite l'acquisition de grands volumes de tumeurs fraîches et de tissus cérébraux qui peuvent être mieux réalisés en récoltant des cerveaux entiers de patients récemment décédés. Dans le but de fournir des soins de fin de vie de haute qualité, avec l'intention supplémentaire de faciliter le don efficace de tissu tumoral cérébral au moment du décès, nous menons une étude pilote sur les soins palliatifs planifiés pour patients hospitalisés intégrant l'approvisionnement en temps opportun de tissu tumoral cérébral au moment du décès. d'expiration.

OBJECTIFS:

  • Fournir des soins palliatifs de haute qualité en fin de vie aux patients qui meurent de tumeurs cérébrales incurables.
  • Obtenir des tissus cérébraux et tumoraux peu de temps après le décès afin de dériver des lignées viables de cellules souches tumorales et neurales à des fins de recherche.

ADMISSIBILITÉ:

- Patients adultes atteints de tumeurs cérébrales primitives.

CONCEPTION:

- Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer la faisabilité de se procurer des tissus cérébraux et tumoraux viables à proximité du moment du décès. L'accumulation cible est de 10 patients pour la récolte de cerveaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Patients atteints de tumeurs cérébrales primaires, y compris glioblastome multiforme (GBM), gliosarcome (GS), astrocytome anaplasique (AA), oligodendrogliome anaplasique (AO), oligoastrocytome mixte anaplasique (AMO), astrocytome de bas grade, oligoastrocytome de bas grade, oligodendrogliome de bas grade, astrocytome NOS (non spécifié autrement), les gliomes du tronc cérébral diagnostiqués par radiographie, les tumeurs neuroectodermiques primitives (PNET, y compris les médulloblastomes, les PNET supratentorielles), les tumeurs pinéales, les tumeurs glioneuronales, les épendymomes et les lymphomes primitifs du système nerveux central.
    2. Tous les patients ou leur LAR (Personne Légalement Autorisée) (si le patient est considéré par le médecin traitant comme étant affaibli ou douteusement affaibli de telle manière que la capacité du patient à donner un consentement éclairé est discutable) doit signer un consentement éclairé indiquant que ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude.
    3. Les patients ou leur LAR et leur plus proche parent légal doivent accepter une ordonnance de ne pas réanimer et un consentement à l'autopsie dans le cadre du plan de soins de fin de vie.
    4. Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans et avoir une espérance de vie < deux semaines.
    5. Cette étude a été conçue pour inclure les femmes et les minorités, mais n'a pas été conçue pour mesurer les différences d'effets d'intervention. Les hommes et les femmes seront recrutés sans distinction de sexe. Aucune exclusion à cette étude ne sera fondée sur la race. Les minorités seront activement recrutées pour participer.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Connue pour être enceinte (test de grossesse positif connu bien que ce test ne soit pas une exigence pour l'inscription).
  2. Les patients séropositifs ou ceux suspectés de cérébrite/abcès infectieux ne sont pas éligibles en raison du potentiel de contamination des tissus cérébraux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Fournir des soins palliatifs de haute qualité en fin de vie aux patients qui meurent de tumeurs cérébrales incurables.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Obtenir des tissus cérébraux et tumoraux peu de temps après le décès afin de dériver des lignées viables de cellules souches tumorales et neurales à des fins de recherche.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

12 novembre 2010

Achèvement de l'étude

29 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2010

Première publication (Estimation)

2 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2019

Dernière vérification

29 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PNET

3
S'abonner