- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01252667
기증자 말초 혈액 조혈모세포 이식을 받는 급성 골수성 백혈병 환자 치료에서 클로파라빈과 저선량 전신 방사선 조사
AML 환자의 관련 또는 비관련 기증자 조혈 세포 이식 후 재발률을 줄이기 위해 저용량 TBI와 병용한 최적 용량의 클로파라빈에 대한 2상 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본 목표:
I. AML 환자의 인간 백혈구 항원(HLA) 동일 혈연 및 HLA 일치 비혈연 기증자로부터 조혈 세포 이식(HCT)을 준비하기 위해 2, 3 또는 4 Gy TBI와 조합하여 클로파라빈의 최대 허용 용량을 결정하기 위해 . (1 부)
II. 플루다라빈 및 2Gy TBI에 대한 과거 경험과 비교하여 AML 환자의 6개월 재발률 감소에 있어 2, 3 또는 4Gy TBI와 결합된 클로파라빈의 최대 내약 용량의 효능을 결정합니다. 만족스러운 개선은 고위험군에서 6개월 후 재발률이 35%에서 20%로 감소한 것으로 간주됩니다(저위험군의 목표는 2014년 8월 종료됨). (2 부)
2차 목표:
I. 백혈병이 없는 전체 생존.
II. 100일째 5% 미만의 비재발 사망률(NRM).
III. >= 95%의 생착률.
IV. 티로신 키나아제 수용체 돌연변이(예: fms 유사 티로신 키나아제 3[FLT3]), 레트로바이러스 관련 데옥시리보핵산(DNA) 서열(RAS) 및 CCAAT/인핸서 결합 단백질, 알파(C/EBP) 돌연변이와 함께 뉴클레오포스민 유전자 돌연변이.
V. 조기 개입을 용이하게 하기 위해 표준 형태학적, 유세포 분석 및 분자 기술에 의한 최소 잔류/재발 질환에 대한 엄격한 모니터링.
VI. 클로파라빈의 약동학을 평가하기 위해(약동학 샘플은 2017년 1월에 중단됨).
개요: 이것은 클로파라빈의 용량 증량 연구입니다.
컨디셔닝 요법: 환자는 -6일에서 -2일 사이에 2시간에 걸쳐 클로파라빈 정맥 주사(IV)를 받습니다. 환자는 또한 0일째에 TBI를 겪습니다.
면역억제: 관련 공여자가 있는 환자는 -3일에서 56일까지 12시간마다 사이클로스포린을 경구 투여(PO)받고 180일까지 테이퍼링하고 0일에서 28일까지 12시간마다 마이코페놀레이트 모페틸 PO를 투여받습니다. 혈연 기증자가 없는 환자는 -3일에서 100일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점점 줄어듭니다. 마이코페놀레이트 모페틸 PO는 0일부터 40일까지 8시간마다 점점 줄어듭니다(96일까지 줄어듭니다).
이식: 환자는 0일에 동종이계 PBSCT를 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 4개월 후, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 AML 환자 또는 55세 미만의 AML 환자로서 기존의 의학적 상태 또는 이전 치료를 통해 기존의 고용량 제제와 관련된 심각한 독성 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
- 환자는 HCT 21일 이내에 골수 외 질환의 증거 없이 형태학적 백혈병이 없는 상태(골수 모세포 < 5%)여야 합니다.
- 재발 위험 점수 > 0("고위험")인 환자만 파트 1 중에 등록됩니다. 재발 위험 점수가 모두 있는 환자는 파트 2 중에 등록됩니다(저위험 그룹은 2014년 8월에 종료됨).
- HLA 동일 혈연 또는 HLA 일치 비혈연 기증자 이용 가능
- 서명된 정보에 입각한 동의서 또는 미성년 동의서
- 기증자: FHCRC 매칭이 허용되는 등급은 1.0~2.1입니다. 관련이 없는 기증자는 고해상도 유형으로 HLA-A, B, C, DRB1 및 DQB1에 대해 일치합니다. 고해상도 타이핑에 의해 정의된 대로 HLA-A, B 또는 C에 대해 단일 대립유전자 불일치만 허용됩니다.
- 공여자: 양성 공여자 세포독성 교차 일치는 절대적인 공여자 배제입니다. 기증자 조혈 세포 생착을 위태롭게 하는 기존 면역반응성이 확인된 경우 기증자는 제외됩니다. 이 결정은 개별 기관의 표준 관행을 기반으로 합니다. 10개 중 10개 HLA 대립유전자 수준(표현형)이 일치하는 환자에게 권장되는 절차는 HCT 전 모든 환자에 대해 클래스 I 및 클래스 II 항원에 대한 패널 반응성 항체(PRA) 스크리닝을 얻는 것입니다. PRA가 > 10% 활성을 나타내는 경우 유세포 분석 또는 B 및 T 세포 세포 독성 교차 일치를 얻어야 합니다. 세포독성 교차 일치 분석이 양성인 경우 공여자를 제외해야 합니다. HLA Class I 대립유전자 불일치 환자의 경우, PRA 결과와 상관없이 유세포 분석 또는 B 및 T 세포 독성 교차 일치를 얻어야 합니다.
- 기증자: 불일치 대립유전자에서 동형접합인 환자와 기증자 쌍은 두 개의 대립유전자 불일치로 간주됩니다. 즉, 환자는 A*0101이고 기증자는 A*0102이며 이러한 유형의 불일치는 허용되지 않습니다.
- 기증자: 이 프로토콜에서는 말초 혈액 줄기 세포(PBSC)만 HSC 공급원으로 허용됩니다.
제외 기준:
- AML FAB(French-American-British) M3 첫 완전관해(CR1)
- 척수강내 화학요법에 불응성인 질병을 동반한 중추신경계(CNS)의 활동성 AML 침범
- 표준 형태학에 의해 검출된 말초 혈액에서 순환하는 백혈병 아세포의 존재
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)+ 환자(Fred Hutchinson Cancer Research Center[FHCRC]에 등록된 HIV+ 환자는 프로토콜 1410에 따라 치료를 제공받아야 함)
- 치료 중 및 치료 후 12개월 동안 피임 기술을 사용하지 않으려는 가임 남성 및 여성
- 좌심실 박출률 < 35%(또는 박출률을 얻을 수 없는 경우 단축률 < 26%); 연령이 50세 이상이거나 안트라사이클린 노출 병력 또는 심장 질환 병력이 있는 경우 박출률이 필요합니다. 단축 비율이 26% 미만인 환자는 심장 전문의의 승인을 받은 경우 등록할 수 있습니다.
- 일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량(DLCO) < 40%(보정됨), 총 폐 용량(TLC) < 40%, 1초 간 강제 호기량(FEV1) < 40% 및/또는 지속적으로 보충 산소 공급
- 연구의 FHCRC 주임 조사자(PI)는 폐 결절이 있는 모든 환자의 등록을 승인해야 합니다.
- 간 질환의 임상적 또는 실험실적 증거가 있는 환자는 간 질환의 원인, 간 기능 측면에서의 임상적 중증도 및 문맥 고혈압의 정도에 대해 평가됩니다. 전격성 간부전, 문맥 고혈압의 증거가 있는 간경변증, 알코올성 간염, 식도 정맥류, 식도 정맥류 출혈 병력, 간성 뇌병증, 프로트롬빈의 연장으로 입증되는 교정 불가능한 간 합성 기능 장애가 있는 것으로 밝혀진 환자는 제외됩니다. 시간, 문맥 고혈압과 관련된 복수, 가교 섬유증, 세균성 또는 진균성 간 농양, 담도 폐쇄, 총 혈청 빌리루빈 > 3mg/dL인 만성 바이러스성 간염 또는 증상이 있는 담도 질환
- 혈청 크레아티닌은 기관 지침에 명시된 정상 한계 내에 있어야 합니다. 혈청 크레아티닌 > 정상 상한인 환자의 경우, 24시간 크레아티닌 청소율을 수행하고 정상 하한 이상이어야 합니다.
- Karnofsky 점수 < 60 또는 Lansky 점수 < 50
- 고혈압이 잘 조절되지 않고 여러 항고혈압제를 복용 중인 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 활동성 비혈액암(비흑색종 피부암 제외) 또는 비혈액암(비흑색종 피부암 제외) 환자로서 질병의 증거는 없지만 발병 가능성이 20% 이상인 환자 5년 이내 질병 재발; 이 제외는 치료가 필요하지 않은 비혈액학적 악성종양 환자에게는 적용되지 않습니다.
- 티로신 키나아제 억제제(예: imatinib mesylate), 사이토카인 요법, 하이드록시우레아, 저용량 시타라빈, 클로람부실 또는 리툭산을 제외한 "세포감소"를 위한 세포독성제 추가는 컨디셔닝 시작 3주 이내에 허용되지 않습니다.
- 1개월 이상 동안 암포테리신 B 또는 활성 트리아졸을 받은 후 방사선학적 진행을 동반한 진균 감염
- 내과적 치료에 반응하지 않는 활동성 세균 또는 진균 감염이 있는 환자
- 기증자: 골수 기증자
- 기증자: 기증자 필그라스팀(G-CSF) 동원 및 PBSC 수집에 대한 위험이 증가할 수 있는 HIV 양성 및/또는 의학적 상태인 기증자
- 기증자: 일란성 쌍둥이
- 기증자: 연속 5일 동안 16mg/kg/일 용량의 G-CSF 피하 투여에 대한 금기 사항
- 기증자: 심각한 의학적 또는 심리적 질병
- 기증자: 임신 또는 수유 중인 여성
- 기증자: 비흑색종 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 이전 악성 종양
- 기증자: 어린이 < 12세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파트 1 - 용량 1(30mg/m^2 클로파라빈)
컨디셔닝 요법: 환자는 -6일에서 -2일 사이에 2시간에 걸쳐 30mg/m^2 클로파라빈 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 0일째에 TBI를 겪습니다. 면역억제: 관련 공여자가 있는 환자는 -3일에서 56일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점차 줄어듭니다. 혈연 기증자가 없는 환자는 -3일에서 100일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점점 줄어듭니다. 마이코페놀레이트 모페틸 PO는 0일부터 40일까지 8시간마다 점점 줄어듭니다(96일까지 줄어듭니다). 이식: 환자는 0일에 동종이계 PBSCT를 받습니다. 동종 조혈 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 클로파라빈: 주어진 IV 사이클로스포린: 주어진 PO 실험실 바이오마커 분석: 상관 연구 Mycophenolate Mofetil: 주어진 PO 말초혈액 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 약리학적 연구: 선택적 상관 연구 전신 방사선 조사: TBI 받기 |
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
TBI를 받다
다른 이름들:
선택적 상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
동종 조혈 PBSCT 진행
다른 이름들:
동종 조혈 PBSCT 진행
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 - 용량 2(40mg/m^2 클로파라빈)
컨디셔닝 요법: 환자는 -6일에서 -2일 사이에 2시간에 걸쳐 40mg/m^2 클로파라빈 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 0일째에 TBI를 겪습니다. 면역억제: 관련 공여자가 있는 환자는 -3일에서 56일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점차 줄어듭니다. 혈연 기증자가 없는 환자는 -3일에서 100일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점점 줄어듭니다. 마이코페놀레이트 모페틸 PO는 0일부터 40일까지 8시간마다 점점 줄어듭니다(96일까지 줄어듭니다). 이식: 환자는 0일에 동종이계 PBSCT를 받습니다. 동종 조혈 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 클로파라빈: 주어진 IV 사이클로스포린: 주어진 PO 실험실 바이오마커 분석: 상관 연구 Mycophenolate Mofetil: 주어진 PO 말초혈액 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 약리학적 연구: 선택적 상관 연구 전신 방사선 조사: TBI 받기 |
상관 연구
주어진 PO
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TBI를 받다
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선택적 상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
동종 조혈 PBSCT 진행
다른 이름들:
동종 조혈 PBSCT 진행
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 - 용량 3(50mg/m^2 클로파라빈)
컨디셔닝 요법: 환자는 -6일에서 -2일 사이에 2시간에 걸쳐 50mg/m^2 클로파라빈 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 0일째에 TBI를 겪습니다. 면역억제: 관련 공여자가 있는 환자는 -3일에서 56일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점차 줄어듭니다. 혈연 기증자가 없는 환자는 -3일에서 100일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점점 줄어듭니다. 마이코페놀레이트 모페틸 PO는 0일부터 40일까지 8시간마다 점점 줄어듭니다(96일까지 줄어듭니다). 이식: 환자는 0일에 동종이계 PBSCT를 받습니다. 동종 조혈 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 클로파라빈: 주어진 IV 사이클로스포린: 주어진 PO 실험실 바이오마커 분석: 상관 연구 Mycophenolate Mofetil: 주어진 PO 말초혈액 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 약리학적 연구: 선택적 상관 연구 전신 방사선 조사: TBI 받기 |
상관 연구
주어진 PO
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TBI를 받다
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선택적 상관 연구
주어진 IV
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주어진 PO
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동종 조혈 PBSCT 진행
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동종 조혈 PBSCT 진행
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 - 용량 1(30mg/m^2 클로파라빈)
컨디셔닝 요법: 환자는 -6일에서 -2일 사이에 2시간에 걸쳐 30mg/m^2 클로파라빈 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 0일째에 TBI를 겪습니다. 면역억제: 관련 공여자가 있는 환자는 -3일에서 56일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점차 줄어듭니다. 혈연 기증자가 없는 환자는 -3일에서 100일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점점 줄어듭니다. 마이코페놀레이트 모페틸 PO는 0일부터 40일까지 8시간마다 점점 줄어듭니다(96일까지 줄어듭니다). 이식: 환자는 0일에 동종이계 PBSCT를 받습니다. 동종 조혈 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 클로파라빈: 주어진 IV 사이클로스포린: 주어진 PO 실험실 바이오마커 분석: 상관 연구 Mycophenolate Mofetil: 주어진 PO 말초혈액 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 약리학적 연구: 선택적 상관 연구 전신 방사선 조사: TBI 받기 |
상관 연구
주어진 PO
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TBI를 받다
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선택적 상관 연구
주어진 IV
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주어진 PO
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동종 조혈 PBSCT 진행
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동종 조혈 PBSCT 진행
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실험적: 파트 2 - 용량 2(40 mg/m^2 클로파라빈)
컨디셔닝 요법: 환자는 -6일에서 -2일 사이에 2시간에 걸쳐 40mg/m^2 클로파라빈 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 0일째에 TBI를 겪습니다. 면역억제: 관련 공여자가 있는 환자는 -3일에서 56일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점차 줄어듭니다. 혈연 기증자가 없는 환자는 -3일에서 100일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점점 줄어듭니다. 마이코페놀레이트 모페틸 PO는 0일부터 40일까지 8시간마다 점점 줄어듭니다(96일까지 줄어듭니다). 이식: 환자는 0일에 동종이계 PBSCT를 받습니다. 동종 조혈 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 클로파라빈: 주어진 IV 사이클로스포린: 주어진 PO 실험실 바이오마커 분석: 상관 연구 Mycophenolate Mofetil: 주어진 PO 말초혈액 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 약리학적 연구: 선택적 상관 연구 전신 방사선 조사: TBI 받기 |
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
TBI를 받다
다른 이름들:
선택적 상관 연구
주어진 IV
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주어진 PO
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동종 조혈 PBSCT 진행
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동종 조혈 PBSCT 진행
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 - 용량 3(50mg/m^2 클로파라빈)
컨디셔닝 요법: 환자는 -6일에서 -2일 사이에 2시간에 걸쳐 50mg/m^2 클로파라빈 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 0일째에 TBI를 겪습니다. 면역억제: 관련 공여자가 있는 환자는 -3일에서 56일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점차 줄어듭니다. 혈연 기증자가 없는 환자는 -3일에서 100일까지 12시간마다 사이클로스포린 PO를 받고 180일까지 점점 줄어듭니다. 마이코페놀레이트 모페틸 PO는 0일부터 40일까지 8시간마다 점점 줄어듭니다(96일까지 줄어듭니다). 이식: 환자는 0일에 동종이계 PBSCT를 받습니다. 동종 조혈 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 클로파라빈: 주어진 IV 사이클로스포린: 주어진 PO 실험실 바이오마커 분석: 상관 연구 Mycophenolate Mofetil: 주어진 PO 말초혈액 줄기세포 이식: 동종 조혈 PBSCT 약리학적 연구: 선택적 상관 연구 전신 방사선 조사: TBI 받기 |
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
TBI를 받다
다른 이름들:
선택적 상관 연구
주어진 IV
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주어진 PO
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동종 조혈 PBSCT 진행
다른 이름들:
동종 조혈 PBSCT 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1부: 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 이식 후 14일
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파트 1의 1차 목적은 비골수절제 이식과 함께 안전하게 견딜 수 있는 클로파라빈의 최고 용량을 결정하는 것입니다. 3명의 환자가 DLT 없이 성공적으로 이식하면 용량 상승이 발생합니다. 이 세 명의 환자 중 한 명이 DLT를 경험하면 추가 세 명의 환자가 동일한 용량을 사용하여 치료됩니다. 처음 3-6명의 환자에서 두 번째 DLT가 관찰되거나 3명의 환자가 DLT 없이 가장 높은 용량으로 성공적으로 이식되는 경우 연구는 최대 허용 용량을 사용하여 파트 2로 진행됩니다. 클로파라빈 관련 용량 제한 독성은 폐, 심장, 간(48시간 내에 해결되지 않음), 신장(48시간 내에 해결되지 않음), 위장관 및/또는 중추 신경계와 관련된 4등급 독성으로 정의됩니다. |
이식 후 14일
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파트 2: 질병이 재발한 참가자 수
기간: 이식 후 6개월
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최대 용량의 클로파라빈을 투여받은 후 질병이 재발한 고위험 환자의 수.
재발은 골수 흡인물의 형태학적으로 5% 초과의 비정상적인 모세포의 존재 또는 말초 혈액에서 순환하는 모세포의 존재로 정의됩니다.
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이식 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존 참가자 수.
기간: 이식 후 1년
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이식 후 진행성 질환 없이 생존한 환자 수.
진행은 골수 흡인물의 형태학적으로 5% 초과의 비정상적인 모세포의 존재 또는 말초 혈액에서 순환하는 모세포의 존재로 정의됩니다.
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이식 후 1년
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전체 생존 참가자 수
기간: 이식 후 1년
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전체 이식 후 생존한 환자 수.
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이식 후 1년
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비재발 사망률(NRM)의 수
기간: 이식 후 100일
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질병 진행/재발 없이 사망한 환자 수.
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이식 후 100일
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이식이 거부된 참여자 수.
기간: 이식 후 1년.
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이식 후 이식 거부 환자 수.
이식 거부는 기증자 말초 혈액 T 세포(CD3+)가 5% 미만인 것으로 정의됩니다.
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이식 후 1년.
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세포유전학적 및 유전적 마커의 예후적 의의
기간: 이식 후 1년
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잠재적인 예후 마커는 예후 가치를 결정하기 위해 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 평가될 것입니다.
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이식 후 1년
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최소 잔류/재발 질환(MRD) 이식 후 참가자 수
기간: 이식 후 1년
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골수에서 세포유전학적 이상 또는 유동 세포측정법에 의해 <5% 단클론 모세포로 검출된 이식 후 MRD 환자 수.
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이식 후 1년
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클로파라빈의 약동학(PK)
기간: 첫 번째 클로파라빈 투여 전 -6일째, 주입 종료 시, 주입 시작 후 3, 4, 5, 6 및 24시간에 혈액을 채취했습니다. -5일, -4일 및 -3일에 투여 전 샘플만 채취했습니다.
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클로파라빈이 단위 시간당 완전히 제거되는 혈장 부피의 약동학적 측정.
클리어런스는 실제 체중으로 정규화되었습니다.
약동학 분석은 환자의 하위 집합에 대해서만 수행되었으며 데이터를 사용하여 집계 계산을 수행하지 않았습니다.
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첫 번째 클로파라빈 투여 전 -6일째, 주입 종료 시, 주입 시작 후 3, 4, 5, 6 및 24시간에 혈액을 채취했습니다. -5일, -4일 및 -3일에 투여 전 샘플만 채취했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cooper JP, Storer BE, Granot N, Gyurkocza B, Sorror ML, Chauncey TR, Shizuru J, Franke GN, Maris MB, Boyer M, Bruno B, Sahebi F, Langston AA, Hari P, Agura ED, Lykke Petersen S, Maziarz RT, Bethge W, Asch J, Gutman JA, Olesen G, Yeager AM, Hubel K, Hogan WJ, Maloney DG, Mielcarek M, Martin PJ, Flowers MED, Georges GE, Woolfrey AE, Deeg JH, Scott BL, McDonald GB, Storb R, Sandmaier BM. Allogeneic hematopoietic cell transplantation with non-myeloablative conditioning for patients with hematologic malignancies: Improved outcomes over two decades. Haematologica. 2021 Jun 1;106(6):1599-1607. doi: 10.3324/haematol.2020.248187.
- Krakow EF, Gyurkocza B, Storer BE, Chauncey TR, McCune JS, Radich JP, Bouvier ME, Estey EH, Storb R, Maloney DG, Sandmaier BM. Phase I/II multisite trial of optimally dosed clofarabine and low-dose TBI for hematopoietic cell transplantation in acute myeloid leukemia. Am J Hematol. 2020 Jan;95(1):48-56. doi: 10.1002/ajh.25665. Epub 2019 Nov 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2430.00 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- P01CA078902 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2010-02247 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .